2024-09-29 00:00:00來源:微譜生物科技瀏覽量:321
2024年9月11日,微譜生物科技正式收到中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)發(fā)來的認(rèn)可決定書,確認(rèn)已經(jīng)順利通過新一輪CNAS資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)工作,擴(kuò)項(xiàng)范圍涵蓋生物制品、潔凈環(huán)境、水三大領(lǐng)域!
這是微譜生物科技在生物制品研究尤其是生物安全研究領(lǐng)域持續(xù)夯實(shí)戰(zhàn)略布局,深化擴(kuò)展服務(wù)能力的重要里程碑。未來,我們將繼續(xù)通過多項(xiàng)資質(zhì)能力的不斷擴(kuò)充,以自身業(yè)務(wù)的強(qiáng)勁擴(kuò)張,助力更多生物藥產(chǎn)品盡快兌現(xiàn)商業(yè)價值,盡早惠及全球患者。
中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可決定書
2024年7月,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)評審專家組蒞臨微譜生物科技,對微譜生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁Y質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)評審工作。微譜生物科技CEO楊佳佳帶領(lǐng)相關(guān)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)人員陪同評審。評審中,微譜生物安全BSL-2實(shí)驗(yàn)室憑借完備的ISO/GMP雙質(zhì)量體系運(yùn)營、項(xiàng)目化管理方式、嚴(yán)密的樣品全流程監(jiān)管以及專業(yè)的綜合解決理念,獲得了專家組老師們的一致認(rèn)可與贊賞。
CNAS評審專家組進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)評審工作
本次CNAS成功擴(kuò)項(xiàng)范圍涵蓋生物制品、潔凈環(huán)境、水三大領(lǐng)域數(shù)十個項(xiàng)目,主要包括質(zhì)??截悢?shù),質(zhì)粒丟失率,抗生素抗性,革蘭氏染色,細(xì)胞鑒別試驗(yàn),端粒酶活性,細(xì)胞內(nèi)、外源病毒因子檢查-動物體內(nèi)接種法檢測外源病毒因子,鼠源性病毒檢查,成瘤性檢查,染色體檢查,指示細(xì)胞培養(yǎng)法檢測復(fù)制型病毒等。
微譜生物科技一直以中外申報為標(biāo)準(zhǔn),依托一、二期近8000㎡的實(shí)驗(yàn)室,我們可以為生物技術(shù)產(chǎn)品提供符合中國、美國、歐洲市場藥品注冊申報所需的一體化生物安全解決方案,目前已擁有近500個成功項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),并獲得客戶的一致認(rèn)可與好評。
全力以赴,不負(fù)所托。此次CNAS擴(kuò)項(xiàng)是微譜生物科技在生物制品研究尤其是生物安全研究領(lǐng)域持續(xù)夯實(shí)戰(zhàn)略布局,深化擴(kuò)展服務(wù)能力的重要里程碑。未來,我們將繼續(xù)通過多項(xiàng)資質(zhì)能力的不斷擴(kuò)充,以自身業(yè)務(wù)的強(qiáng)勁擴(kuò)張,助力更多生物藥客產(chǎn)品盡快兌現(xiàn)商業(yè)價值,盡早惠及全球患者。
中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文縮寫為:CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《認(rèn)可機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,依法經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局確定,從事認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、審定與核查機(jī)構(gòu)等合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可評價活動的權(quán)威機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)合格評定機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可體系運(yùn)行。
中國合格評定國家認(rèn)可制度在國際認(rèn)可活動中有著重要的地位,其認(rèn)可活動已經(jīng)融入國際認(rèn)可互認(rèn)體系,并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定國家認(rèn)可委員會是國際認(rèn)可論壇(IAF)、國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認(rèn)可合作組織“亞太認(rèn)可合作組織”(APAC)。
?來源 | CNAS官網(wǎng)