2024年9月11日，微譜生物科技正式收到中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）發(fā)來的認(rèn)可決定書，確認(rèn)已經(jīng)順利通過新一輪CNAS資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)工作，擴(kuò)項(xiàng)范圍涵蓋生物制品、潔凈環(huán)境、水三大領(lǐng)域！

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這是微譜生物科技在生物制品研究尤其是生物安全研究領(lǐng)域持續(xù)夯實(shí)戰(zhàn)略布局，深化擴(kuò)展服務(wù)能力的重要里程碑。未來，我們將繼續(xù)通過多項(xiàng)資質(zhì)能力的不斷擴(kuò)充，以自身業(yè)務(wù)的強(qiáng)勁擴(kuò)張，助力更多生物藥產(chǎn)品盡快兌現(xiàn)商業(yè)價值，盡早惠及全球患者。

▲?中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可決定書

2024年7月，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）評審專家組蒞臨微譜生物科技，對微譜生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁Y質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)評審工作。微譜生物科技CEO楊佳佳帶領(lǐng)相關(guān)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)人員陪同評審。評審中，微譜生物安全BSL-2實(shí)驗(yàn)室憑借完備的ISO/GMP雙質(zhì)量體系運(yùn)營、項(xiàng)目化管理方式、嚴(yán)密的樣品全流程監(jiān)管以及專業(yè)的綜合解決理念，獲得了專家組老師們的一致認(rèn)可與贊賞。

▲?CNAS評審專家組進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)評審工作

本次CNAS成功擴(kuò)項(xiàng)范圍涵蓋生物制品、潔凈環(huán)境、水三大領(lǐng)域數(shù)十個項(xiàng)目，主要包括質(zhì)粒拷貝數(shù)，質(zhì)粒丟失率，抗生素抗性，革蘭氏染色，細(xì)胞鑒別試驗(yàn)，端粒酶活性，細(xì)胞內(nèi)、外源病毒因子檢查-動物體內(nèi)接種法檢測外源病毒因子，鼠源性病毒檢查，成瘤性檢查，染色體檢查，指示細(xì)胞培養(yǎng)法檢測復(fù)制型病毒等。

▲?微譜生物安全實(shí)驗(yàn)室

微譜生物科技一直以中外申報為標(biāo)準(zhǔn)，依托一、二期近8000㎡的實(shí)驗(yàn)室，我們可以為生物技術(shù)產(chǎn)品提供符合中國、美國、歐洲市場藥品注冊申報所需的一體化生物安全解決方案，目前已擁有近500個成功項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，并獲得客戶的一致認(rèn)可與好評。

全力以赴，不負(fù)所托。此次CNAS擴(kuò)項(xiàng)是微譜生物科技在生物制品研究尤其是生物安全研究領(lǐng)域持續(xù)夯實(shí)戰(zhàn)略布局，深化擴(kuò)展服務(wù)能力的重要里程碑。未來，我們將繼續(xù)通過多項(xiàng)資質(zhì)能力的不斷擴(kuò)充，以自身業(yè)務(wù)的強(qiáng)勁擴(kuò)張，助力更多生物藥客產(chǎn)品盡快兌現(xiàn)商業(yè)價值，盡早惠及全球患者