1月28日，和鉑醫(yī)藥（02142.HK）宣布，其在研產(chǎn)品巴托利單抗（HBM9161）獲國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）認(rèn)定為突破性治療藥物。

巴托利單抗是一種以FcRn為靶點(diǎn)的全人源單抗，擬用于治療重癥肌無(wú)力（MG）。既往研究表明，重癥肌無(wú)力患者IgG水平的降低與臨床獲益相關(guān)，而巴托利單抗能夠通過(guò)阻斷FcRn-IgG相互結(jié)合，迅速降低總IgG，且具有良好的耐受性。巴托利單抗是首個(gè)被證實(shí)在中國(guó)和高加索人群中，經(jīng)皮下注射后能持續(xù)降低IgG的抗FcRn靶點(diǎn)藥物；此次獲得突破性治療資格認(rèn)定將加快其研發(fā)及上市進(jìn)程，為重癥肌無(wú)力的治療帶來(lái)新的可能。

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