2025年5月23日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布了關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（征求意見稿）》意見的通知，現(xiàn)全文轉(zhuǎn)載如下。

各有關(guān)單位：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心起草了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。

如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2025年6月10日前按要求反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

聯(lián)系人：崔馨月、楊圓

聯(lián)系方式：010-86452502、010-86452959

電子郵箱：cuixy@cmde.org.cn

附件：

部分附件如下：