• 在所有三個(gè)治療領(lǐng)域的推動(dòng)下，以固定匯率計(jì)算，2025年上半年的總銷售額增長11.4%^[1]，以報(bào)告匯率計(jì)算增長9.7%。其中，罕見病增長95.7%，神經(jīng)科學(xué)增長9.7%，腫瘤增長6.4%；
• 上半年核心營業(yè)利潤為6.56億歐元，增長21.9%，核心營業(yè)利潤率占總銷售額的36.0%，增長3.6個(gè)點(diǎn)；
• 上調(diào)2025年財(cái)務(wù)指引^[2]：以固定匯率計(jì)算，總銷售額增長超過7.0%（此前為以固定匯率計(jì)算超過5.0%）；核心營業(yè)利潤率高于總銷售額的32.0%（此前為超過30%）；
• 研發(fā)管線進(jìn)展，包括Tovorafenib在歐洲提交注冊備案，以及關(guān)于LANT^[3]（IPN10200）在頸部張力障礙中的Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)；
• 歐盟委員會(huì)于2025年7月23日批準(zhǔn)Cabometyx^®用于治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs），成為本品的第六個(gè)獲批適應(yīng)癥；
• 即將到來的關(guān)鍵里程碑，包括關(guān)于Fidrisertib用于FOP^[4]的關(guān)鍵FALKON試驗(yàn)結(jié)果，以及LANT在醫(yī)美方面的概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)讀出

巴黎2025年8月5日 /美通社/ -- 全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）于近日公布了2025年上半年的財(cái)務(wù)業(yè)績。

益普生首席執(zhí)行官David Loew表示："2025年上半年，益普生繼續(xù)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長勢頭，三個(gè)治療領(lǐng)域均有所增長，特別是我們的罕見肝病業(yè)務(wù)板塊迅速擴(kuò)張、發(fā)展良好。在此基礎(chǔ)上，我很高興，益普生在銷售和利潤方面的全年指引做了上調(diào)。"

"我也很欣喜地看到研發(fā)管線和產(chǎn)品組合取得了持續(xù)進(jìn)展，包括近期歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)Cabometyx®用于晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，這一領(lǐng)域正是益普生具有深厚積淀的優(yōu)勢領(lǐng)域。下半年，我們期待Fidrisertib用于進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良的關(guān)鍵性研究結(jié)果發(fā)布，以及長效神經(jīng)毒素在醫(yī)美方面的概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)讀出。我們聚焦的戰(zhàn)略，卓越的執(zhí)行文化與以科學(xué)為本的承諾，將推動(dòng)我們持續(xù)為患者和社會(huì)帶來積極影響。"

2025年全年指引

基于上半年強(qiáng)勁的業(yè)績表現(xiàn)，益普生上調(diào)了2025年全年財(cái)務(wù)指引：

• 以固定匯率計(jì)算，總銷售額增長超過7.0%。基于2025年6月的平均匯率水平，預(yù)計(jì)匯率將對(duì)總銷售額產(chǎn)生約2%的不利影響；
• 核心營業(yè)利潤率超過總銷售額的32.0%，預(yù)期的早期和中期外部創(chuàng)新機(jī)會(huì)產(chǎn)生的額外研發(fā)費(fèi)用已包含在內(nèi)。

指引涵蓋了由于美國和歐洲潛在的仿制藥競爭加劇而對(duì)索馬杜林銷售產(chǎn)生的負(fù)面影響，并排除了潛在的后期（Ⅲ期臨床開發(fā)或之后）業(yè)務(wù)開發(fā)交易的任何影響。

2025年第一季度以來的研發(fā)管線更新

2025年5月，益普生在歐洲肝臟研究協(xié)會(huì)大會(huì)上介紹了Iqirvo®（Elafibranor）Ⅱ期ELMWOOD研究中的數(shù)據(jù)。研究顯示了其良好的安全性特征，并在12周的治療中對(duì)PSC患者呈現(xiàn)出劑量依賴性療效，PSC是一種罕見的肝病[5]，尚無獲批的治療選擇。

2025年6月，益普生啟動(dòng)了關(guān)于LANT（IPN10200）治療頸部張力障礙的Ⅱ期研究。這是該長效神經(jīng)毒素全球開發(fā)計(jì)劃中第四項(xiàng)針對(duì)治療和醫(yī)美適應(yīng)癥的研究。

2025年7月23日，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)益普生將Cabometyx®（Cabozantinib）用于治療既往接受治療的晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者。此次批準(zhǔn)是基于Ⅲ期CABINET試驗(yàn)的積極結(jié)果。

說明

本報(bào)告中所有財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均以百萬歐元（€m）為單位。除非另有說明，本報(bào)告的業(yè)績涵蓋2025年6月30日之前的6個(gè)月期間（2025年上半年）和2025年6月30日之前的3個(gè)月（2025年第二季度），而數(shù)據(jù)對(duì)比的對(duì)象為2024年6月30日之前的6個(gè)月（2024年上半年）和2024年6月30日之前的3個(gè)月（2024年上半年）。除非另有說明，否則評(píng)論基于2025年上半年的業(yè)績。

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關(guān)于益普生

益普生是一家全球性的生物制藥公司，專注于在腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學(xué)三個(gè)治療領(lǐng)域?yàn)榛颊咛峁└镄滦退幬铩?/p>

我們的研發(fā)管線由外部創(chuàng)新推動(dòng)，并由近100年的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及位于美國、法國和英國的全球中心提供支持。我們的團(tuán)隊(duì)遍布全球40多個(gè)國家，在世界各地均有合作伙伴，這使我們能夠?yàn)?0多個(gè)國家的患者提供藥物。

益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過贊助的I級(jí)美國存托憑證項(xiàng)目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問ipsen.com。

關(guān)于益普生中國

益普生集團(tuán)于1992年進(jìn)入中國，于2021年在上海成立中國區(qū)總部，并于2022年根據(jù)集團(tuán)業(yè)務(wù)變動(dòng)，同步剝離多元健康業(yè)務(wù)，專注于特藥領(lǐng)域，針對(duì)三大疾病領(lǐng)域（腫瘤、罕見病、神經(jīng)科學(xué)），益普生中國將持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。

益普生 - 有關(guān)前瞻性聲明的警示說明

本文件中包含的前瞻性聲明、目標(biāo)與預(yù)期，基于益普生的管理戰(zhàn)略、當(dāng)前觀點(diǎn)及假設(shè)。這些聲明涉及已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)與不確定性，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果、績效或事件與本文件所述情況產(chǎn)生重大差異。上述所有風(fēng)險(xiǎn)因素均可能影響益普生未來達(dá)成財(cái)務(wù)目標(biāo)的能力，而這些目標(biāo)是基于當(dāng)前可獲取信息并假設(shè)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境相對(duì)穩(wěn)定的前提下設(shè)定的。本文件中使用的"相信""預(yù)計(jì)""期望"等詞語，以及其他類似表達(dá)，旨在識(shí)別前瞻性聲明，包括益普生對(duì)未來事項(xiàng)（如監(jiān)管遞交與審批結(jié)果等）的預(yù)期。此外，本文件所述目標(biāo)并未考慮外部增長的假設(shè)或潛在的未來并購交易，這些因素可能導(dǎo)致相關(guān)指標(biāo)發(fā)生變化。這些目標(biāo)基于益普生認(rèn)為合理的數(shù)據(jù)和假設(shè)，同時(shí)依賴于未來可能發(fā)生的情況，而非完全依賴于歷史數(shù)據(jù)。受若干風(fēng)險(xiǎn)與不確定性影響，實(shí)際結(jié)果可能與相關(guān)指標(biāo)產(chǎn)生顯著偏差，例如某些在早期開發(fā)或臨床階段具有前景的藥物，最終可能因監(jiān)管或市場競爭原因未能上市或未達(dá)成商業(yè)目標(biāo)。益普生需應(yīng)對(duì)，或可能需要應(yīng)對(duì)仿制藥帶來的競爭，這可能導(dǎo)致市場份額流失。此外，研發(fā)過程包含多個(gè)階段，每一階段均存在益普生未能達(dá)成目標(biāo)、甚至被迫終止已投入大量資源的項(xiàng)目的重大風(fēng)險(xiǎn)。因此，益普生無法保證在臨床前階段取得的積極結(jié)果一定能在后續(xù)臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證，也無法保證臨床試驗(yàn)結(jié)果足以證明相關(guān)藥物的安全性與有效性。產(chǎn)品是否能獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，或是否能在市場上取得商業(yè)成功，也無法作出保證。若基本假設(shè)出現(xiàn)偏差，或風(fēng)險(xiǎn)與不確定性成為現(xiàn)實(shí)，則實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明存在重大差異。其他可能影響公司經(jīng)營的風(fēng)險(xiǎn)與不確定性還包括（但不限于）：行業(yè)整體狀況與競爭格局、宏觀經(jīng)濟(jì)因素（包括利率和匯率波動(dòng)）、醫(yī)藥監(jiān)管政策與醫(yī)療立法影響、全球控費(fèi)趨勢、競爭對(duì)手的技術(shù)進(jìn)步與新藥/專利的取得、創(chuàng)新藥物研發(fā)過程中固有的挑戰(zhàn)（包括獲取監(jiān)管批準(zhǔn)）、益普生對(duì)未來市場的判斷能力、生產(chǎn)延誤或困難、國際金融不穩(wěn)定性及主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、益普生對(duì)專利及創(chuàng)新藥物其他保護(hù)機(jī)制的依賴、以及可能遭遇的訴訟（包括專利及合規(guī)訴訟）。此外，益普生在部分藥品的開發(fā)和商業(yè)化中依賴第三方合作伙伴，這些合作關(guān)系可能產(chǎn)生大額特許權(quán)收入。但相關(guān)方若行為不當(dāng)，可能對(duì)益普生的業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)結(jié)果造成不利影響。益普生無法保證其合作伙伴將全面履約，也可能無法從合作協(xié)議中獲得預(yù)期收益。若合作方違約，可能導(dǎo)致公司營收低于預(yù)期，對(duì)公司業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況或運(yùn)營表現(xiàn)造成負(fù)面影響。除非適用法律另有要求，益普生明確聲明無義務(wù)更新或修訂本新聞稿中的任何前瞻性聲明、目標(biāo)或預(yù)測，以反映相關(guān)假設(shè)或條件的變化。益普生的業(yè)務(wù)亦受其向法國金融市場管理局提交的注冊文件中所述的風(fēng)險(xiǎn)因素影響。上述風(fēng)險(xiǎn)與不確定性并非詳盡無遺，建議讀者查閱益普生最新發(fā)布的通用注冊文件，可于官網(wǎng)ipsen.com獲取。

[1] 以固定匯率計(jì)算時(shí)，應(yīng)用前期使用的匯率重新計(jì)算相關(guān)當(dāng)期的業(yè)績，排除任何外匯影響。 [2] 排除潛在后期（Ⅲ期臨床開發(fā)或后續(xù)開發(fā)）外部創(chuàng)新交易的任何影響。 [3] 長效神經(jīng)毒素。 [4] 進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良。 [5] 原發(fā)性硬化性膽管炎