2025年4月8日，由微譜科技集團合作伙伴億帆醫(yī)藥旗下合肥億帆生物制藥有限公司研發(fā)的氫溴酸依他佐辛注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，國藥準(zhǔn)字H20253797，注冊分類為化學(xué)藥品3類，視為通過一致性評價。合肥億帆生物也成為國內(nèi)首家獲批氫溴酸依他佐辛注射液的企業(yè)。

微譜作為值得信賴的醫(yī)藥研發(fā)伙伴，憑借成熟的藥包材及生產(chǎn)系統(tǒng)研究平臺，為該款產(chǎn)品提供了專業(yè)的相容性研究服務(wù)，助力客戶成功通過關(guān)鍵節(jié)點，加速上市申報進程！

▲?圖源：NMPA官網(wǎng)

—— 國內(nèi)首仿！合肥億帆生物麻精類重磅產(chǎn)品獲批上市

氫溴酸依他佐辛注射液是一種麻精類藥物，用于鎮(zhèn)痛，尤其是癌痛及手術(shù)后疼痛。氫溴酸依他佐辛于2023年4月14日被列入第二類精神藥品目錄。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年氫溴酸依他佐辛注射液國內(nèi)銷售額為1.28億人民幣²。

麻醉鎮(zhèn)痛藥物是一種作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能解除或減輕疼痛并改變對疼痛的情緒反應(yīng)的藥物。按照藥效可以分為麻醉藥物（全麻和局麻）、肌松藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、鎮(zhèn)痛藥物四類，其中肌松藥、鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛藥主要是麻醉藥的輔助用藥，在手術(shù)和治療過程中需要配合使用。由于麻醉鎮(zhèn)痛藥具有成癮性，同時其原料藥易制毒，在國內(nèi)受到了嚴(yán)格的管制，需獲得麻醉藥品和精神藥品研制立項批件才可開展研發(fā)及生產(chǎn)活動，具有行業(yè)高壁壘的特征。

此次氫溴酸依他佐辛注射液獲批上市，標(biāo)志著億帆醫(yī)藥成功實現(xiàn)了首個管制類藥品從研發(fā)到生產(chǎn)再到銷售的全鏈條打通，具有重要里程碑意義！

—— 值得信賴的醫(yī)藥研發(fā)伙伴：微譜藥包材及生產(chǎn)系統(tǒng)研究平臺

微譜藥包材及生產(chǎn)系統(tǒng)研究服務(wù)平臺服務(wù)能力涵蓋相容性、密封性、藥包材檢測、濾芯驗證及安全性評價等專業(yè)服務(wù)，憑借經(jīng)驗豐富的專家團隊和體系化的整合研發(fā)能力，可以為客戶提供專業(yè)的一站式解決方案，持續(xù)助力醫(yī)藥伙伴降低研發(fā)風(fēng)險、縮短研發(fā)周期、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費，推進產(chǎn)品市場化進程！

全力以赴，不負(fù)所托。未來，微譜藥包材及生產(chǎn)系統(tǒng)研究服務(wù)平臺還將依托在藥品研究領(lǐng)域沉淀出的一套體系化的研究流程與技術(shù)思路，賦能更多客戶創(chuàng)新產(chǎn)品快速上市，不負(fù)行業(yè)伙伴信賴與支持！

參考資料：

1. NNPA官網(wǎng)，2025年04月08日藥品批準(zhǔn)證明文件送達信息

2. 億帆醫(yī)藥他投資者關(guān)系官微，喜報！公司首個麻精類產(chǎn)品氫溴酸依他佐辛注射液獲批上市

3. 摩熵醫(yī)藥，兩大精麻藥首仿獲批上市，澳美制藥和億帆生物同日拿下！