榮昌生物去年創(chuàng)下了當(dāng)年全球最大規(guī)模生物醫(yī)藥IPO記錄，如今距離香港上市不足4個(gè)月，3月2日又傳出公司與華泰聯(lián)合證券簽署輔導(dǎo)協(xié)議，正式啟動(dòng)A股二次上市。

3月12日，榮昌生物宣布泰它西普獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于“自身抗體陽(yáng)性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成年患者”的治療。

截止周五收盤(pán)，榮昌生物報(bào)收548.13億港元市值（對(duì)應(yīng)460億人民幣），距離發(fā)行市值296.84億港元，上市來(lái)漲幅高達(dá)85%。

那么疊加即將A+H上市、重磅品種獲批雙重利好的榮昌生物，是否具備成長(zhǎng)為千億市值藥企的潛力？我們不妨來(lái)跟蹤一下。

一、泰它西普國(guó)內(nèi)獲批上市，有望成長(zhǎng)為百億級(jí)的重磅品種

系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）一直以來(lái)都是國(guó)際醫(yī)學(xué)要解決的難題，這個(gè)領(lǐng)域有著巨大未被滿(mǎn)足的臨床需求，泰它西普是60多年來(lái)首款在中國(guó)獲批上市的治療SLE國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，治療效果優(yōu)異，有望填補(bǔ)全球治療空白。過(guò)去60年里，美國(guó)FDA僅批準(zhǔn)過(guò)一款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物-GSK的貝利木單抗。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是紅斑狼瘡中最嚴(yán)重的類(lèi)型，目前全球SLE患病人口約為770萬(wàn)人，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到860萬(wàn)人。在中國(guó)，SLE患者約為100萬(wàn)。

作為過(guò)去SLE唯一治療藥物的貝利木單抗，2019年已于國(guó)內(nèi)獲批上市，當(dāng)年全球銷(xiāo)售額約為7.83億美元。值得注意的是，目前貝利木單抗在美國(guó)的年度治療費(fèi)用約為4.2萬(wàn)美元，中國(guó)的年度治療費(fèi)用約為15萬(wàn)元，在患者援助項(xiàng)目下，年度治療費(fèi)用可降至8萬(wàn)元。

對(duì)比全球唯一治療藥物貝利木單抗，盡管泰它西普沒(méi)有與貝利木單抗進(jìn)行頭對(duì)頭試驗(yàn)，但在臨床數(shù)據(jù)上，泰它西普治療SLE的整體效果均優(yōu)于貝利木單抗。

早前有小道消息傳出，泰它西普定價(jià)每只2500，一周注射兩只，年均治療費(fèi)用為24萬(wàn)人民幣，這個(gè)消息定價(jià)明顯高于貝利木單抗。

而榮昌生物董事長(zhǎng)及執(zhí)行董事王威東曾公開(kāi)表示：“旗下醫(yī)治紅斑狼瘡藥物泰它西普的定價(jià)，會(huì)視乎病患的支付能力，及參考競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)而定，將爭(zhēng)取該藥品納入國(guó)家的醫(yī)保目錄。”

據(jù)中金預(yù)計(jì)，榮昌生物將在2023年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，泰它西普銷(xiāo)售額將在2034年達(dá)到97.9億元人民幣的銷(xiāo)售峰值。

另外，目前國(guó)內(nèi)的視神經(jīng)脊髓炎頻譜系疾病(NMOSD)及類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)適應(yīng)癥和美國(guó)SLE適應(yīng)癥的三期臨床都已經(jīng)在進(jìn)行中，后期中美兩地上市和國(guó)內(nèi)適應(yīng)癥的拓寬也會(huì)加速泰它西普的放量。

二、競(jìng)爭(zhēng)異常的ADC研發(fā)競(jìng)賽中，眾多機(jī)構(gòu)為何獨(dú)搶榮昌生物的份額?

早在榮昌生物港股IPO之前，前兩輪融資份額已呈現(xiàn)“搶破頭”的狀態(tài)，好像也就是在榮昌IPO后，整體市場(chǎng)對(duì)于A(yíng)DC管線(xiàn)的價(jià)碼估價(jià)也是水漲船高，研發(fā)賽道也隨即變得擁擠。為何榮昌生物依然是受到一級(jí)機(jī)構(gòu)和二級(jí)市場(chǎng)資金的青睞？

從全球視角來(lái)看，Immunomedics和第一三共已迭代到第三代ADC產(chǎn)品，日本第一三共的DS-8201在乳腺癌適應(yīng)癥上表現(xiàn)出了強(qiáng)勁的療效，阿斯利康用高達(dá)60億美元買(mǎi)其的商業(yè)授權(quán)。榮昌生物的RC48為第二代ADC，國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)力十分有限。

但榮昌生物的RC48和百奧泰8001，最后卻是截然不同的兩個(gè)結(jié)局，核心原因在于CMO和各自帶領(lǐng)的臨床研究團(tuán)隊(duì)。

RC48在乳腺癌主要重磅領(lǐng)域沒(méi)優(yōu)勢(shì)，刁鉆的切入到細(xì)分的小分型領(lǐng)域，成功的在HER2陽(yáng)性胃癌和HER2陽(yáng)性尿路上皮癌占住了坑位。而百奧泰最終因死扛乳腺癌而陷入了失敗的泥潭。

以尿路上皮癌為例，該類(lèi)癌癥發(fā)生轉(zhuǎn)移或不能手術(shù)切除時(shí)一線(xiàn)治療方法是含鉑類(lèi)藥物的化療方案，一段時(shí)間后化療敏感性下降需要展開(kāi)新的治療方法，國(guó)際上先后批準(zhǔn)了幾個(gè)抗PD-1/PD-L1抗體藥物用作二線(xiàn)治療，但整體緩解率僅20%左右，療效并不顯著。而榮昌生物RC48的II期臨床結(jié)果顯示：客觀(guān)緩解率達(dá)到51.2%，疾病控制率高達(dá)90.7%。（目前尿路上皮癌的Her2-ADC項(xiàng)目?jī)H有2個(gè)，一個(gè)是RC48，另外一個(gè)則是DS-8201），競(jìng)爭(zhēng)格局良好。

兩者對(duì)比之下，榮昌生物何如意博士?jī)r(jià)值就凸顯出來(lái)了。

何如意博士（右二、榮昌生物首席醫(yī)學(xué)管），擁有17年的美國(guó)FDA臨床審批官的經(jīng)驗(yàn)，在IND/DNA方面經(jīng)驗(yàn)豐富。2018年10月起擔(dān)任國(guó)投招商投資管理有限公司的醫(yī)藥健康首席科學(xué)家。自2016年7月至2018年10月，為NMPA藥品審評(píng)中心的首席科學(xué)家。

之所以近年越來(lái)越多藥企頂薪招募CMO，一句“行話(huà)”道破天機(jī)：差勁的CMO可能會(huì)將好項(xiàng)目“做壞”，而優(yōu)秀的CMO則可能將不太好的項(xiàng)目至少做到“非劣”效果。

舉個(gè)最經(jīng)典的例子，在爭(zhēng)奪非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)治療的經(jīng)典天王山之戰(zhàn)中，K藥憑借KEYNOTE-024關(guān)鍵III期研究逆襲，O藥卻在CheckMate-026研究中敗北。有人事后分析原因，認(rèn)為K藥在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)上通過(guò)PD-L1這一分子標(biāo)記物的表達(dá)水平篩選了最佳患者，是其取勝的主要原因之一。這一戰(zhàn)奠定了K藥全球王者的地位，除了藥物本身，也是CMO領(lǐng)導(dǎo)下的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)的功力比拼。

說(shuō)到最后，其實(shí)是“人的價(jià)值”，創(chuàng)新藥是以研發(fā)為導(dǎo)向的人才密集型產(chǎn)業(yè)，人對(duì)于公司顯然是最核心的資產(chǎn)。好的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)能使企業(yè)迸發(fā)出超乎想象的核心競(jìng)爭(zhēng)力，這也是為什么如再鼎醫(yī)藥的杜瑩博士、加科思的王印祥博士等能夠有成群的機(jī)構(gòu)給與支持，榮昌生物擁有“房健民+何如意”等頂配組合，獲得市場(chǎng)溢價(jià)不難理解。

三、其他管線(xiàn)的布局

榮昌生物成立以來(lái)，已經(jīng)形成了融合蛋白平臺(tái)、抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）平臺(tái)和雙功能抗體平臺(tái)等藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)出了RC28、RC48等已經(jīng)上市或即將上市的重磅品種。

除RC28、RC48之外，我們?cè)賮?lái)看看兩個(gè)榮昌生物已經(jīng)進(jìn)入臨床的品種：

●RC28：眼底新生血管疾病是全球中老年人群致盲的重要原因之一，目前市場(chǎng)主流使用眼底抗VEGF藥物治療，抗VEGF藥物能有效抑制新生血管的形成并促進(jìn)已有的新生血管消退，康弘藥業(yè)的康帕西普則是主要的市場(chǎng)參與品品種，但只能“治標(biāo)”。

榮昌的RC28是潛在“康帕西普的升級(jí)版”，VEGF和FGF這兩種生長(zhǎng)因子是血管生成的關(guān)鍵途徑調(diào)節(jié)因子，RC28是雙靶點(diǎn)作用，可以阻斷VEGF和FGF家族中的血管生成因子，從而有效減緩新生血管的生長(zhǎng)，最終減緩疾病進(jìn)展。目前處于臨床一期，展現(xiàn)了良好的安全性。

●RC108：RC108是靶向c-MET的抗體偶聯(lián)藥物，也是公司自主研發(fā)、第三款進(jìn)入臨床研究的ADC。

c-Met是一種特征明確的致癌基因，與多種癌的發(fā)生和轉(zhuǎn)移密切相關(guān)。研究表明，許多腫瘤病人在其腫瘤的發(fā)生和轉(zhuǎn)移過(guò)程中均有c-Met過(guò)度表達(dá)和基因擴(kuò)增。c-Met已成為繼EGFR、ALK之后非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的又一重要分子治療靶點(diǎn)。

針對(duì)該靶點(diǎn)，國(guó)外進(jìn)展最快的是艾伯維開(kāi)發(fā)的ABBV-399，正在進(jìn)行非小細(xì)胞肺癌的2期臨床試驗(yàn)。另外，國(guó)內(nèi)恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1403已在中國(guó)和美國(guó)獲批臨床研究，正在我國(guó)開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤患者的1期臨床研究。

總結(jié)：我們?cè)谇拔摹秳?chuàng)新藥企的投資選擇：去最好的夜店，泡最靚的妞！》中提到，創(chuàng)新藥企的投資關(guān)注的重點(diǎn)，無(wú)非是“人、管線(xiàn)、機(jī)構(gòu)”，前兩點(diǎn)無(wú)疑是重中之重，榮昌的管線(xiàn)本已站在舞臺(tái)中央的聚光燈下，公司如何兌現(xiàn)市場(chǎng)預(yù)期和源源不斷的提出新管線(xiàn)Idea，成為了唯一的問(wèn)題。

作為新生代最有望成為BigParma的Biotech，榮昌生物能夠上千億市值，或許不是戲言，而是一句需要時(shí)間的大實(shí)話(huà)。

來(lái)源：瞪羚社