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界面新聞?dòng)浾呷涨矮@悉，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥頭部公司信達(dá)生物總裁劉勇軍已離職。8月24日，信達(dá)生物方面向界面新聞證實(shí)該消息，稱(chēng)劉勇軍從信達(dá)生物離職并退休。另外，公司研發(fā)體系工作現(xiàn)在由公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO俞德超主持。據(jù)公開(kāi)信息，劉勇軍是免疫學(xué)專(zhuān)家，于2020年10月加入信達(dá)生物，被任命為公司總裁，負(fù)責(zé)信達(dá)生物全球研發(fā)、管線(xiàn)戰(zhàn)略、商務(wù)合作及國(guó)際業(yè)務(wù)等工作。彼時(shí)，這一消息曾在業(yè)內(nèi)引發(fā)巨大關(guān)注，原因之一是，劉勇軍可以說(shuō)是在研發(fā)領(lǐng)域做到全球跨國(guó)藥企（MNC）最高職位的華人科學(xué)家。加入信達(dá)前，他供職于賽諾菲，任全球研究負(fù)責(zé)人（Head of Research, Global R&D）。再往前，劉勇軍既在先靈葆雅、阿斯利康擔(dān)任過(guò)研發(fā)高管，也曾被美國(guó)得克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心聘為Vivian L. Smith杰出講席教授、免疫學(xué)系主任、癌癥免疫研究中心創(chuàng)始主任，被貝勒研究所聘為首席科學(xué)官和貝勒免疫研究所所長(zhǎng)。換而言之，他兼具學(xué)術(shù)界和工業(yè)界的成果和經(jīng)驗(yàn)。而對(duì)于當(dāng)時(shí)的信達(dá)生物來(lái)說(shuō)，公司剛將4款新藥推到上市，進(jìn)入商業(yè)化階段，包括2018年12月獲批的PD-1信迪利單抗，以及2020年先后獲批的三款生物類(lèi)似藥貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗、利妥昔單抗。這一方面意味著，借前幾年的創(chuàng)新藥資本熱浪，信達(dá)將率先逐漸從biotech（生物科技公司）進(jìn)化成biopharma（生物制藥公司）。另一方面也可見(jiàn)，其最初的產(chǎn)品走的還是fast follow（快速跟隨）之路，并非更兼具風(fēng)險(xiǎn)和收益的創(chuàng)新模式，在商業(yè)化階段也就難免陷入內(nèi)卷和價(jià)格戰(zhàn)。這從首批國(guó)產(chǎn)PD-1上市、進(jìn)入國(guó)家醫(yī)?？梢?jiàn)一斑，研報(bào)中的千億級(jí)市場(chǎng)幾年間就縮水了三分之二。2019年，接受癌癥科普作家菠蘿因子（李治中）的采訪(fǎng)時(shí)，俞德超即提到，公司五年之內(nèi)的產(chǎn)品都已經(jīng)安排好了，但靠現(xiàn)在這些產(chǎn)品，信達(dá)做不了中國(guó)最好的創(chuàng)新藥企。因此，他還打算搞一個(gè)新的研究院，“招聘全世界在生物技術(shù)方面最牛最瘋狂的人，自由地做科研，為我們布局五年十年以后的產(chǎn)品?！彼Q(chēng)這一靈感來(lái)自阿里的達(dá)摩院。一年后，俞德超向劉勇軍發(fā)出邀請(qǐng)。同在2020年，信達(dá)研究院正式命名為信達(dá)國(guó)清院，定位為研究發(fā)現(xiàn)First-in-Class（同類(lèi)最先）和Best-in-Class（同類(lèi)最優(yōu)）藥物。據(jù)行業(yè)媒體《·E藥經(jīng)理人》·2021年的報(bào)道，劉勇軍也將信達(dá)生物視為自己職場(chǎng)的最后一站。入職后，他做了三件事：定方向、梳理管線(xiàn)、招人，而目標(biāo)是“接下來(lái)10年，為信達(dá)‘釣’到兩個(gè)Blockbusters（重磅新藥）?！?/span>這其中，一方面憑借公司自研。在信達(dá)國(guó)清院下，蛋白抗體工程和免疫研究是兩個(gè)核心部門(mén)，也是信達(dá)未來(lái)的自研方向。前者是信達(dá)的老本行，后者是劉勇軍擅長(zhǎng)的領(lǐng)域，兩個(gè)部門(mén)分別由高長(zhǎng)壽負(fù)責(zé)、劉勇軍直接帶隊(duì)。高長(zhǎng)壽則是劉勇軍入職信達(dá)后邀請(qǐng)的第一人，任信達(dá)首席技術(shù)官。另一方面則靠BD（商務(wù)拓展）引進(jìn)。此前，信達(dá)已和禮來(lái)、羅氏等MNC，以及馴鹿、葆元、亞盛、勁方等國(guó)內(nèi)biotech有管線(xiàn)合作，以此覆蓋多個(gè)靶點(diǎn)、藥物類(lèi)型和治療領(lǐng)域。劉勇軍同時(shí)負(fù)責(zé)商務(wù)合作和國(guó)際業(yè)務(wù)，也可見(jiàn)信達(dá)在這方面的期待。但原創(chuàng)、變革性的新藥無(wú)疑不好做。2021年下半年起，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入資本寒冬，信達(dá)的業(yè)績(jī)支柱信迪利單抗也頻頻受挫。2022年上半年，信迪利單抗遭FDA（美國(guó)食藥監(jiān)局）拒批上市，此后禮來(lái)放棄了該產(chǎn)品的海外權(quán)益。同期，其國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額也開(kāi)始被百濟(jì)反超。公司股價(jià)則一度跌至18.060港元/股低點(diǎn)，相交2021年初縮水超八成。到同年8月，信達(dá)生物則牽手第三家MNC賽諾菲，“無(wú)首付款”地引入了兩款臨床階段資產(chǎn)，并獲得后者股權(quán)投資。其中，賽諾菲以20%的溢價(jià)購(gòu)入價(jià)值3億歐元的信達(dá)普通股，此后還可能再購(gòu)入3億歐元信達(dá)普通股，同樣溢價(jià)20%。這筆交易一定程度上改善了公司現(xiàn)金流，也使信達(dá)生物再獲MNC背書(shū)。當(dāng)時(shí)，業(yè)內(nèi)有聲音認(rèn)為，劉勇軍的賽諾菲背景在其中起到了作用。不過(guò)，收縮與調(diào)整也在進(jìn)行，并持續(xù)到2023年。除了精簡(jiǎn)人員，一些資產(chǎn)也在信達(dá)生物的管線(xiàn)中消失。其中既包括引進(jìn)自禮來(lái)的3款圍繞PD-1的雙抗、Incyte的PI3K?抑制劑、賽諾菲的CEACAM5 ADC，也有自研的LAG3單抗、TIGIT單抗、LAG3/PD-L1雙抗、CD47單抗等。這些自研的免疫治療靶點(diǎn)曾被劉勇軍點(diǎn)名為重點(diǎn)布局的方向。同時(shí)，公司轉(zhuǎn)而加碼ADC（抗體偶聯(lián)藥物）。但當(dāng)下，包括信達(dá)在內(nèi)的一眾國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企仍需回答，下一個(gè)像PD-1、GLP-1這樣堪稱(chēng)藥物研發(fā)里程碑、也給藥企帶來(lái)豐厚回報(bào)的分子是誰(shuí)？以信達(dá)目前獲批的11款產(chǎn)品來(lái)看，除了前述4個(gè)，還包括FGFR抑制劑佩米替尼（Incyte，括號(hào)內(nèi)為合作方，下同）、Bcr-Abl抑制劑奧雷巴替尼（亞盛）、VEGFR2拮抗劑雷莫西尤單抗（禮來(lái)）、RET抑制劑塞普替尼（禮來(lái)）、CAR-T療法伊基奧侖賽（馴鹿）、PCSK9抑制劑托萊西單抗、KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞（勁方）。這其中，引進(jìn)產(chǎn)品占到絕大部分，也就是信達(dá)生物多僅有中國(guó)區(qū)權(quán)益，又無(wú)一產(chǎn)品能達(dá)到信迪利單抗20、30億元的銷(xiāo)售額水平。至于市場(chǎng)目前最關(guān)注的GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)藥物瑪仕度肽，同樣引進(jìn)自老朋友禮來(lái)。目前，瑪仕度肽的減重、2型糖尿病適應(yīng)證的新藥上市申請(qǐng)分別于2024年2月、8月獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）受理。而禮來(lái)的雙靶點(diǎn)同類(lèi)藥替爾泊肽已在國(guó)內(nèi)獲批這兩個(gè)適應(yīng)證，并將于2024年第四季度商業(yè)化上市。換而言之，信達(dá)生物能在國(guó)內(nèi)分得多大蛋糕還未可知。而隨著劉勇軍退休，2020年起的“十年之約”行至半程了。聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀(guān)點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容
