2021-05-21 15:22:29來源:恒瑞醫(yī)藥瀏覽量:572
恒瑞醫(yī)藥1類新藥SHR0302片獲國家藥監(jiān)局兩項臨床試驗?zāi)驹S可,擬臨床開發(fā)用于銀屑病關(guān)節(jié)炎的治療。
SHR0302是一款小分子JAK1激酶選擇性抑制劑,恒瑞正在中美同步臨床開發(fā)。目前,SHR0302已在國內(nèi)開展了針對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病等多項臨床研究。SHR0302用于12歲及以上青少年和成人中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥已獲CDE納入突破性療法認(rèn)定。
目前輝瑞公司的托法替布(Tofacitinib)銀屑病關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已在美國獲批上市,國內(nèi)尚無該適應(yīng)癥的口服同類產(chǎn)品獲批上市。托法替布(Tofacitinib)2020 年全球銷 售額約為 24.37 億美元。截至目前,SHR0302 相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費(fèi)用約為 29,522 萬元人民幣。
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