2025年7月4日，湖南麥濟生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱：麥濟生物）正式向港交所遞交主板上市申請，獨家保薦人為中國國際金融股份有限公司（中金公司）。

麥濟生物是一家處于注冊臨床階段的生物制藥公司，致力于解決過敏性疾病、自身免疫疾病及其他炎癥與免疫性疾病領(lǐng)域尚未滿足的醫(yī)療需求。該公司于2016年成立，目前已通過自主研發(fā)布局了八條創(chuàng)新管線，且均基于公司自有技術(shù)平臺開發(fā)，屬于新一代長效抗體藥物。

圖片來源：麥濟生物招股書

麥濟生物目前并無產(chǎn)品上市，核心產(chǎn)品MG-K10是一款具有“同類最佳”潛力的自主研發(fā)長效抗IL-4Rα抗體。IL-4Rα被認(rèn)為是治療2型炎癥性疾病（如特應(yīng)性皮炎（AD）、哮喘、結(jié)節(jié)性癢疹等）的關(guān)鍵靶點，抗IL-4Rα單抗則是目前2型炎癥性疾病領(lǐng)域最暢銷的生物制劑之一。

麥濟生物指出，MG-K10能同時阻斷關(guān)鍵2型炎癥因子IL-4和IL-13的信號傳導(dǎo)，其Fc突變可有效延長半衰期，降低給藥頻率，有望成為國內(nèi)首個上市的長效抗IL-4Rα單抗。且相比于目前已上市的抗IL-4Rα藥物（均需要每2周給藥一次），MG-K10只需每4周給藥一次，同時呈現(xiàn)良好的療效和安全性，具有成為同類最優(yōu)（BIC）的潛力。

MG-K10的首發(fā)適應(yīng)癥AD是一種伴有劇烈瘙癢的慢性炎癥性皮膚病，是全球疾病負(fù)擔(dān)最高的非致命性皮膚病，全球AD患者數(shù)至少2.3億。同時AD也是我國患病率較高、疾病負(fù)擔(dān)較重的慢性疾病。且我國患病率呈逐步增加趨勢，根據(jù)2019年全球疾病負(fù)擔(dān)研究，1990年至2019年，中國AD患者數(shù)增加25.65%。據(jù)估算，目前中國AD患者約3609萬人，其中中重度AD約962.5萬人。

2025年1月24日，麥濟生物與康哲藥業(yè)就MG-K10達成合作協(xié)議，康哲藥業(yè)獲得該產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)及新加坡的協(xié)議所約定之共同開發(fā)權(quán)及獨家商業(yè)化權(quán)利；麥濟生物配合商業(yè)化活動，并銷售、供應(yīng)產(chǎn)品。合作期限為永久。

除MG-K10，麥濟生物自研的MG-014和MG-013也已進入臨床階段。

其中，MG-014是一種自主研發(fā)的抗TSLP（胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素）單抗，用于治療哮喘及慢性阻塞性肺病（COPD）。通過靶向TSLP（炎癥級聯(lián)反應(yīng)的關(guān)鍵上游驅(qū)動因子及介質(zhì)），MG-014能夠在炎癥過程的早期進行干預(yù)，阻止免疫細(xì)胞釋放促炎細(xì)胞因子，具有治療多種適應(yīng)癥的潛力。因此，MG-014有望覆蓋更廣泛的患者群體，實現(xiàn)對所有哮喘及COPD患者的全面治療，并完善MG-K10的應(yīng)用。

MG-013是一種自主研發(fā)的抗MASP-2單抗，用于治療由凝集素通路激活補體所引發(fā)的炎癥。MASP-2是凝集素補體途徑中的一種效應(yīng)酶，而凝集素補體途徑是激活補體系統(tǒng)的三種主要途徑之一。MASP-2也是先天免疫及適應(yīng)性免疫的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子，介導(dǎo)多種炎癥或罕見疾病的發(fā)生。因此，以MASP-2為靶點阻斷凝集素補體途徑，同時不影響先天性免疫的其他補體通路，已成為治療相關(guān)疾病的一種前景廣闊的策略。

除這三款已進入臨床階段的產(chǎn)品外，麥濟生物另有MG-012、MG-015、MG-018、MG-208及MG-242幾款臨床前候選產(chǎn)品正在推進。