2024年下半年，在資本市場趨于謹慎，上市即破發(fā)的環(huán)境里，同源康醫(yī)藥成功在港股敲鐘，當天股價一度飆漲近20%。而后這家Biotech的股價更是出奇強勁，短短四天里上漲近80%。截至15日，同源康醫(yī)藥的市值已近90億港元。

同源康醫(yī)藥讓市場感到詫異的，不只是其股價表現(xiàn)與當下市場環(huán)境形成鮮明反差，還有支撐它這一亮眼市值表現(xiàn)的兩款核心產品，都已有上市的爆款藥物，且聚焦的是“內卷”嚴重的大病種領域。

回溯同源康醫(yī)藥最初成立時，掌舵者吳豫生為這家Biotech設定的目標，是要在5年里實現(xiàn)上市，并最終成長為一家Biopharma。

在創(chuàng)新至上，反內卷的時代，同源康醫(yī)藥的選擇似乎顯得有些“另類”。然而，這些看似難以理解的選擇背后，蘊含的卻是樸素的邏輯。

“產品必須要有差異化和臨床優(yōu)勢，只是me-too肯定行不通。而大病種，意味著更廣闊的市場。”

在接受醫(yī)藥魔方Invest專訪時，這位擁有近30年制藥經驗的行業(yè)老將，道出了他的見解。在MNC多年的項目管理經驗，讓同源康醫(yī)藥董事長吳豫生在執(zhí)著創(chuàng)新研發(fā)外，還對市場有著更為深刻的洞察。

而憑借產品的創(chuàng)新優(yōu)勢，以及這位行業(yè)老將的穩(wěn)健，同源康醫(yī)藥在創(chuàng)新藥登高跌重的幾年里，依舊每年實現(xiàn)融資，并最終走向IPO。

“不要把自己抬太高，只要有實實在在的項目，估值就交由市場來評判?！眳窃ド\懇地說，“融資的資金是用來開發(fā)出產品，這個最關鍵。”

用氘代技術打造差異化優(yōu)勢

同源康醫(yī)藥在資本市場的優(yōu)異表現(xiàn)，雖主要源自兩款大品種的氘代藥物——艾多替尼片TY-9591和TY-302，但其卻并不止步于氘代研發(fā)。

同源康醫(yī)藥最為市場所熟知的產品，非TY-9591莫屬。作為奧希替尼的氘代藥物，它也是全球首款在三期臨床里，選擇“奧希替尼”作為對照組的國產三代靶向藥。

在眾多EGFR三代靶向藥里，奧希替尼素來是佼佼者，也是阿斯利康的王牌產品。自上市以來，奧希替尼銷售額便穩(wěn)步上升，今年前9個月，其銷售額已超40億美元，全年有望突破60億美元。

TY-9591敢于跟這一賽道的王者正面交鋒，很大程度歸因于同源康醫(yī)藥對其氘代技術深厚底蘊的自信與底氣。

“我們兩款氘代新藥產品的優(yōu)勢在于氘代位點， 比如TY-9591的氘代位點改善了奧希替尼的藥物代謝，其產生體內副作用的主要代謝物（占~11%）AZ5104在人體內減少了50-60%，TY-9591的安全性遠好于奧希替尼。

對于肺癌腦轉病人，需要更高的劑量，TY-9591可以提升劑量到160毫克，而安全性與奧希替尼80毫克對等。TY-9591和TY-302的氘代率都維持在98%以上甚至到99%?！眳窃ドf道。

而這一水平，已經在全球前列。他解釋稱：“并非所有創(chuàng)新藥都可以氘代，而必須看氘代位點是否可以改善原來新藥的藥物代謝，而且是臨床上能顯示安全性和有效性更好的改變?！?/span>

事實上，創(chuàng)建同源康醫(yī)藥布局氘代藥物之前，吳豫生并非一開始就在該領域扎根，而是在先靈葆雅專注研發(fā)用于治療血栓、肥胖癥及阿爾茨海默病的新藥。

之所以選擇此路線，與吳豫生在MNC多年的項目管理經驗，以及在學會擔任會長，洞察中美兩地市場息息相關。

“當初考慮到中國創(chuàng)新藥的投資環(huán)境，開發(fā)慢病的周期太長，決定還是布局腫瘤領域，另外新藥的失敗率很高。一項數據顯示，美國的腫瘤產品進入臨床，且最后成功上市的概率只有8%。而國內可能只有6%左右?！眳窃ドf道。

基于對市場和產業(yè)的判斷，吳豫生及同源康醫(yī)藥選擇了成藥性更有保障的氘代路線，并在此基礎上，走差異化競爭，將氘代藥物做出臨床優(yōu)勢，讓本是me-too的藥物直接變成me-better甚至是best-in-class。

與此同時，這些產品聚焦的疾病領域，必須是有臨床需求的大病種。在吳豫生看來，如此才能擁有大品種，在市場占據一席之地。

2017年，在投資方博遠資本牽頭下，同源康醫(yī)藥成立。隨后這家Biotech分別獲得了博遠資本引薦的TY-9591，和從吳豫生就職董事長兼總裁的泰基鴻諾引進的TY-302，博遠大力支持產品選擇及人才引進。

這兩個產品如今也成了同源康醫(yī)藥的兩大王牌，并奠定了這家Biotech深耕的兩大主要疾病領域——肺癌和乳腺癌。

“TY-9591和TY-302瞄準的市場空間都很廣闊。前者聚焦的肺癌尤其是肺癌腦轉的病人，預估每年新增患20萬人左右，體量非常大。而TY-302針對CDK4/6，也是乳腺癌里最大的靶點，患者人群在30萬左右?！眳窃ド榻B道。

目前，同源康醫(yī)藥正圍繞上述兩大疾病領域，將產品管線做深做廣。

從臨床優(yōu)勢來看，與上市的奧西替尼相比，在同等劑量上TY-9591雖具有相似的藥效和開發(fā)特性，但藥物代謝特征不同，能夠顯著減少毒性代謝產物AZD5104 (TY-9591-D1) 的產生，降低毒副作用，具有更寬的臨床治療窗口，在更高的劑量上安全性與低劑量的奧西替尼類似。

此外，TY-9591也在非小細胞肺癌腦轉移治療上，展現(xiàn)出了具有顯著競爭性的優(yōu)異臨床療效和良好的安全性，有很好的血腦屏障穿透能力。

而在將氘代藥物做出差異化競爭優(yōu)勢的情形下，同源康醫(yī)藥的研發(fā)布局也開始不斷進化迭代，尋求新療法的開發(fā)。

在CDK領域，同源康醫(yī)藥是唯一一家研發(fā)針對CDK家族不同成員的多款候選藥物的公司。其中，TY-0540是同源康醫(yī)藥自主研發(fā)的新一代口服、高效小分子選擇性CDK2抑制劑，目前臨床Ia即將完成，屬于全球領先。

在此之前，盡管CDK4/6抑制劑極大改變了ER+/HER2-乳腺癌的治療格局，但仍存在一個巨大挑戰(zhàn)，即CDK4/6抑制劑的原發(fā)和獲得性耐藥。TY-0540的開發(fā)，便旨在應對這一挑戰(zhàn)。

在臨床研究中，TY-0540已在高達40mg/kg (BID)表現(xiàn)出優(yōu)異的耐受性，及臨床Ia表現(xiàn)出對乳腺癌和卵巢癌的初步療效。

“估值是給別人看的，核心是做好產品”

以TY-9591和TY-302兩張王牌為基礎，過去數年里，同源康醫(yī)藥已構建起了11款具備差異化競爭的藥物產品管線，并不斷拓展其它新興療法。憑借專業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，同源康醫(yī)藥也一路獲得資本支持。

從2017年成立起，吳豫生帶領著同源康醫(yī)藥，保持每年一輪融資的節(jié)奏，上市前融資總金額已超過9.78億元。

同源康醫(yī)藥高歌猛進的年頭，正是中國創(chuàng)新藥發(fā)展的第一個大周期。面對外部環(huán)境潮漲潮落，同源康醫(yī)藥的穩(wěn)步前行，很大程度歸因于掌舵者吳豫生始終有自己的判斷和堅守。

“其實前幾年，業(yè)內都在追求做first-in-class，但現(xiàn)在風向已經有所變化。原因就在于，大家都理解FIC的成功率很低，它必須做，但比例不能太高。”吳豫生說道。寒冬之際，“投資人更多要看你的產品管線里是否能有產品上市，如果是具備差異化的大品種，就可以支撐公司有一個好估值?！?/span>

同源康醫(yī)藥最初立項時所確定的開發(fā)氘代藥物路線，此時便展現(xiàn)出了優(yōu)勢?！叭缛舢a品能做出差異化，比如解決奧希替尼耐藥的問題，同樣也能收獲投資者青睞?！眳窃ドf道。

去年，同源康醫(yī)藥經歷了吳豫生眼中時間最長且最艱難的一輪融資，但最終，同源康醫(yī)藥依舊收獲了近2億元的D輪融資。

如此種種，都離不開吳豫生對市場冷靜清晰的判斷和精準把握。尤其在創(chuàng)新藥估值飆升的那幾年，吳豫生克制審慎的態(tài)度，讓同源康醫(yī)藥堅持住了“小而美”的路線，并得以有今日的表現(xiàn)。

“估值漲太快，其實對公司發(fā)展會有限制。因為高估值的背后，必須要有產品管線、產品上市預期、以及能給投資者帶來多大回報等因素支撐。”他坦言道。

于他及同源康醫(yī)藥而言，“估值始終是給別人看的?！睋Q句話而言，“融到的資金，最根本還要用來發(fā)展公司，將產品開發(fā)出來，這是最主要的。”吳豫生強調。這種腳踏實地、專注于產品開發(fā)的務實態(tài)度，在過去數年里已深深烙進了同源康醫(yī)藥的骨子里。

眼下，同源康醫(yī)藥跑得最快的王牌產品TY-9591，已獲中國藥監(jiān)局同意開展關鍵性Ⅱ期臨床試驗用于申請附條件批準上市，預計2025年Q1提交新藥上市申請（NDA），并計劃于2025年Q4在中國獲批上市。

同源康醫(yī)藥對該產品寄予了厚望，“只要有大品種上市，股價表現(xiàn)都會非常好。不管是在國內還是美國上市，很多創(chuàng)新藥企都是依靠一款主打產品撐起了80%左右的市值?！?/span>

“我們預計TY-9591的銷售峰值不會低于20億元?！眳窃ド嘎丁Ｊ聦嵣?，無論是在科創(chuàng)板還是港股18A，目前能有大品種銷售的Biotech/Biopharma并不多。在他看來，無論二級市場上如何風云變化，投資者關注的重點還是公司基本面。

雙管齊下，志做Biopharma

如今，同源康醫(yī)藥在港交所上市，已實現(xiàn)了這家公司當初成立時所設定“五年內完成上市”的第一個目標。

下一步，吳豫生并不打算止步研發(fā)，僅讓同源康醫(yī)藥成為一家Biotech，而是志在將這家公司打造為一家Biopharma?！盀榇?，我們需要建立研產銷一體化的能力，也要出海。”他說道。

百濟神州與安進的合作，是吳豫生認為頗具啟示意義的經典案例，“當年百濟神州跟安進合作前，就是具備研產銷能力的Biopharma，所以才能與安進的合作，拿下其產品在國內市場的商業(yè)化權益?！?/span>

于同源康醫(yī)藥而言，新的起點是TY-9591上市，吳豫生篤定這將是一個很好的開始，“一旦TY-9591上市，產生了不錯的現(xiàn)金流，同源康醫(yī)藥就可以著手做這件事?！?/span>

過去兩三年，創(chuàng)新藥估值一飛沖天時，已有不少Biotech將建廠擴產能視為做大估值的必須。然而，在那個時間里，同源康醫(yī)藥一反常態(tài)，并沒有緊跟“熱潮”。

“這個事情我們肯定會做，但在哪個節(jié)點上來做，卻有講究。”回想當初的選擇，吳豫生解釋稱，“在我們尚未有能力來支撐一個龐大的生產銷售團隊，肯定不做?！?/span>

正是這份克制與務實，讓同源康醫(yī)藥得以繼續(xù)前行。眼下，隨著TY-9591的開發(fā)進入后期階段，吳豫生已經帶領同源康醫(yī)藥，在浙江省湖州市建立了內部cGMP合規(guī)生產廠房，預期于2025年底前開始商業(yè)規(guī)模生產。

據同源康醫(yī)藥招股書介紹，這一生產廠房的建筑面積為39,000平方米，其車間一設計年產能約為1.5億片或顆。

與此同時，同源康醫(yī)藥正加速布局商業(yè)化。吳豫生透露，一方面，TY-9591和“內部關鍵產品”TY-2136b等都在積極尋求與海外公司合作。

“我們并不介意是以BD還是NewCo的方式進行，最理想的情況是與MNC合作，或者跟海外一家規(guī)模比較大的Biotech合作?！眳窃ドf道，在他看來，康方生物與Summit的合作，便是相得益彰，值得稱道的一次成功案例。

另一方面，圍繞中國市場的商業(yè)化，同源康醫(yī)藥在自建銷售隊伍的同時，則會傾向先跟國內幾家頭部大藥廠合作。

以TY-2136b為例，2020年，同源康醫(yī)藥就將在大中華區(qū)開發(fā)、生產及商業(yè)化TY-2136b的權利授予麗珠醫(yī)藥，該產品是一款用于治療實體瘤的口服ROS1/NTRK抑制劑，已在多種動物模型中展現(xiàn)出其有潛力解決現(xiàn)有ROS1/NTRK藥物的耐藥性。

“合作的過程中，同源康醫(yī)藥會負責學術推廣，這是我們的強項。另外，通過合作，我們也可以不斷歷練自己的銷售團隊，為后續(xù)產品實現(xiàn)自主銷售鋪路?！眳窃ドf道。

而在積極尋求合作，實現(xiàn)走出去時，為保持同源康醫(yī)藥后續(xù)競爭力，吳豫生深思熟慮后為其規(guī)劃的發(fā)展路徑，則是兩條腿走路，籌劃引進更多創(chuàng)新產品。

“現(xiàn)在市場總體較冷，有很多創(chuàng)新產品其實有很不錯的價格?！眳窃ド诋斚率袌隼镆芽吹搅藱C遇。

資金是發(fā)展的血液，深諳此道的同源康醫(yī)藥，精心規(guī)劃了本輪IPO所籌集資金的約3%，將靈活用于戰(zhàn)略收購、投資、許可或合作。“我們希望，能找到一些跟同源康醫(yī)藥產品管線匹配且能有協(xié)同效益的產品。無論是license in還是合作的模式，我們都在積極對接。”

同源康醫(yī)藥的7年，已見證了中國創(chuàng)新藥的第一輪浮沉。周期變化中，與所有Biotech相似，吳豫生坦言做創(chuàng)新的過程并非沒有曲折?！拔迥昵拔覀兙驮诨I劃科創(chuàng)板上市，中間也經歷了很多波折，直到今天在港股上市?！?/span>

面對內外部環(huán)境變化，同源康醫(yī)藥堅守的定力和前行的勇氣，離不開吳豫生做創(chuàng)新藥的初心，理性務實的應對，以及對做一家Biopharma這一目標的堅定。

“回歸根本，只有踏踏實實把產品做出優(yōu)勢，才能支撐公司一路發(fā)展。而好的產品，起碼能支撐公司未來至少七八年的市值。”對于同源康醫(yī)藥上市后的發(fā)展前景，吳豫生信心堅定。

聲明:本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內容