2025年3月26日，康希諾發(fā)布2024年年度報(bào)告：公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.46億元，同比增長137.01%，主要得益于流腦結(jié)合疫苗的市場推廣和全球公共衛(wèi)生事件影響的減弱；公司歸屬于上市公司股東的凈虧損為3.79億元，虧損較上一年度大幅收窄74.45%，顯示出公司在控制成本和提升運(yùn)營效率方面的努力和成效。

流腦疫苗產(chǎn)品是康希諾主要的商業(yè)化產(chǎn)品。隨著推廣和市場導(dǎo)入，公司的MCV4曼海欣和MCV2美奈喜這兩款流腦疫苗產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入約7.94億元，同比增長41.31%。同時(shí)，MCV4的藥品補(bǔ)充申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，適用人群年齡范圍擬由“3月齡~3周歲（47月齡）兒童”擴(kuò)大至“3月齡~6周歲（83月齡）兒童”，以期為兒童提供更全面的保護(hù)，并進(jìn)一步提升MCV4曼海欣?的市場滲透率。

在研發(fā)方面，康希諾持續(xù)加大投入，全年研發(fā)投入達(dá)5.11億元，占營業(yè)收入的60.35%，同比減少22.81%。研發(fā)投入變化主要系公司研發(fā)重心轉(zhuǎn)移，且其他在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展、研發(fā)階段不同所致；報(bào)告期內(nèi)公司將滿足相關(guān)研發(fā)會(huì)計(jì)政策的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗PCV13i、嬰幼兒組分百白破疫苗DTcP、吸附破傷風(fēng)疫苗及腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗MCV4曼海欣海外、擴(kuò)齡研究開發(fā)支出予以資本化。

公司構(gòu)建了五大技術(shù)平臺(tái)，并形成了極具競爭力的產(chǎn)品管線，包括針對(duì)預(yù)防腦膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、帶狀皰疹、結(jié)核病等10余種適應(yīng)癥的多款創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。

• 13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗PCV13i藥品注冊申請獲受理，目前已完成了臨床現(xiàn)場檢查及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，預(yù)期于2025年內(nèi)獲批上市，因與MCV4曼海欣?同樣定位為高端自費(fèi)疫苗，目標(biāo)消費(fèi)人群重合，該產(chǎn)品的上市有利于公司豐富商業(yè)化產(chǎn)品品種，并提升營銷效率。

• 組分百白破疫苗產(chǎn)品方面，公司的嬰幼兒組分百白破疫苗DTcP注冊上市許可已獲受理，且于2025年2月已被正式納入優(yōu)先審評(píng)品種；青少年及成人用組分百白破疫苗Tdcp已完成Ⅲ期臨床受試者入組。

• DTcP-Hib-MCV4聯(lián)合疫苗已于2025年2月獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。同時(shí)，Hib疫苗于 2024年11月啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)并完成首例受試者入組。作為未獲批上市的單苗需累積一定的臨床數(shù)據(jù)，以支持未來以組分百白破為基礎(chǔ)的聯(lián)合疫苗的注冊申報(bào)。
  

• 吸附破傷風(fēng)疫苗已于2025年2月向國家藥品監(jiān)督管理局遞交藥品注冊申請并獲得受理。

• 重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗已于印尼啟動(dòng)于特定年齡嬰幼兒中的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并完成Ⅰ期臨床首例受試者入組。

• 重組肺炎球菌蛋白疫苗PBPV獲得Ⅰ期臨床積極初步結(jié)果

• 重組帶狀皰疹疫苗于加拿大的Ⅰ期臨床正在進(jìn)行中。

國際化進(jìn)程方面，公司目前正在開展四價(jià)流腦結(jié)合疫苗的出海工作，主要以東南亞、中東、北非、南美為目標(biāo)區(qū)域，推動(dòng)注冊和商業(yè)化工作。公司也會(huì)同步結(jié)合未來13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗及組分百白破疫苗組合的海外開拓目標(biāo)，以公司豐富的產(chǎn)品管線為切入點(diǎn)，與合作方建立長期良好的戰(zhàn)略合作關(guān)系，持續(xù)推進(jìn)公司國際化進(jìn)程。

同時(shí)，公司也會(huì)視產(chǎn)品定位及研發(fā)進(jìn)度，以WHO PQ認(rèn)證為方向進(jìn)行前期準(zhǔn)備和籌劃工作，探索國際組織采購產(chǎn)品的可行性；對(duì)于全球創(chuàng)新類產(chǎn)品，也會(huì)積極探討于發(fā)達(dá)國家準(zhǔn)入的可行性。

參考資料：康希諾2024年年度報(bào)告.

聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容