論壇主席：林巧，創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)，蘇州駕玉生物

聯(lián)合主席：袁寶珠，主任/教授，上海張江國(guó)家干細(xì)胞自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)質(zhì)量控制中心

• 13:30 CDMO/CMO的選擇策略及質(zhì)量管控

  馮強(qiáng)，CMC高級(jí)總監(jiān)，思路迪醫(yī)

• 14:15 MAH如何實(shí)現(xiàn)新藥成功

  秦民民，高級(jí)副總經(jīng)理，上海美雅珂生物技術(shù)有限責(zé)任公司

• 14:45 MAH首創(chuàng)新藥產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移中 CMC 的引領(lǐng)（案例分析）

  蘇建華，總經(jīng)理，岸邁生物科技（蘇州）有限公司

• 15:15 CDMO的第三方管理及CMO服務(wù)不同類(lèi)型客戶的關(guān)鍵點(diǎn)

  牟澄泓，業(yè)務(wù)拓展副總裁，上海碧博生物醫(yī)藥工程有限公司

• 15:45 茶歇
  

• 16:15 生物藥開(kāi)發(fā)的難點(diǎn)及MAH落地的選擇

  鄒曉明，CEO，泰州億騰景昂藥業(yè)

• 16:45 利用與階段相適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量要求來(lái)加速產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

• Max Fernandez，質(zhì)量法規(guī)及合規(guī)副總裁，樂(lè)土生命科技

• 17:15 圓桌討論：生物制藥產(chǎn)品如何從合同生產(chǎn)到市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)全面商業(yè)化商業(yè)模式革新

  馮強(qiáng)，CMC高級(jí)總監(jiān)，思路迪醫(yī)藥                                      

  許靜怡，亞太市場(chǎng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，歐加?。ㄉ虾＃┽t(yī)藥科技有限公司
  

• 18:00 會(huì)議結(jié)束
  

• 08:30 商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)—工藝監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn) 

  林巧，創(chuàng)始人&CEO，駕玉生物

• 09:15 多快好省--加速基因治療載體的開(kāi)發(fā)

  黃露，應(yīng)用科學(xué)家經(jīng)理，Unchained Labs

• 09:45 CAR-T CMC產(chǎn)能和商業(yè)化階段臨床標(biāo)準(zhǔn)化管理

  蔣忻坡，助理副總裁，金斯瑞生物有限公司

• 10:15 茶歇
  

• 10:45 新一代CAR-T 研發(fā)所面臨的機(jī)遇和CMC挑戰(zhàn) 

  李文鵬， 戰(zhàn)略規(guī)劃與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)高級(jí)副總裁，宇繁生物

• 11:15 如何正確建立MAH合規(guī)體系與外包合作模式

• 12:00 午餐
  

• 13:00 干細(xì)胞制品CMC信息的基本考慮 

  袁寶珠，主任，上海張江國(guó)家干細(xì)胞自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)質(zhì)量控制中心

• 13:45 免疫細(xì)胞新時(shí)代的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

  王立群，董事長(zhǎng)，星奕昂（上海）生物科技有限公司

• 14:15 茶歇
  

• 14:45 生命周期階段適合的細(xì)胞治療產(chǎn)品控制策略

• 齊菲菲，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司

• 15:15 圓桌討論：CDMO 質(zhì)量監(jiān)管中的關(guān)鍵點(diǎn)—如何防止監(jiān)管"失控" 

• 袁寶珠，主任，上海張江國(guó)家干細(xì)胞自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)質(zhì)量控制中心

• 16:00 會(huì)議結(jié)束