2025年3月4-6日，微譜科技集團(tuán)旗下上海微譜醫(yī)藥科技有限公司再次順利通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局核查中心的藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查，成功助力客戶(hù)產(chǎn)品順利通過(guò)關(guān)鍵審核節(jié)點(diǎn)，加速藥品申報(bào)上市進(jìn)程！

國(guó)家藥監(jiān)局核查中心紅頭文件

藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行實(shí)地確證的重要環(huán)節(jié)，是藥品上市前不可或缺的關(guān)鍵步驟。此次，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心專(zhuān)家組對(duì)微譜生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室對(duì)進(jìn)行了為期3天的現(xiàn)場(chǎng)核查。微譜科技集團(tuán)高級(jí)副總裁秦秋明、上海微譜醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理汪宇以及微譜生物分析團(tuán)隊(duì)的技術(shù)老師全程參會(huì)。

微譜生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室

微譜生物樣品分析研究團(tuán)隊(duì)為客戶(hù)相關(guān)項(xiàng)目提供了方法學(xué)開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、樣品分析等專(zhuān)業(yè)服務(wù)。圍繞合作項(xiàng)目的數(shù)據(jù)真實(shí)性及實(shí)驗(yàn)室管理體系，專(zhuān)家們就試驗(yàn)相關(guān)問(wèn)題與微譜生物分析團(tuán)隊(duì)老師進(jìn)行了深入交流與規(guī)范指導(dǎo)。微譜生物分析實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系、智能的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)等都給檢查組專(zhuān)家們留下了良好的專(zhuān)業(yè)印象。