2025年3月18日，綠竹生物發(fā)布了2024年業(yè)績(jī)公告，公司全年凈虧損收窄至1.68億元，同比減少32.5%（2023年虧損2.49億元），研發(fā)投入同比下降21.7%至1.35億元。核心產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗LZ901完成中國(guó)III期臨床入組并提交生物制品許可申請(qǐng)（BLA），標(biāo)志著公司從研發(fā)向商業(yè)化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵突破。

公司其他收入同比增長(zhǎng)6.5%至2138.7萬(wàn)元，主要來(lái)自政府補(bǔ)助等；研發(fā)開(kāi)支減少至1.35億元，主要是由于與LZ901有關(guān)的折舊及攤銷(xiāo)減少，這符合LZ901在中國(guó)的III期臨床試驗(yàn)的進(jìn)展，以股份付款的員工成本減少，部分被與集團(tuán)其他在研產(chǎn)品有關(guān)的分包成本增加所抵消。

綠竹生物致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新型人用疫苗及治療性生物制劑，以預(yù)防及控制傳染病以及治療癌癥及自身免疫性疾病。其中，公司用于疫苗開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新抗原呈遞技術(shù)從提高目標(biāo)抗原的免疫原性的概念出發(fā)，然后在保留天然抗原的主要結(jié)構(gòu)的同時(shí)簡(jiǎn)化重組病毒疫苗抗原的設(shè)計(jì)，以提高免疫原性，改善安全性和患者的接種體驗(yàn)；公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的下一代雙特異性抗體開(kāi)發(fā)平臺(tái)Fabite?，在開(kāi)發(fā)用于治療復(fù)發(fā)性/難治性血液惡性腫瘤的雙特異性抗體產(chǎn)品方面具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

在研管線方面，包括三款臨床階段的在研產(chǎn)品，其中一款為核心產(chǎn)品LZ901；以及六款臨床前階段的在研產(chǎn)品，分別是重組水痘疫苗、重組RSV疫苗、重組HSV-1疫苗、重組HSV-2疫苗、用于治療髓系白血病的K333雙特異性抗體和用于治療淋巴瘤的K1932雙特異性抗體。

1、LZ901

LZ901是一款在研重組帶狀皰疹疫苗，其開(kāi)發(fā)基于水痘帶狀皰疹病毒（「VZV」）糖蛋白E－片段可結(jié)晶區(qū)，具有全球首創(chuàng)四聚體分子結(jié)構(gòu)，用于預(yù)防40歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。LZ901是在充分利用人體免疫系統(tǒng)處理外來(lái)抗原的機(jī)制的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)而成，并預(yù)防帶狀皰疹及帶狀皰疹引致的相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生（包括帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛）。

今年2月，LZ901的上市申請(qǐng)（BLA）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。國(guó)家藥監(jiān)局將進(jìn)一步采取包括技術(shù)評(píng)審、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等程序以評(píng)估BLA，公司預(yù)計(jì)于2026年上半年或前后在中國(guó)將LZ901商業(yè)化。

如順利上市的話，這款疫苗將成為在國(guó)內(nèi)上市的第三款帶狀皰疹疫苗。目前已上市的兩款帶狀皰疹疫苗，一款是國(guó)產(chǎn)疫苗，廠家是百克生物；一款是進(jìn)口疫苗，廠家是葛蘭素史克。

此外，公司已于2024年上半年在美國(guó)完成LZ901 I期臨床試驗(yàn)的現(xiàn)場(chǎng)研究，并預(yù)期于2025年第二季度在美國(guó)完成LZ901的I期臨床試驗(yàn)。

2、K3

K3是公司自主研發(fā)的重組人抗腫瘤壞死因子（“TNF”）-α單克隆抗體注射劑在研產(chǎn)品，是Humira?（阿達(dá)木單抗）的生物類(lèi)似藥，主要用于治療各種自身免疫性疾病，如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。目前預(yù)計(jì)K3在中國(guó)的III期臨床試驗(yàn)最早于2026年上半年開(kāi)始。

3、K193

K193是公司自主研發(fā)的用于治療B細(xì)胞白血病和淋巴瘤的雙特異性抗體注射液（B淋巴細(xì)胞抗原CD19（“CD19”）－分化群3（“CD3”））在研產(chǎn)品。其是全球首款具有不對(duì)稱結(jié)構(gòu)的CD19/CD3雙特異性抗體。預(yù)計(jì)于2025年下半年完成I期臨床試驗(yàn)。

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