根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）數(shù)據(jù)，阿斯利康和第一三共合作開發(fā)的Enhertu（DS-8201a）被納入突破性治療程序，單藥用于既往接受過一種或一種以上治療方案的HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或食管胃結(jié)合部（GEJ）腺癌成人患者的治療。同日進入突破性治療的還有冠科美博（Apollomics）旗下APL-106（又稱Uproleselan），用于成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。ˋML）；以及拜耳Copanlisib注射用凍干制劑，用于治療既往接受過至少兩線治療的復(fù)發(fā)性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）成人患者。

DS-8201（Trastuzumab Deruxtecan）是一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），2019年12月在美國加速批準，用于治療無法切除或接受過2種以上抗HER2療法治療的轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌，商品名Enhertu。Enhertu由第一三共開發(fā)，將人源HER2抗體曲妥珠單抗通過四肽接頭與一種新型拓撲異構(gòu)酶1抑制劑鏈接，相比化療可降低毒副作用。2019年3月，阿斯利康斥69億美元與第一三共達成合作，在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)和商業(yè)化該藥。此前，Enhertu被納入海南博鰲樂城特藥險。

Uproleselan是由GlycoMimetics發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的創(chuàng)新藥，能阻斷E-選擇素（骨髓細胞上的一種粘附分子）與血液癌細胞結(jié)合，從而阻斷骨髓微環(huán)境中白血病細胞的耐藥機制。該藥用于治療復(fù)發(fā)或難治性成人AML，已獲得美國FDA突破性療法資格。2019年底，冠科美博斥資2.7億美元獲得在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺灣）臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化uproleselan和另一款藥物GMI-1687的獨家權(quán)利。

Copanlisib是拜耳旗下PI3K抑制劑，2017年9月已獲美國FDA批準用于治療濾泡性淋巴瘤。全球范圍內(nèi)上市的PI3K抑制劑有4款，分別為吉利德的idelalisib、拜耳的copanlisib、Verastem的duvelisib以及諾華的alpelisib（BYL719）。

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