IVB103注射液是在因諾惟康自主研發(fā)的新型載體基礎(chǔ)上開發(fā)的一款可玻璃體內(nèi)給藥的治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)的藥物。臨床前數(shù)據(jù)顯示IVB103優(yōu)于國(guó)際在研的同類先進(jìn)產(chǎn)品，具有“best in class”的潛力。在Information Request中，F(xiàn)DA對(duì)IVB103幾乎無(wú)質(zhì)疑，充分地顯示出因諾惟康自主研發(fā)的載體具有良好的安全性和成藥性，以及生產(chǎn)工藝的合規(guī)性。

宜明生物自2023年10月16日正式啟動(dòng)項(xiàng)目，密切配合客戶需求，在生產(chǎn)工藝和與監(jiān)管部門溝通策略等諸多環(huán)節(jié)高效溝通，僅用9個(gè)月的時(shí)間成功助力客戶獲批FDA IND。未來(lái)，宜明生物將繼續(xù)以“宜明速度”助力CGT新藥項(xiàng)目進(jìn)入臨床，讓新藥好藥“多、快、好、省”地惠及更多患者。

關(guān)于因諾惟康

北京因諾惟康醫(yī)藥科技有限公司（InnoVec Biotherapeutics Inc.）是一家以載體創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的臨床階段基因治療公司。公司致力于開發(fā)適用于人體的基因治療遞送工具，解決遞送工具開發(fā)中從動(dòng)物到人轉(zhuǎn)化困難的問(wèn)題，目標(biāo)找到所有組織和器官的基因遞送工具，使基因治療能夠廣泛應(yīng)用到罕見(jiàn)疾病和常見(jiàn)疾病當(dāng)中。因諾惟康擁有高效的技術(shù)開發(fā)，管線研發(fā)，工藝優(yōu)化和臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，建立了領(lǐng)先技術(shù)開發(fā)平臺(tái)，覆蓋眼科，神經(jīng)和肌肉等多個(gè)疾病領(lǐng)域，多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入IIT和IND階段。

關(guān)于宜明生物

江蘇宜明生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“宜明生物”），成立于2015年，是一家致力于先進(jìn)治療藥品（ATMP) 技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、提供一站式CDMO整體解決方案、全球化布局的企業(yè)。宜明生物在馬里蘭、蘇州、濟(jì)南、廣州、北京建立GMP 生產(chǎn)基地，已啟用生產(chǎn)場(chǎng)地近20000平米，在全球擁有約五十條GMP生產(chǎn)線，并在溫哥華、南京設(shè)立了專注于前瞻性技術(shù)開發(fā)應(yīng)用的全球研發(fā)中心。依托經(jīng)驗(yàn)豐富的國(guó)際化專家團(tuán)隊(duì)和中美兩地GMP生產(chǎn)基地，宜明生物能夠?yàn)槿駻TMP企業(yè)提供從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程工藝開發(fā)與生產(chǎn)制備等服務(wù)。