第十一屆化學制藥國際峰會-亞洲｜CIS-Asia 2021 

演講時間：2021年4月21日下午14:30

演講論壇：注射劑一致性評價

參展時間：2021年4月21日-22日

展位號：B76

歡迎各位醫(yī)藥同仁蒞臨指導！

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謝軍老師，藥品包裝密封性研究領域資深專家，美國PDA會員?，F(xiàn)任上海眾尋檢測技術有限公司副總經理，主要負責公司CCIT（容器密封完整性測試）前沿技術的應用研究和開發(fā)。謝軍老師已在藥品包裝密封性研究領域有超過7年的實踐經驗，多年來一直專注于包裝密封性研究，曾參與起草了YY/T醫(yī)藥行業(yè)真空衰減檢測標準，多次在美國FDA、美國PDA內部培訓班接受關于包裝密封性的專題培訓。曾多次受邀在制藥行業(yè)知名的學術會議上作關于包裝密封性的主題演講。熟悉與注射劑一致性評價包裝密封性驗證有關的國內外各種法律法規(guī)，熟悉各種包裝密封性方法、陽性樣品以及方法驗證，具有豐富的CCIT研究實踐經驗。

眾尋檢測是一家具備完善的藥品包裝檢測能力的第三方檢驗檢測機構，公司長期與國外FDA認可的CCIT核心技術設備供應商及權威第三方實驗室合作，積累了豐富的容器密封完整性測試（CCIT）技術的應用經驗。迄今為止，眾尋檢測已承接了幾十個客戶，超60個以上CCIT檢測項目，其中已有若干品種通過一致性評價，獲得了國內醫(yī)藥客戶的普遍認可。

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