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2024-10-21 11:01:28來(lái)源:藥方舟瀏覽量:679
CDE動(dòng)態(tài)
10月18日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了關(guān)于公開(kāi)征求《放射性治療藥物申報(bào)上市臨床風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知,現(xiàn)全文轉(zhuǎn)載如下。
以下為通告全文:
關(guān)于公開(kāi)征求《放射性治療藥物申報(bào)上市臨床風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 發(fā)布日期:20241018
▲ 圖源 | CDE官網(wǎng)
為進(jìn)一步指導(dǎo)放射性治療藥物申報(bào)上市時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)管理,我中心組織起草了《放射性治療藥物申報(bào)上市臨床風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:仝昕、呂俊
聯(lián)系方式:tongx@cde.org.cn, lvj@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 2024年10月18日
附件如下: