—— 諾泰生物司美格魯肽注射液Ⅲ期臨床研究者會議圓滿舉行

是走紅網(wǎng)絡(luò)的明星藥物，更是沖擊下一輪“藥王”桂冠的黑馬選手，以司美格魯肽為代表的GLP-1受體激動劑因其在降糖減重領(lǐng)域的亮眼表現(xiàn)而風(fēng)靡全球，備受矚目。

日前，諾泰生物司美格魯肽注射液Ⅲ期全國臨床研究者會議在南京圓滿舉行。會議齊聚全國65家中心，上百位業(yè)內(nèi)專家及研究者，通過南京主會場及線上視頻會議的形式共同進(jìn)行深入交流。

圖源 |?諾泰生物官微

諾泰生物董事長童梓權(quán)強(qiáng)調(diào)，“司美格魯注射液Ⅲ期臨床項(xiàng)目復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)，需要多方通力合作，不斷完善和優(yōu)化項(xiàng)目方案。相信在各位專家及研究者們共同努力下，能夠早日完成臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證藥物的安全性和有效性。”

圖?| CDE官網(wǎng)

據(jù)CDE官網(wǎng)信息，諾泰生物已經(jīng)進(jìn)入臨床默示許可階段的司美格魯肽注射液屬于2.2類改良型新藥，其申請的適應(yīng)癥為成人2型糖尿病患者的血糖控制：在飲食控制和運(yùn)動基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。適用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風(fēng)險。

—— 值得信賴的醫(yī)藥研發(fā)伙伴，藥包材及生產(chǎn)系統(tǒng)研究平臺

相容性研究是藥物研發(fā)過程中的重要組成部分。值得注意的是，隨著監(jiān)管的強(qiáng)化及出于藥品安全性的考量，目前將相容性研究前置至臨床試驗(yàn)階段甚至臨床前研究階段已經(jīng)成為行業(yè)趨勢。這不僅可以盡早篩選出更合適的包裝材料，還能避免包材浸出物對藥品安全性帶來的潛在不良影響。

微譜藥包材及生產(chǎn)系統(tǒng)研究服務(wù)平臺服務(wù)能力涵蓋相容性、密封性、藥包材檢測、濾芯驗(yàn)證及安全性評價等專業(yè)服務(wù)，憑借經(jīng)驗(yàn)豐富的專家團(tuán)隊(duì)和體系化的整合研發(fā)能力，可以為客戶提供專業(yè)的一站式解決方案，持續(xù)助力醫(yī)藥伙伴降低研發(fā)風(fēng)險、縮短研發(fā)周期、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)，推進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程！

在中國醫(yī)藥行業(yè)加速發(fā)展的時代浪潮中，微譜致力于成為您值得信賴的醫(yī)藥研發(fā)伙伴，秉持“全力以赴 不負(fù)所托”的服務(wù)理念，我們將以專業(yè)的藥物及醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，繼續(xù)賦能更多好產(chǎn)品加速商業(yè)化進(jìn)程，更早惠及人類生命健康！