2021年5月10日，再鼎醫(yī)藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所代碼：9688）公布了2021年第一季度的財務業(yè)績，以及最近的產(chǎn)品亮點和公司進展。

截至2021年3月31日止三個月，產(chǎn)品凈收入為2,010萬美元，2020年同期收入為820萬美元。其中包括則樂銷售收入1,260萬美元（2020年同期為630萬美元）和愛普盾銷售收入710萬美元（2020年同期為190萬美元）。

截至2021年3月31日止三個月的研發(fā)支出為2.039億美元， 2020年同期為3,370萬美元。研發(fā)開支的增加主要由于支付給argenx公司的6,230萬美元預付款（以再鼎的股權(quán)支付，并因若干限制而按協(xié)議完成當日的股份公允價值計算）和7,500萬美元的開發(fā)成本共擔付款，以及支付給Turning Point 公司的2,500萬美元預付款；正在進行及新啟動的后期臨床研究的相關(guān)費用；增聘研發(fā)人員的工資及工資相關(guān)開支。

截至2021年3月31日止三個月，再鼎醫(yī)藥虧損凈額為2.329億美元（或普通股東應占每股虧損為2.64美元），2020年同期的虧損凈額為4,800萬美元（或普通股東應占每股虧損為0.66美元）。虧損凈額的增加主要由于與argenx和Turning point的戰(zhàn)略合作相關(guān)付款，均記為研發(fā)費用。

再鼎醫(yī)藥2021年預期的里程碑事件：完成則樂與tebotelimab (PD-1 x LAG-3)聯(lián)合用藥治療胃癌的臨床1b期研究入組；于下半年公布在中國開展的則樂用于卵巢癌患者一線維持治療的III期臨床研究PRIME的主要結(jié)果；于下半年提交用于卵巢癌后線治療的補充新藥上市申請；繼續(xù)探索其他適應癥及與其他藥物聯(lián)用的機會。

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：2021年第一季度，再鼎醫(yī)藥各項業(yè)務持續(xù)表現(xiàn)良好。公司通過多項戰(zhàn)略合作，進一步增強了公司在胃癌和肺癌領域的產(chǎn)品組合；公司與argenx就efgartigimod達成了獨家協(xié)議，這一單產(chǎn)品多適應癥的候選藥物將顯著的夯實公司在自身免疫領域的布局；我們不斷推進臨床項目，希望盡早有關(guān)鍵數(shù)據(jù)公布；擎樂獲國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）批準上市，它不僅是我們過去15個月內(nèi)在中國獲批的第三個創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品，還是公司胃癌產(chǎn)品管線中的第一個商業(yè)化產(chǎn)品，為再鼎醫(yī)藥成為胃癌領域的全球領導者奠定了堅實的基礎；則樂被納入國家醫(yī)保目錄后進一步提高了產(chǎn)品的可及性，助力公司收入實現(xiàn)了穩(wěn)定的增長。

此外，公司的合作伙伴也喜訊頻傳：FDA接受了efgartigmod治療全身性重癥肌無力(gMG)的上市申請；腫瘤電場治療用于非小細胞肺癌的III期關(guān)鍵性研究LUNAR在加速中期分析的基礎上被建議在減少樣本量后繼續(xù)進行；Bemarituzumab用于FGFR2b過度表達胃癌患者一線治療被FDA認定為突破性療法。

公司的目標是在2021年繼續(xù)推進不同階段產(chǎn)品管線的進展。公司期待國家藥監(jiān)局批準紐再樂用于治療社區(qū)獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)的上市申請。公司計劃在中國提交margetuximab用于治療Her2陽性乳腺癌、腫瘤電場治療用于治療間皮瘤，則樂用于卵巢癌后線治療的上市申請。公司還在向國家藥監(jiān)局諮詢efgartigimod在中國用于治療gMG的注冊途徑。公司預計還將披露多項數(shù)據(jù)，包括腫瘤電場用于肝癌和卵巢癌的治療、擎樂用于二線GIST的治療、margetuximab用于胃癌的治療、CLN-081用于非小細胞肺癌的治療，TPX-0022用于非小細胞肺癌和胃癌的治療。