文|醫(yī)藥觀瀾

根據(jù)和譽(yù)醫(yī)藥（Abbisko）近日公告，該公司將于今日（10月13日）在港交所正式上市。和譽(yù)醫(yī)藥是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)創(chuàng)新且差異化的小分子腫瘤療法。公開(kāi)信息顯示，此次和譽(yù)醫(yī)藥在港交所上市，基石投資者有LAV、UBS基金、Lake Bleu Prime、OrbiMed基金、Aranda、Hudson Bay、Vivo基金等。

截圖來(lái)源：參考資料[2]

和譽(yù)醫(yī)藥成立于2016年，創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官為徐耀昌博士，另兩位聯(lián)合創(chuàng)始人為喻紅平博士和陳椎博士。自成立以來(lái)，該公司已建立由14個(gè)專(zhuān)注于腫瘤學(xué)的候選藥物組成的管線，包括5種處于臨床階段的候選藥物。這些產(chǎn)品主要為注重小分子腫瘤精準(zhǔn)治療及小分子腫瘤免疫治療領(lǐng)域的候選藥物，擬開(kāi)發(fā)用于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、肝細(xì)胞癌（HCC）、尿路上皮癌（UC）、胃癌（GC）等多個(gè)瘤種。

根據(jù)招股章程，和譽(yù)醫(yī)藥此次IPO所得款項(xiàng)凈額，擬用于以下用途：

約19.7%用于核心候選產(chǎn)品ABSK011臨床開(kāi)發(fā)及未來(lái)的研發(fā)、商業(yè)化等；

約32.6%用于核心候選產(chǎn)品ABSK091（AZD4547）臨床開(kāi)發(fā)及未來(lái)的研發(fā)、商業(yè)化等；

約28.0%用于公司其他臨床階段產(chǎn)品及管線的候選產(chǎn)品；

約8.4%用于臨床前研究，包括持續(xù)開(kāi)發(fā)的研發(fā)平臺(tái)及研發(fā)新型臨床前候選藥物。

▲和譽(yù)醫(yī)藥產(chǎn)品管線（截圖來(lái)源：參考資料[3]）

擁有系列FGFR管線組合

據(jù)招股章程介紹，和譽(yù)醫(yī)藥擁有系列成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（FGFR）管線組合，涵蓋多類(lèi)野生型及突變型FGFR異構(gòu)體。其中，泛FGFR抑制劑ABSK091與靶向特定FGFR亞型的FGFR抑制劑ABSK011、ABSK061互為補(bǔ)充，以期實(shí)現(xiàn)全面的適應(yīng)癥覆蓋。另外，針對(duì)FGFR4突變的ABSK012，及針對(duì)FGFR1-3突變的ABSK121，均為新一代FGFR抑制劑，有望為對(duì)第一代FGFR抑制劑產(chǎn)生耐藥性的患者提供序貫治療方案。

ABSK011：和譽(yù)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的高選擇性FGFR4小分子口服抑制劑，通過(guò)抑制FGFR4的活性阻滯相關(guān)信號(hào)傳導(dǎo)，可達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)的目的。該產(chǎn)品已在中國(guó)臺(tái)灣完成晚期實(shí)體瘤患者的1a期臨床試驗(yàn)，初步數(shù)據(jù)表明ABSK011具有良好的安全性及PK/PD特性。目前，和譽(yù)醫(yī)藥已在中國(guó)大陸啟動(dòng)1b期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估ABSK011治療FGF19過(guò)表達(dá)晚期肝細(xì)胞癌患者的安全性及有效性。

ABSK091（AZD4547）：FGFR亞型1、2及3的選擇性抑制劑，和譽(yù)醫(yī)藥于2019年1月通過(guò)與阿斯利康（AstraZeneca）合作獲得其開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化的全球權(quán)利。已有研究表明，ABSK091顯示出良好的安全耐受性特征，并在FGFR基因異常的腫瘤患者中展現(xiàn)出明顯的藥效。目前，該公司正在中國(guó)大陸啟動(dòng)ABSK091在晚期實(shí)體瘤患者中的1b期試驗(yàn)和2期試驗(yàn)，以評(píng)估候選藥在伴有FGFR2或FGFR3變異的尿路上皮癌患者中的安全性及療效。

其它臨床階段候選藥

除FGFR候選藥物外，和譽(yù)醫(yī)藥還組成一個(gè)小分子腫瘤免疫治療候選藥物組合，靶向主要的腫瘤微環(huán)境免疫細(xì)胞類(lèi)型，包括腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞（TAMs）、髓源性抑制細(xì)胞（MDSC）、Treg細(xì)胞、Th17/Tc17細(xì)胞及效應(yīng)T細(xì)胞等。

ABSK021：一種選擇性的小分子CSF-1R抑制劑，正在開(kāi)發(fā)用于治療多種類(lèi)型的腫瘤及非腫瘤適應(yīng)癥。CSF-1R在髓細(xì)胞中表達(dá)，是腫瘤微環(huán)境的關(guān)鍵免疫抑制成份。目前，和譽(yù)醫(yī)藥已在美國(guó)完成ABSK021用于治療晚期實(shí)體瘤患者的1a期臨床試驗(yàn)，并于美國(guó)及中國(guó)正在啟動(dòng)1b期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估ABSK021在四種不同類(lèi)型腫瘤中的安全性及有效性，包括肺癌及胰腺癌。

ABSK081（mavorixafor）：一款口服CXCR4拮抗劑。和譽(yù)醫(yī)藥于2019年7月與X4 Pharmaceutics達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議，獲得mavorixafor在大中華地區(qū)腫瘤等適應(yīng)癥的商業(yè)化權(quán)益。2021年7月，和譽(yù)醫(yī)藥已在中國(guó)啟動(dòng)ABSK081與君實(shí)生物的特瑞普利單抗聯(lián)合治療三陰性乳腺癌的1b/2期臨床試驗(yàn)

ABSK043：一種高選擇性的小分子PD-L1抑制劑，正在開(kāi)發(fā)用于治療多種癌癥及潛在非腫瘤適應(yīng)癥。臨床前數(shù)據(jù)已顯示，ABSK043可強(qiáng)效抑制PD-1/PD-L1的相互作用，并能挽救PD-L1介導(dǎo)的T細(xì)胞活化抑制，具有一定抗腫瘤療效及安全性特征。2021年8月，和譽(yù)醫(yī)藥已于澳大利亞完成ABSK043的1期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥。

參考文獻(xiàn)：

[1]02256-和譽(yù)-B-新上市. Retrieved Oct 11，2021, from http://data.eastmoney.com/notices/detail/02256/AN202110110079016335.html

[2]發(fā)售價(jià)及分配結(jié)果公告. Retrieved Oct 11，2021, from hhttps://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202110121522101007_2.pdf?1634027871000.pdf

[3]和譽(yù)醫(yī)藥招股章程. From https://www2.hkexnews.hk/New-Listings/New-Listing-Information/Main-Board?sc_lang=zh-HK

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