法國優(yōu)尼特爾制藥集團(tuán)是全球領(lǐng)先的BFS(吹灌封)技術(shù)解決方案提供商，專注于為原研藥和仿制藥客戶進(jìn)行委托生產(chǎn)(CDMO)。我們的產(chǎn)品線涵蓋滴眼液、鼻腔護(hù)理液及霧化吸入藥物等無菌單劑量制劑，以及條形袋裝口服液體制劑。集團(tuán)在全球擁有八家工廠，分別位于法國、美國、巴西和中國，并在法國波爾多設(shè)有創(chuàng)新研發(fā)中心。此外，我們在法國巴黎、美國羅切斯特、巴西圣保羅和中國南京設(shè)有商務(wù)辦公室，以推動全球業(yè)務(wù)的擴(kuò)展。每年，我們的吹灌封技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)量超過50億支，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球100個國家和地區(qū)。集團(tuán)現(xiàn)有員工超過2000人，年營業(yè)額達(dá)到4.5億歐元以上。

優(yōu)尼特爾中國制藥—公司介紹

在中國，優(yōu)尼特爾制藥集團(tuán)以南京作為其運(yùn)營的核心基地。優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司坐落于風(fēng)景秀麗的六朝古都南京，具體位置在國家級高新區(qū)南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)將軍大道169號，占地面積達(dá)5.78萬平方米。2020年8月，法國優(yōu)尼特爾制藥集團(tuán)正式收購南京瑞年百思特制藥有限公司。2024年10月，集團(tuán)完成了對該公司的全資股權(quán)收購。優(yōu)尼特爾南京制藥作為集團(tuán)全球的第七家工廠，也是其在中國的控股工廠。此次并購將使我們能夠?yàn)橹袊劭坪秃粑到y(tǒng)市場的本土及跨國制藥公司提供CDMO服務(wù)，生產(chǎn)無菌、不含防腐劑的單劑量制劑。優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司接受并通過了江蘇省藥監(jiān)局對公司A1車間滴眼劑生產(chǎn)線的GMP符合性檢查以及甘草鋅顆粒注冊現(xiàn)場核查。

優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司依托法國的先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，致力于在BFS吹灌封技術(shù)領(lǐng)域保持領(lǐng)先地位。公司擁有4條進(jìn)口生產(chǎn)線Rommelag321 & Brevetti Angela Srl和2臺Rommelag BP460設(shè)備，這些設(shè)備將升級以支持眼科、呼吸科、鼻科用藥等多領(lǐng)域產(chǎn)品的生產(chǎn)。我們的產(chǎn)品包括鹽酸丙美卡因滴眼液、氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、酮咯酸氨丁三醇滴眼液，以及口服固體制劑如甘草鋅顆粒、鹽酸托泊替康膠囊等。

合同委托開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)

• 吹灌封BFS無菌制劑生產(chǎn)

• 固體制劑生產(chǎn)

歐盟上市產(chǎn)品的授權(quán)許可

• 歐盟上市許可證的授權(quán)許可或轉(zhuǎn)讓

• 藥品技術(shù)資料的銷售

• 醫(yī)療器械

法規(guī)注冊咨詢

• 法規(guī)注冊咨詢

歐盟上市產(chǎn)品

• Tit Doz?生理鹽水清洗液

  
  

• 洗鼻用等滲海水

• 氯已定抑菌條狀便攜漱口水

中國上市產(chǎn)品

• 妥布霉素滴眼液

  

• 酮咯酸氨丁三醇滴眼液

  

• 鹽酸丙美卡因滴眼液

  

• 氧氟沙星滴眼液

  

• 聚乙烯醇滴眼液

  

• 甘草鋅顆粒

  

• 鹽酸托泊替康膠囊

  
  

優(yōu)尼特爾制藥集團(tuán)在中國以南京作為運(yùn)營基地。優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司地處美麗的六朝古都南京，位于國家級高新區(qū)南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)將軍大道169號，公司占地面積5.78萬平方米。2020年8月，優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司加入法國優(yōu)尼特爾制藥大家庭，成為其全球第七家工廠，也是優(yōu)尼特爾制藥在中國控股的一家工廠。通過此次收購,優(yōu)尼特爾制藥將為在中國發(fā)展眼科和呼吸系統(tǒng)市場的本土及跨國制藥公司提供CDMO服務(wù),在中國本土生產(chǎn)無菌、不含防腐劑的單劑量制劑。

合同委托開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)

• 吹灌封BFS無菌制劑生產(chǎn)

• 優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司通過引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)線，顯著提升了其BFS（吹灌封）技術(shù)的生產(chǎn)能力。目前，該公司已擁有"4條進(jìn)口生產(chǎn)線Rommelag321 & Brevetti Angela Srl"，這些生產(chǎn)線配備了集成化PLC，能夠通過時間壓力精準(zhǔn)控制灌裝，并自動控制CIP和SIP系統(tǒng)。此外，公司還引進(jìn)了"2臺Rommelag BP460設(shè)備"，預(yù)計這些設(shè)備的引進(jìn)將使公司的總產(chǎn)能達(dá)到約4億支/年，并計劃于2024年投入運(yùn)營。 BFS技術(shù)是一種高效的無菌灌裝解決方案，它允許在同一臺設(shè)備上完成藥品包裝容器的吹塑成型、藥品灌裝及容器封口，同時提供無菌保障。這種技術(shù)特別適用于生產(chǎn)滴眼液、吸入劑、小容量注射劑等無菌藥品，能夠最大限度地減少外界環(huán)境對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，并具有生產(chǎn)成本低、安全性高、使用方便等優(yōu)點(diǎn) 。 優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司的引進(jìn)這些生產(chǎn)線，不僅提升了其在BFS技術(shù)領(lǐng)域的生產(chǎn)能力，也進(jìn)一步鞏固了其在醫(yī)藥行業(yè)中的領(lǐng)先地位。通過這些先進(jìn)的生產(chǎn)線，公司能夠?yàn)檠劭?、呼吸科、鼻科用藥等多個領(lǐng)域提供高質(zhì)量的無菌單劑量制劑，滿足市場對高品質(zhì)藥品的需求 。 此外，公司還注重創(chuàng)新研發(fā)，與全球技術(shù)團(tuán)隊協(xié)作，不斷推動制藥技術(shù)的發(fā)展。在質(zhì)量保證方面，公司嚴(yán)格遵守GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)，確保每一批產(chǎn)品都達(dá)到最高質(zhì)量要求，為全球患者提供質(zhì)優(yōu)價廉、創(chuàng)新、易用的健康產(chǎn)品 。 總的來說，優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司通過引進(jìn)Rommelag321 & Brevetti Angela Srl生產(chǎn)線和Rommelag BP460設(shè)備，不僅提升了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，也為公司的長遠(yuǎn)發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。隨著這些生產(chǎn)線在2024年的投入運(yùn)營，公司將能夠更好地滿足市場的需求，為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。

• 固體制劑生產(chǎn)

  在我們的先進(jìn)口服固體制劑生產(chǎn)車間，我們專注于創(chuàng)新和效率，擁有兩個專門的生產(chǎn)區(qū)域:一個用于普通制劑，另一個專門用于抗腫瘤固體制劑。我們的生產(chǎn)線配備了最先進(jìn)的設(shè)備，能夠生產(chǎn)顆粒劑、片劑和膠囊劑，滿足市場的多樣化需求。我們自豪地宣布，我們的生產(chǎn)能力已達(dá)到年產(chǎn)5000萬袋顆粒劑、3億片片劑和1.8億粒膠囊劑。這一成就得益于我們對技術(shù)和質(zhì)量的不懈追求，以及對市場動態(tài)的敏銳洞察。我們的多個產(chǎn)品已經(jīng)成功投放市場，獲得了客戶的廣泛認(rèn)可和好評。我們致力于提供高質(zhì)量的固體制劑，并通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新，提升我們的生產(chǎn)流程和產(chǎn)品質(zhì)量。