2021-01-25 16:14:22來(lái)源:齊魯制藥集團(tuán)瀏覽量:1961
1月21日,齊魯制藥奧氮平口溶膜獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,這是公司首個(gè)獲批上市的口腔速溶膜產(chǎn)品,也是首個(gè)2.2類改良型新藥。
口腔速溶膜劑是一種新型口服制劑,呈薄膜片狀,具有體積小、質(zhì)量輕、方便服用、避免首過(guò)效應(yīng)等優(yōu)點(diǎn),尤其適用于兒童、老年、吞咽困難的患者。奧氮平口溶膜臨床主要用于精神分裂癥的治療。由于該品具有給藥方便、溶解迅速的特點(diǎn),能有效改善精神病患者臨床用藥的依從性,同時(shí)起到防止患者藏藥、吐藥的作用,從而更好地確保臨床療效。
齊魯制藥自2013年開(kāi)始布局口溶膜制劑研發(fā),目前在研口溶膜10余個(gè),已有5個(gè)品種申報(bào)生產(chǎn)。公司還投入巨資引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,新建了口溶膜藥物生產(chǎn)車間。
奧氮平口溶膜的成功獲批,將為國(guó)內(nèi)精神疾病患者提供一種新的、更加便捷的用藥選擇,同時(shí)有助于進(jìn)一步強(qiáng)化公司在精神疾病治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此外,齊魯制藥的奧氮平片劑和口崩片均已通過(guò)一致性評(píng)價(jià),并且都是國(guó)家集采中標(biāo)產(chǎn)品。
多年來(lái),齊魯制藥深耕精神疾病治療領(lǐng)域。除普通片劑外,圍繞精神疾病患者用藥的特殊需求,還針對(duì)性地開(kāi)發(fā)了口崩片、口溶膜、新型長(zhǎng)效制劑等特殊劑型。除了奧氮平片劑、口崩片和口溶膜,還有利培酮片、利培酮口崩片、氨磺必利片、阿立哌唑口崩片等重要產(chǎn)品獲批上市。
多年來(lái),齊魯制藥深耕精神疾病治療領(lǐng)域。除普通片劑外,圍繞精神疾病患者用藥的特殊需求,還針對(duì)性地開(kāi)發(fā)了口崩片、口溶膜、新型長(zhǎng)效制劑等特殊劑型。除了奧氮平片劑、口崩片和口溶膜,還有利培酮片、利培酮口崩片、氨磺必利片、阿立哌唑口崩片等重要產(chǎn)品獲批上市。
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