導(dǎo)讀：信達(dá)生物將獲得orismilast在中國(guó)研究、開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。

2021年9月28日，美國(guó)舊金山，中國(guó)蘇州和丹麥海勒魯普——信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，與UNION therapeutics（“UNION”），一家專注于免疫學(xué)和傳染病、擁有多個(gè)臨床階段管線的非上市制藥公司，今日共同宣布雙方就UNION用于治療炎癥性皮膚病的主要候選藥物orismilast —— 一款處于臨床2期的潛在同類最佳PDE4抑制劑，達(dá)成在中國(guó)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣）的獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款，信達(dá)生物將獲得orismilast在中國(guó)研究、開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。UNION將收到2000萬美元的首付款，并有權(quán)獲得累計(jì)不超過2.47億美元的里程碑付款，以及orismilast在中國(guó)年度銷售凈額的特許權(quán)使用費(fèi)。UNION保留orismilast在除中國(guó)以外的全球其他地區(qū)的權(quán)益。

中國(guó)大約有5000萬特應(yīng)性皮炎患者和600萬銀屑病患者，且發(fā)病率隨著生活方式的改變顯示出逐步上升的趨勢(shì)。目前標(biāo)準(zhǔn)治療方法為外用類固醇、口服免疫抑制劑和注射類生物制劑，在療效、安全性或給藥途徑上有一定的局限性，存在明顯的未滿足臨床需求。在2a期臨床研究中，orismilast表現(xiàn)出潛在的同類最佳（Best-in-Class）潛質(zhì)，顯示出更好的抗炎作用，以及通過創(chuàng)新的緩釋方式獲得更好的耐受性，有望解決炎癥性皮膚病患者群體的未滿足需求。

信達(dá)生物總裁劉勇軍博士表示：“我們很高興與UNION達(dá)成此項(xiàng)合作。我們對(duì)合作伙伴UNION推進(jìn)orismilast全球開發(fā)的能力印象深刻，很高興助力將orismilast盡早帶給中國(guó)患者。這項(xiàng)合作進(jìn)一步加強(qiáng)了信達(dá)生物在自免領(lǐng)域的布局，為我們的產(chǎn)品組合增加了一個(gè)已處于臨床開發(fā)中期的潛在最佳候選藥物。信達(dá)生物很榮幸能成為全球生物技術(shù)和制藥公司的理想合作伙伴，加速創(chuàng)新療法的開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，惠及廣大患者?！?br/>

UNION therapeutics公司CEO Kim Kj?ller表示: “信達(dá)生物是我們理想的合作伙伴，我們對(duì)信達(dá)生物在國(guó)際合作、臨床開發(fā)和商業(yè)化能力印象深刻，他們?cè)谥袊?guó)市場(chǎng)的深厚積累將加速orismilast惠及中國(guó)患者。這項(xiàng)合作也進(jìn)一步驗(yàn)證了我們對(duì)orismilast同類最佳潛力的信心，同時(shí)擴(kuò)大了我們的全球足跡，進(jìn)一步解決各市場(chǎng)未滿足的臨床需求。與領(lǐng)先的制藥公司合作是我們實(shí)現(xiàn)候選產(chǎn)品價(jià)值最大化戰(zhàn)略的核心，我們很高興能與信達(dá)生物達(dá)成這項(xiàng)戰(zhàn)略合作?！?br/>

關(guān)于 orismilast 

orismilast是一種強(qiáng)效和高選擇性的下一代PDE4抑制劑，具有廣泛的抗炎特性。orismilast由LEO Pharma開發(fā)并于2020年被UNION獲得。orismilast已經(jīng)在銀屑病的口服治療和特應(yīng)性皮炎的局部治療中產(chǎn)生了積極的概念驗(yàn)證（PoC）數(shù)據(jù)，有望成為這兩種疾病的潛在最佳或首選治療方案。相比其他PDE4抑制劑，orismilast對(duì)PDE4亞型B和D的高選擇性和創(chuàng)新的緩釋方法帶來的優(yōu)異的治療窗口，預(yù)計(jì)會(huì)帶來更好的抗炎效果和耐受性。基于orsimilast，UNION有兩個(gè)候選產(chǎn)品處于臨床2期開發(fā)階段。其中，UNI50001是一種口服PDE4抑制劑，用于治療銀屑病、特應(yīng)性皮炎和化膿性皮炎；UNI50002是orismilast的外敷制劑，用于治療特應(yīng)性皮炎。PDE4抑制劑的安全性和耐受性已得到充分臨床驗(yàn)證，目前已有兩款口服藥和一款外敷藥獲批上市。

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