大會(huì)聚焦生物藥工業(yè)化進(jìn)程核心挑戰(zhàn)，圍繞AI 技術(shù)應(yīng)用、抗體蛋白藥物(雙抗/ADC/單抗等)、干細(xì)胞與外泌體前沿領(lǐng)域，深度解析從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程技術(shù)革新與路徑。分設(shè)6大核心論壇，直擊早期發(fā)現(xiàn)核心與趨勢(shì)、上下游工藝開(kāi)發(fā)與關(guān)鍵技術(shù)、工藝放大/優(yōu)化/變更/驗(yàn)證、生產(chǎn)、制劑開(kāi)發(fā)與分析、質(zhì)量合規(guī)等痛點(diǎn)、成本優(yōu)化卡點(diǎn)，匯聚行業(yè)翹楚，緊扣當(dāng)下難點(diǎn)熱點(diǎn)，全力追蹤最新技術(shù)，為生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展注入澎湃動(dòng)力。
會(huì)議名稱丨BioCMC2025第九屆百世生物藥CMC技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì)
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟、佰仕問(wèn)問(wèn)
專家顧問(wèn)委員會(huì)丨徐學(xué)健、康云、史力、李秀艷、馬步勇、范靖
舉辦時(shí)間丨2025年9月4-5日
舉辦地點(diǎn)丨中國(guó) · 蘇州
全體大會(huì)
◎ 生物藥CMC開(kāi)發(fā)難點(diǎn)及策略
◎ 生物技術(shù)藥物質(zhì)量控制研究與新版藥典重組藥物增修訂介紹
饒春明，生檢所重組藥物室原主任，中國(guó)食品藥品檢定研究院
◎ 不同蛋白藥物IND申報(bào)中對(duì)CMC開(kāi)發(fā)合規(guī)性的考量
◎ 生物藥CMC與臨床開(kāi)發(fā)的緊密銜接
劉巨洪，生物藥CMC 原審評(píng)主管，美國(guó)食品及藥品管理局
◎ 生物藥生產(chǎn)質(zhì)量體系的構(gòu)建與管理（擬）
徐學(xué)健，副總經(jīng)理、首席質(zhì)量官，恒瑞醫(yī)藥
◎ 圓桌討論：生物藥出海的挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)策略
徐亞南，全球外部創(chuàng)新合作中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人，武田制藥
分論壇1 藥物早期發(fā)現(xiàn)與AI
◎ 多模態(tài)AI在靶點(diǎn)識(shí)別和驗(yàn)證中的應(yīng)用
◎ AI 驅(qū)動(dòng)蛋白質(zhì)動(dòng)態(tài)設(shè)計(jì)：構(gòu)象解析與藥物設(shè)計(jì)技術(shù)突破（擬）
吳思晉，曾任晶泰科技研發(fā)總監(jiān)/中科院副研究員，助理教授,西浦慧湖藥學(xué)院
◎ 從智能模型到多器官芯片：解碼藥企如何搶占毒性預(yù)測(cè)新藍(lán)海
李秀艷 , 聯(lián)席首席科學(xué)家 , 水木分子
◎ 人工智能驅(qū)動(dòng)腫瘤個(gè)體化精準(zhǔn)治療
莫凡，聯(lián)合創(chuàng)始人&CEO，杭州紐安津生物科技有限公司
◎ AI研發(fā)平臺(tái)及落地實(shí)踐
鮮翾，首席信息官&數(shù)字研究院院長(zhǎng)，金賽藥業(yè)
◎ 以計(jì)算醫(yī)學(xué)建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的第一性原理：AI+疾病
趙宇，聯(lián)合創(chuàng)始人/副主任，哲源科技/圖靈-達(dá)爾文實(shí)驗(yàn)室
◎ 圓桌談?wù)摚篈I熱浪下的冷思考：藥企如何制定下一階段的 AI 戰(zhàn)略—技術(shù)押注·戰(zhàn)力構(gòu)建·風(fēng)險(xiǎn)破局？
AI制藥：錢往哪兒花？人往哪兒找？藥企如何布局不踩坑？
侯信成 ，研發(fā)負(fù)責(zé)人，Zenovabio
◎ AI賦能抗體親和力的優(yōu)化（擬）
馬步勇，教授，上海交通大學(xué)藥學(xué)院
◎ 基于深度學(xué)習(xí)的抗原 - 抗體相互作用預(yù)測(cè)（擬）
鄭勇，董事長(zhǎng)&首席運(yùn)營(yíng)官,英諾邁博
◎ AF3與結(jié)構(gòu)生物學(xué)
范成鵬，教授，武漢大學(xué)
◎ AI在藥物審評(píng)和開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用
高楊，ISPE中國(guó)區(qū)理事和基因細(xì)胞委員會(huì)主席；創(chuàng)始人&CEO，北京凡歌科技有限公司
◎ AI賦能，多靶點(diǎn)雙功能payload解決ADC耐藥
張龍，聯(lián)合創(chuàng)始人，德睿智藥
◎ 早期發(fā)現(xiàn)階段對(duì)ADC耐藥的思考與應(yīng)對(duì)策略
周清，創(chuàng)始人、CEO，詩(shī)健生物
◎ AI賦能抗體早研和工藝開(kāi)發(fā)
苗洪江，CTO，大灣生物
分論壇2 上游峰會(huì)
◎ 抗體藥物載體設(shè)計(jì)的底層邏輯及優(yōu)化策略（擬）
時(shí)麗麗，R&D負(fù)責(zé)人、研發(fā)副總，啟德醫(yī)藥
◎ 利用贏創(chuàng)細(xì)胞培養(yǎng)成分高效提升與簡(jiǎn)化生物過(guò)程
Spandan Mishra，細(xì)胞培養(yǎng)解決方案全球負(fù)責(zé)人，贏創(chuàng)
◎ 加速抗體藥物細(xì)胞株穩(wěn)定性評(píng)估的創(chuàng)新方案
劉大有，CEO，安歌生物
◎ 雙抗細(xì)胞株構(gòu)建難點(diǎn)解析
李盈淳，大分子CMC總監(jiān)，正大天晴
◎ 智能化細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)在抗體規(guī)模化生產(chǎn)中的創(chuàng)新實(shí)踐（擬）
沈?yàn)t，創(chuàng)始人&CEO,漢騰生物
◎ 細(xì)胞庫(kù)全面鑒定及中美IND申報(bào)對(duì)細(xì)胞庫(kù)的要求及異同探討
◎ 高效穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建：從插入技術(shù)到國(guó)產(chǎn)化CHO替代實(shí)踐
◎ 雙抗細(xì)胞株構(gòu)建難點(diǎn)解析
◎ 抗體藥物細(xì)胞株變更的CMC管理：從風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估到申報(bào)資料準(zhǔn)備
◎ 抗體藥物培養(yǎng)基成分選擇與配方優(yōu)化
分論壇3 下游峰會(huì)
◎ AI賦能抗體CMC可開(kāi)發(fā)性與工藝穩(wěn)健性的提高
韓冬梅，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部副總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖
◎ 抗體藥物BLA申報(bào)中的CMC挑戰(zhàn)與解決方案
孫正奇，臨床開(kāi)發(fā)及運(yùn)營(yíng)管理副總裁，愛(ài)科百發(fā)
◎ 新型抗體下游純化技術(shù)突破
◎ 國(guó)產(chǎn)層析介質(zhì)在抗體純化中的性能驗(yàn)證與案例分享
◎ 抗體純化中宿主細(xì)胞 DNA 與蛋白殘留的去除
◎ 抗體藥物雜質(zhì)分析與去除策略
◎ 高濃度抗體制劑的超濾工藝挑戰(zhàn)
◎ 非對(duì)稱雙抗純化策略
◎ AI輔助蛋白質(zhì)表達(dá)和純化工藝優(yōu)化
◎ 抗體技術(shù)轉(zhuǎn)移的實(shí)施與管理
分論壇4 制劑與分析
◎ 醫(yī)用彈性體密封件的相容性研究
杜振霞，教授，北京化工大學(xué)
◎ 光散射技術(shù)在生物藥領(lǐng)域應(yīng)用
寧輝, 產(chǎn)品總監(jiān) ,丹東百特儀器有限公司
◎ 生物制劑包裝無(wú)菌保障評(píng)價(jià)方法的建立
張芳芳，質(zhì)量科研管理室主任，上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所
◎ 高濃度制劑開(kāi)發(fā)的挑戰(zhàn)及解決方案
仇金樹(shù)，副總裁，澳斯康生物
◎ 靜脈輸注抗體類藥物使用中穩(wěn)定性研究及稀釋體系優(yōu)化
吳昊，副教授，沈陽(yáng)藥科大學(xué)
◎ AI在藥物審評(píng)和開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用
高楊，ISPE中國(guó)區(qū)理事和基因細(xì)胞委員會(huì)主席；創(chuàng)始人&CEO，北京凡歌科技有限公司
◎ 預(yù)充針的生產(chǎn)工藝難點(diǎn)探討
黃慶，副總經(jīng)理，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司
◎ 凍干工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化
王曉山，副總裁，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司
◎ 抗體藥物新的制劑策略
◎ 共制劑抗體研究進(jìn)展及質(zhì)控難點(diǎn)
分論壇5 ADC藥物CMC開(kāi)發(fā)
◎ 雙Payload ADC工藝開(kāi)發(fā)（擬）
◎ 雙抗ADC質(zhì)量研究與控制雙
王緒甲，高級(jí)總監(jiān)，君實(shí)生物
◎ ADC藥物質(zhì)量分析的難點(diǎn)探討（擬）
張仲理，分析科學(xué)及開(kāi)發(fā)總經(jīng)理，復(fù)宏漢霖
◎ ADC藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的難點(diǎn)與策略
李新芳，CEO，邁百瑞
◎ 不同階段ADC藥物工藝難點(diǎn)及調(diào)整策略（擬）
徐淑澤 ,下游及 ADC 工藝開(kāi)發(fā)總監(jiān),奕安濟(jì)世
◎ ADC藥物中小分子雜質(zhì)控制策略
分論壇6 干細(xì)胞和外泌體
◎ 干細(xì)胞治療IND申報(bào)中CMC的管理
張長(zhǎng)風(fēng)，質(zhì)量與注冊(cè)總監(jiān)，上藥集團(tuán)生物治療
◎ 干細(xì)胞細(xì)胞株的篩選及細(xì)胞庫(kù)建立研究（擬）
賈文文，副主任/GMP實(shí)驗(yàn)室主任，國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)/東方醫(yī)院干細(xì)胞基地
◎ 干細(xì)胞治療產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基的突圍之路：對(duì)標(biāo)進(jìn)口方案及案例分享
趙曉劍，歐洲自然科學(xué)院院士，董事長(zhǎng)兼CEO，百因諾生物
◎ 干細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)化設(shè)備國(guó)產(chǎn)破局者：優(yōu)勢(shì)與案例分享
鄒靈龍，董事長(zhǎng)/CEO，康維訊生物
◎ 干細(xì)胞療法注冊(cè)和臨床出海考慮點(diǎn)
陳麗娟，原畢諾濟(jì)COO/原躍賽生物CEO
◎ 干細(xì)胞外泌體監(jiān)管現(xiàn)狀及要求（擬）
袁寶珠，創(chuàng)始人/教授，質(zhì)鼎生物/同濟(jì)大學(xué)
◎ iPSC技術(shù)突破與CMC工藝開(kāi)發(fā)挑戰(zhàn)
張穎，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司
◎ 誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）的快速高效制備及其衍生疫苗產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)
朱飛，副教授，西浦慧湖藥學(xué)院，干細(xì)胞與類器官創(chuàng)新計(jì)劃組（ISCO）特聘專家顧問(wèn)
◎ 誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）衍生細(xì)胞產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā)與量產(chǎn)化
吳軍峰，CMC SVP，躍賽生物
◎ IPSC衍生細(xì)胞的質(zhì)量管理與中美申報(bào)差異
范靖，創(chuàng)始人/CEO，霍德生物
< PAST · 往期回顧 >
▲ BioCMC 2023 第七屆中國(guó)生物藥CMC國(guó)際峰會(huì)
▲ BioAQ 2025 第三屆中國(guó)生物藥分析與質(zhì)量峰會(huì)及ADC工藝與生產(chǎn)論壇
▲ BioAQ 2024 第二屆中國(guó)生物藥分析與質(zhì)量峰會(huì)
百世傳媒2013年起步于制藥行業(yè)，立足感恩全力為用戶滿意深耕11年，專注于構(gòu)建醫(yī)藥行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)論壇和峰會(huì)，促進(jìn)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)與人才交流，助力醫(yī)藥用戶與合作伙伴從優(yōu)秀走向卓越，攜手建構(gòu)中國(guó)醫(yī)藥影響力。
10年來(lái)百世傳媒全力以赴為用戶創(chuàng)造價(jià)值，已建構(gòu)有口皆碑的品牌傳媒服務(wù): 十年經(jīng)典峰會(huì)|CIS Asia化藥峰會(huì)、生物藥CMC峰會(huì)|BioCMC、百世藥學(xué)院、百世藥方舟、品牌研究院等。
百世傳媒作為專業(yè)影響力的建構(gòu)者，我們的品牌傳播服務(wù)和質(zhì)量在制藥行業(yè)內(nèi)有口碑，讓合作伙伴信賴，我們秉承為健康鋪路 讓生命綻放的使命，致力于成為助力醫(yī)藥創(chuàng)新的最好媒介—讓生命健康豐盈。
Luke Xia 手機(jī)：16628567478
Nina Zhu 手機(jī)：18317141348
百世藥學(xué)院 | 醫(yī)藥領(lǐng)袖 | 藥方舟 | 藥博樂(lè)
掃碼關(guān)注
帶你發(fā)現(xiàn)更多精彩~
微信公眾號(hào)
藥方舟手機(jī)版
