5 月 4 日，美國司法部發(fā)布消息，總部位于特拉華州的因塞特醫(yī)療（Incyte）公司同意支付 1260 萬美元，以解決有關其支付回扣違反了《虛假申報法》的指控。

Incyte 公司旗下?lián)碛兄匕跛幬?JAK 抑制劑 Jakafi（蘆可替尼），這個藥物由 Incyte 公司和諾華公司聯(lián)合推廣，Incyte 公司負責美國市場，諾華負責美國以外市場。

據(jù)司法部指控，2011 年 11 月至 2014 年 12 月間， Incyte 公司涉嫌利用獨立基金會支付患者的共付費用，為患者開出 Jakafi 處方，這個藥物在 2011 年在美國獲批用于治療骨髓纖維化，2014 年后被批準用于治療其他疾病。

具體情況是這樣的，據(jù)美國司法部調查，這個基金會在 2011 年 11 月成立，只援助骨髓纖維化患者，司法部聲稱，Incyte 公司的主管通過電話和電子郵件向基金會施壓，為不符合標準的患者提供經(jīng)濟援助，同時，Incyte 公司的第三方派遣員工幫助不符合標準的患者完成向基金會的援助申請，基于以上原因，美國司法部認為 Incyte 公司這一行為違反了《虛假申報法》。

美國司法部官員認為，制藥公司不能違反《反回扣法》，以慈善捐贈來誘導處方，這種非法利用基金會支付患者的藥品共付費用行為，破壞了聯(lián)邦醫(yī)療保健計劃的完整性，并造成了藥品成本的上漲，必須追究企業(yè)的責任。

另外，按照美國《反回扣法》規(guī)定，制藥公司不得直接或間接提供或支付任何報酬，包括現(xiàn)金或任何現(xiàn)金替代物，以誘導患者購買藥品，包括醫(yī)?；颊叩墓哺顿M用。

今年 1 月份，大咪給小伙伴們分享了一個類似的案例，總部位于美國馬薩諸塞州劍橋的渤?。˙iogen）公司同意支付 2200 萬美元，解決其違反《虛假申報法》和《反回扣法》的指控，具體的原因和這個非常類似，渤健（Biogen）公司就是涉嫌非法利用兩家基金會醫(yī)?；颊叩墓哺顿M用，這些患者被開出了渤健公司兩種多發(fā)性硬化癥藥物 Avonex（重組人干擾素β-la）和 Tysabri（那他珠單抗）。

制藥企業(yè)對藥品共付機制的探索一直存在，但在合規(guī)方面操作不慎，經(jīng)常會被認定為違反法規(guī)，類似的案例已有多起，這里大咪就不一一列舉了，感興趣的可以自行搜索 MRCLUB 歷史消息。

相較于其他行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)的內部合規(guī)管控是非常嚴格的了，但還是經(jīng)常會暴露出一些問題，之前大咪曾多次提醒，對于國內市場來說，隨著監(jiān)管視角的調整和監(jiān)管方式的細化，相信要求會越來越高，尤其是涉及非法利用醫(yī)?；鸬模貙绤柌樘?，值得警惕。