導讀：賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服小分子間質上皮轉化因子（“MET”，一種受體酪氨酸激酶）抑制劑。

中國香港、上海和美國新澤西州：2021年7月13日（星期二）：和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱“和黃醫(yī)藥”或“HUTCHMED”）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）宣布沃瑞沙?（通用名：賽沃替尼/savolitinib）于2021 年 7 月 12日首次在中國進行商業(yè)銷售。沃瑞沙?是一種強效、高選擇性的口服小分子間質上皮轉化因子（“MET”，一種受體酪氨酸激酶）抑制劑。

這距離沃瑞沙?在中國獲批僅不到三星期時間。沃瑞沙?被批準用于治療接受全身性治療后疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（“NSCLC”）患者。

根據(jù)和黃醫(yī)藥與阿斯利康AstraZeneca AB (publ)（“阿斯利康”）之間的許可和合作協(xié)議的條款，沃瑞沙?的首次商業(yè)銷售將觸發(fā)一筆2,500萬美元的不可貸記、不可退還的里程碑付款。和黃醫(yī)藥負責沃瑞沙?在中國的臨床開發(fā)、上市許可、生產(chǎn)和供應，而阿斯利康則負責其商業(yè)化。阿斯利康將根據(jù)沃瑞沙?在中國的全部銷售額向和黃醫(yī)藥支付 30% 的固定特許權使用費。

中國肺癌患者人數(shù)占到全世界肺癌患者總數(shù)的三分之一以上，而MET 14外顯子跳躍突變在NSCLC中的發(fā)生率約為2%-3%，這種突變是MET基因的一種靶向突變。這種突變在肺肉瘤樣癌（PSC）中較為常見（13%-22%），肺肉瘤樣癌是一種罕見的侵襲性NSCLC亞型，對傳統(tǒng)化療不敏感。

關于沃瑞沙?

沃瑞沙?（通用名：賽沃替尼/savolitinib，舊稱沃利替尼）是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，在晚期實體瘤中表現(xiàn)出臨床活性。沃瑞沙?可阻斷因突變（例如外顯子14跳躍突變或其他點突變）或基因擴增而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。

沃瑞沙?在中國獲批上市用于治療接受全身性治療后疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的NSCLC患者。目前，沃瑞沙?正作為單藥療法或與其他藥物的聯(lián)合療法，臨床開發(fā)用于治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內(nèi)的多種腫瘤類型。

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