2025-06-16 00:00:00來(lái)源:微譜生物科技瀏覽量:217
2025年5月29日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了關(guān)于公開(kāi)征求《多糖結(jié)合疫苗核磁共振研究的技術(shù)考慮(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知,全文轉(zhuǎn)載如下。
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關(guān)于公開(kāi)征求《多糖結(jié)合疫苗核磁共振研究的技術(shù)考慮(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
發(fā)布日期:20250529
核磁共振研究是多糖結(jié)合疫苗研發(fā)過(guò)程中有力的分析技術(shù)手段,為推動(dòng)該技術(shù)的落地、應(yīng)用和實(shí)施,我中心起草了《多糖結(jié)合疫苗核磁共振研究的技術(shù)考慮(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋我們。您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)以征求意見(jiàn)反饋表形式發(fā)送至以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:楊丹、胡琳 郵箱:yangdan@cde.org.cn,hul@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持! 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 2025年5月29日
微譜生物制品質(zhì)量研究團(tuán)隊(duì)基于對(duì)《多糖結(jié)合疫苗藥學(xué)研究及評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》及《多糖結(jié)合疫苗核磁共振研究的技術(shù)考慮(征求意見(jiàn)稿)》的理解,結(jié)合自身的核磁儀器規(guī)?;脚_(tái)和豐富經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),建立了基于NMR的多糖及其活化、衍生產(chǎn)物的分析方法,并成功助力客戶解析某款多糖疫苗。
附件如下: