BioCMC已經(jīng)成功舉辦五屆致力于搭建中國生物藥企業(yè)、全球領(lǐng)先生物制藥公司交流合作以及促進行業(yè)人才成長的最佳平臺。本次峰會預計將有1000人的參會規(guī)模，圍繞生物藥多個細分品類：抗體蛋白、細胞治療藥物、基因治療藥物、mRNA藥物。從細胞株，上游培養(yǎng)，質(zhì)量管理；下游純化，雜質(zhì)檢測/分析，工藝開發(fā)/變更/驗證/優(yōu)化，生產(chǎn)；制劑開發(fā)，制劑工藝研究等環(huán)節(jié)對抗體藥物上下游、制劑供應(yīng)鏈進行梳理，加快新藥快速開發(fā)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本加快商業(yè)化生產(chǎn)。從全球細胞與基因治療監(jiān)管法規(guī)，基因修飾產(chǎn)品的開發(fā)、安全性、工藝研究/開發(fā)/驗證、分析方法、質(zhì)量管理；mRNA從設(shè)計到生產(chǎn)全流程解析，探索最前沿技術(shù)及CMC工藝開發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)熱點難點問題。
舉辦時間丨2022年12月8-9日
舉辦地點丨中國 · 蘇州香格里拉大酒店(江蘇省蘇州市虎丘區(qū)塔園路168號)
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會
支持單位丨百世藥學院、藥方舟
參會注冊通道及展商參展通道現(xiàn)已開通
期待與您相會蘇州
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Part 1
Part 2
Part 3
BioCMC 2022 會議議程
12月8日 （周四）
大會主席致辭：康云，M1工廠總經(jīng)理，高級副總裁，信達生物
08:30 中國生物制造卓越運營-案例分析
康云，M1工廠總經(jīng)理，高級副總裁，信達生物
09:15 連續(xù)流、數(shù)字化等新技術(shù)在生物藥生產(chǎn)中的應(yīng)用前景及生物藥未來發(fā)展趨勢分析
劉洵，CTO，瓴路藥業(yè)
10:00 茶歇
10:30 生物制藥工藝的發(fā)展趨勢
周偉昌，首席技術(shù)官兼執(zhí)行副總裁，藥明生物
11:15 上市后變更解讀
黃瑋，COO & SVP，復宏漢霖
12:00 午餐
12月8日 （周四）
論壇主席：譚文松，教授，華東理工大學
聯(lián)合主席：秦民民，CTO，樂普生物
13:30 CHO 細胞株前世今生——開發(fā)和工藝視角
James Yang，首席戰(zhàn)略官，華潤生物醫(yī)藥
14:00 細胞株來源的清晰化：符合藥監(jiān)局和知識產(chǎn)權(quán)的要求
Karen Twu，生物藥CMC副總裁，和黃醫(yī)藥
14:30 AI加速抗體上游工藝：高產(chǎn)穩(wěn)定位點在定點整合細胞株構(gòu)建中的應(yīng)用
齊凱，CCO，大灣生物
15:00 縮短細胞株開發(fā)加快IND申報的難點分析
王敏，總監(jiān)，邁威（上海）生物科技股份有限公司
15:30 茶歇
16:00 抗體培養(yǎng)基穩(wěn)定性研究案例分享
潘洪輝，CEO，康晟生物
16:45 數(shù)字化技術(shù)賦能細胞培養(yǎng)工藝
石瑞君，CEO，上海網(wǎng)網(wǎng)信息技術(shù)有限公司
17:15 細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)與升級指南之案例分析
范里，資深副研發(fā)總裁，上海倍諳基生物科技有限公司
18:00 第一天大會結(jié)束
12月9日 （周五）
08:30 ADC藥物工藝開發(fā)及質(zhì)量研究
秦民民，CTO，樂普生物
09:15 自動化工作站在單克隆抗體藥物發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用
徐麗萍，高級產(chǎn)品經(jīng)理，上海漢贊迪生命科技有限公司
09:45 PEG技術(shù)開發(fā)雙抗ADC
劉樹民，CEO，深圳康源久遠生物技術(shù)有限公司
10:15 茶歇
10:45 基于酶連智能連續(xù)偶聯(lián)工藝的創(chuàng)新ADC藥物開發(fā)
秦剛，董事長、創(chuàng)始人，啟德醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司
11:15 大規(guī)模細胞培養(yǎng)放大技術(shù)
馬寧寧，特聘教授，沈陽藥科大學
12:00 午餐
13:00 工藝可開發(fā)性在加速創(chuàng)新生物藥開發(fā)中的應(yīng)用
張彥豐，共同創(chuàng)始人兼總裁，AlaMab Therapeutics
13:45 抗體融合蛋白等復雜糖蛋白的質(zhì)量控制策略
袁志軍，CMC AD&QC leader、Early Discovery成藥性評估平臺負責人，普米斯生物技術(shù)（珠海）有限公司
14:15 茶歇
14:45 以成本為導向的生物藥開發(fā)及工藝優(yōu)化
沈瀟，創(chuàng)始人&CEO，廣州漢騰生物科技有限公司
15:15 抗體生產(chǎn)新工藝的開發(fā)
張寒青，上游工藝開發(fā)總監(jiān)，賽孚士生物技術(shù)有限公司
16:00 第二天大會結(jié)束
12月8日 （周四）
論壇主席：康云，M1工廠總經(jīng)理，高級副總裁，信達生物
聯(lián)合主席：林東強，教授，浙江大學
13:30 生物藥的無菌保證和污染控制策略
沈菊平，副總經(jīng)理，開拓藥業(yè)
14:15 復雜結(jié)構(gòu)抗體分子的純化要點分析及案例分享
李皓，工藝開發(fā)總監(jiān)，上海恒瑞醫(yī)藥有限公司
15:00 茶歇
16:00 不同階段HCP檢測和質(zhì)控
殷紹銀，分析科學副總監(jiān)，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司
16:45 蛋白質(zhì)折疊工藝：理論與實踐
謝巖生，生產(chǎn)資深副總裁，特瑞思藥業(yè)
17:30 第一天大會結(jié)束
12月9日 （周五）
08:30 生物制藥：數(shù)字化帶來新變革
林東強，教授，浙江大學
09:15 精益化生產(chǎn)助力中國本土生物藥的生產(chǎn)
曹紅，大中華區(qū)應(yīng)用技術(shù)團隊應(yīng)用經(jīng)理，Cytiva
10:00 茶歇
10:45 高效技術(shù)轉(zhuǎn)移和放大的路線圖CDMO角度的最佳實踐
Max Fernandez，全球法規(guī)負責人，智享生物
11:15 抗體藥物生物學活性測定方法的數(shù)據(jù)分析及驗證
陳鋼，首席專家，上海市食品藥品檢驗研究院
12:00 午餐
13:00 基于監(jiān)管視角對BLA商業(yè)化階段技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)過程風險管理的思考
John Zhang，VP of Biologics CMC，Zai Lab
13:45 不同階段生物藥工藝變更及其考量
高棟，研究院副院長，博銳生物
14:15 茶歇
14:45 生物藥生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的研究
潘志衛(wèi)，CMC負責人，蘇州君盟/君實生物
15:15 圓桌討論：大分子生物藥生產(chǎn)之未來：數(shù)字化、實時監(jiān)控和智能化等
主持人：蘇建華，總經(jīng)理，岸邁生物科技（蘇州）有限公司
吳海軍，生產(chǎn)副總裁，康寧杰瑞
潘志衛(wèi)，CMC負責人，蘇州君盟/君實生物
John Zhang，VP of Biologics CMC，Zai Lab
石瑞君，CEO，上海網(wǎng)網(wǎng)信息技術(shù)有限公司
16:00 第二天大會結(jié)束
12月8日 （周四）
論壇主席：史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司
聯(lián)合主席：劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物
13:30 蛋白質(zhì)的理化和生物表征及可比性研究
史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司
14:15 高濃度制劑現(xiàn)狀、PFS 注射劑開發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)經(jīng)驗分享
王葉飛，分析QC與制劑部/資深總監(jiān)，鴻運華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司
15:00 生物藥物吸入制劑的非臨床評價
袁韞聰，項目經(jīng)理，成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司
15:30 茶歇
16:00 高濃度蛋白制劑的開發(fā)及面臨的挑戰(zhàn)
韓冬梅，產(chǎn)品開發(fā)部副總經(jīng)理，上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司
16:45 雙抗分子制劑開發(fā)策略
林軍，副總裁，澳斯康生物
17:30 第一天大會結(jié)束
12月9日 （周五）
08:30 配伍穩(wěn)定性和運輸驗證研究的挑戰(zhàn)和策略
Michelle Zheng，COO，F(xiàn)rontier Biotechnology
09:15 高濃度蛋白粘度降低技術(shù)及其應(yīng)用
汪燁峰，市場技術(shù)經(jīng)理，默克
09:45 生物藥高端制劑的開發(fā)
劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物
10:15 茶歇
10:45 生物藥制劑工藝表征的研究
張晞晨，總經(jīng)理，奕安濟世
11:15 制劑開發(fā)過程中吐溫穩(wěn)定性的評估
仇金樹，副總裁，澳斯康生物分析科學和技術(shù)中心
12:00 午餐
13:00 凍干技術(shù)在生物制劑中的應(yīng)用
劉恒利，研發(fā)中心負責人，凱信遠達醫(yī)藥有限公司
13:45 生物藥制劑的包材選型
吳用，制劑副總監(jiān)，百奧泰生物
14:15 茶歇
14:45 工藝變更可比性分析
謝紅偉，產(chǎn)品開發(fā)部副總裁，信達生物
15:15 圓桌討論：提高患者便利性，新型給藥制劑的開發(fā)和分析挑戰(zhàn)
主持人：謝紅偉，產(chǎn)品開發(fā)部副總裁，信達生物
仇金樹，副總裁，澳斯康生物分析科學和技術(shù)中心
張騏，創(chuàng)始人，溫栗生物
16:00 第二天大會結(jié)束
12月8日 （周四）
大會主席致辭：王立群，董事長，星奕昂（上海）生物科技有限公司
08:30 mRNA and COVID-19, Beyond COVID-19
回愛民，SharpSight Biopharma Consulting總經(jīng)理；原復星醫(yī)藥執(zhí)行總裁，科學委員會主任，全球研發(fā)總裁兼CMO
09:15 基因治療產(chǎn)品IND申報面臨的挑戰(zhàn)
高楊，首席戰(zhàn)略官，上海邦耀生物科技有限公司
10:00 茶歇
10:30 全球CAR-T細胞新藥研發(fā)的最新進展和未來發(fā)展趨勢
楊林，創(chuàng)始人/董事長，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司
11:15 下一代免疫細胞治療產(chǎn)品的開發(fā)和挑戰(zhàn)
王立群，董事長，星奕昂（上海）生物科技有限公司
12:00 午餐
分論壇四 mRNA藥物峰會
12月8日 （周四）
論壇主席：張育堅，（原）執(zhí)行副總裁(EVP)，斯微（上海）生物科技股份有限公司
聯(lián)合主席：熊長云，（原）集團副總裁、mRNA生產(chǎn)負責人，艾美疫苗
13:30 mRNA疫苗商業(yè)化生產(chǎn)的工藝路線
熊長云，（原）集團副總裁、mRNA生產(chǎn)負責人，艾美疫苗
14:00 mRNA藥物CMC關(guān)鍵點分析
樸希俊，mRNA事業(yè)部副總裁，楷拓生物科技（蘇州）有限公司
14:30 環(huán)狀mRNA及其CMC工藝開發(fā)要點
左熾健，研發(fā)總監(jiān)，蘇州科銳邁德生物醫(yī)藥科技有限公司
15:00 mRNA共轉(zhuǎn)錄工藝研究及帽類似物、修飾核苷酸在其中的應(yīng)用
肖瀟，聯(lián)合創(chuàng)始人，江蘇申基生物科技有限公司
15:30 茶歇
16:00 mRNA整體解決方案案例分享
胡輝，總經(jīng)理，上海蓋浦生物科技有限公司
16:45 寡核苷酸藥物和mRNA關(guān)鍵質(zhì)量屬性分析
劉巧霞，全球應(yīng)用技術(shù)開發(fā)支持中心生物藥高級應(yīng)用專家，島津
17:15 第一天大會結(jié)束
12月9日 （周五）
08:30 確保mRNA疫苗質(zhì)量和安全性：現(xiàn)狀與未來趨勢
Sarita K. Acharya，全球生物制品部門首席科學家，美國藥典委員會
09:15 mRNA分子的結(jié)構(gòu)設(shè)計和CMC策略
張育堅，（原）執(zhí)行副總裁(EVP)，斯微（上海）生物科技股份有限公司
09:45 mRNA蛋白替代治療方法在罕見病中的應(yīng)用和挑戰(zhàn)
楊海濤，創(chuàng)始人，瑞羿奧納（上海）生物醫(yī)藥有限公司
10:15 茶歇
10:45 mRNA-LNP從制備到表征解決方案
讓文亮，應(yīng)用科學家，Unchained Labs
11:15 mRNA疫苗總體設(shè)計與產(chǎn)業(yè)化思考
林佳奇，創(chuàng)始人&CEO，深圳近鄰生物科技有限公司
12:00 午餐
13:00 奧密克戎變異株mRNA 疫苗的臨床前開發(fā)
賈為國，首席科學家，中生復諾健生物技術(shù)有限公司
13:45 新型藥物載體的開發(fā)：外泌體
許可，董事長/CEO，蘇州唯思爾康科技有限公司
14:15 茶歇
14:45 新型可電離脂質(zhì)構(gòu)建的LNP對 mRNA遞送的影響
宋相容，聯(lián)合創(chuàng)始人/教授，成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司/四川大學
15:15 新型mRNA藥物遞送系統(tǒng)——CLS
趙李祥，聯(lián)合創(chuàng)始人/教授，蘇州慧療生物醫(yī)藥科技有限公司/蘇州大學
16:00 第二天大會結(jié)束
12月8日 （周四）
論壇主席：王立群，董事長，星奕昂（上海）生物科技有限公司
聯(lián)合主席：林巧，創(chuàng)始人&CEO，駕玉生物
13:30 靶向腫瘤微環(huán)境CAR-T細胞產(chǎn)品的開發(fā)與實踐
錢程，首席科學家，重慶精準生物技術(shù)有限公司
14:15 細胞治療相關(guān)的生物安全性檢測
林巧，創(chuàng)始人&CEO，駕玉生物
14:45 細胞治療藥物研發(fā)質(zhì)量控制與CMC注冊問題解析
劉雙生，質(zhì)量總裁，宜明細胞
15:30 茶歇
16:00 iPSC衍生的CAR-M細胞療法開發(fā)
童建松，聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO，賽元生物科技（杭州）有限公司
16:30 同種異體CAR-T細胞用于實體瘤治療的開發(fā)實踐
尚小云，創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官，蘇州茂行生物科技有限公司
17:15 圓桌討論：CGT注冊合規(guī)性現(xiàn)狀與未來監(jiān)管
主持人：劉雙生，質(zhì)量總裁，宜明細胞
李華順，董事長，阿思科力(蘇州)生物科技有限公司
尚小云，創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官，蘇州茂行生物科技有限公司
王立群，董事長，星奕昂（上海）生物科技有限公司
18:00 第一天大會結(jié)束
12月9日 （周五）
08:30 中國細胞治療藥企在美國FDA申報的戰(zhàn)略考量
姚毅，前美國FDA資深醫(yī)療評審官
09:15 CAR-T產(chǎn)品細胞放行檢測和質(zhì)量控制
James Wang，CTO，合源生物
10:00 茶歇
10:45 細胞治療的質(zhì)量控制思考
張同存，董事長/院長，武漢波睿達生物科技有限公司/武漢科技大學生命科學與健康學院
11:15 細胞治療藥物CMC工藝開發(fā)中的關(guān)鍵原料選擇
姚偉麗，高級產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)理，ACROBiosystems 百普賽斯
12:00 午餐
13:00 細胞治療產(chǎn)品IND申請CMC的要點分析
齊菲菲，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司
13:45 細胞制品藥學（CMC）信息的基本考慮-“質(zhì)量”與藥學信息的關(guān)聯(lián)性
袁寶珠，創(chuàng)始人/教授，質(zhì)鼎生物/同濟大學
14:15 茶歇
14:45 NK細胞治療產(chǎn)品的密閉式連續(xù)自動化生產(chǎn)工藝和挑戰(zhàn)
鄭琛，技術(shù)副總裁，英百瑞（杭州）生物醫(yī)藥有限公司
15:15 圓桌討論：細胞治療藥物自動化生產(chǎn)的成本控制
主持人：王恩秀，CEO，南京卡提醫(yī)學科技有限公司
任江濤，聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學官，北恒生物
張同存，董事長/院長，武漢波睿達生物科技有限公司/武漢科技大學生命科學與健康學院
袁寶珠，創(chuàng)始人/教授，質(zhì)鼎生物/同濟大學
齊菲菲，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司
16:00 第二天大會結(jié)束
12月8日 （周四）
論壇主席：高楊，首席戰(zhàn)略官，上海邦耀生物科技有限公司
聯(lián)合主席：梁旻，總經(jīng)理，上海錦斯生物技術(shù)有限公司
13:30 非病毒載體：細菌載體基因治療新藥研發(fā)
向斌，創(chuàng)始人/CEO，和度生物技術(shù)（上海）有限公司
14:15 基因編輯Super-NK及其脫靶分析
徐天宏，CEO，貝斯生物
14:45 從IND到NDA，基因治療產(chǎn)品的全生命周期質(zhì)量管理保障
吳欽斌，首席質(zhì)量官，和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司
15:30 茶歇
16:00 病毒載體技術(shù)在新冠肺炎治療中的應(yīng)用
趙忠亮，研發(fā)總監(jiān)，中吉智藥（南京）生物技術(shù)有限公司
16:30 基因治療乙肝病毒載體平臺及其在治愈乙肝中的作用
王子元，董事長，首席科學家 ，湖景（蘇州）生物制藥有限公司
17:00 基因治療病毒載體工業(yè)化生產(chǎn)的挑戰(zhàn)與對策
李軍輝，執(zhí)行總監(jiān)，杭州嘉因生物科技有限公司
17:30 圓桌討論：基因治療CMC的現(xiàn)狀挑戰(zhàn)和未來應(yīng)對策略
王子元，董事長，首席科學家 ，湖景（蘇州）生物制藥有限公司
徐天宏，CEO，貝斯生物
吳欽斌，首席質(zhì)量官，和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司
董文吉，創(chuàng)始人，董事長&CEO，中吉智藥（南京）生物技術(shù)有限公司
18:00 第一天大會結(jié)束
12月9日 （周五）
08:30 高效靶向AAV基因治療技術(shù)開發(fā)
于道展，CEO，AAVnerGene Inc
09:15 溶瘤腺病毒產(chǎn)品工藝開發(fā)的要點分析
馬羚，副總經(jīng)理，北京因美未來生物醫(yī)藥科技有限公司
09:45 突破AAV基因治療的產(chǎn)能瓶頸
李華鵬，創(chuàng)始人，派真生物
10:15 茶歇
10:45 AAV基因藥物工業(yè)化生產(chǎn)的現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)
周靜敏，CEO及聯(lián)合創(chuàng)始人，鯨奇生物
11:15 圓桌討論：基因治療遞送載體的選擇及未來發(fā)展
主持人：梁旻，總經(jīng)理，上海錦斯生物技術(shù)有限公司
周靜敏，CEO及聯(lián)合創(chuàng)始人，鯨奇生物
董小巖，創(chuàng)始人和董事長，北京五加和基因科技有限公司
馬羚，副總經(jīng)理，北京因美未來生物醫(yī)藥科技有限公司
12:00 午餐
13:00 細胞基因治療全流程運營管理的挑戰(zhàn)
施偉，運營副總裁，啟函生物
13:45 AAV載體的生產(chǎn)體系及質(zhì)量屬性分析
董飚，董事長、總經(jīng)理，四川至善唯新生物科技有限公司
14:15 茶歇
14:45 國產(chǎn)化設(shè)備物料在腺病毒載體新冠疫苗生產(chǎn)中的應(yīng)用
梁旻，總經(jīng)理，上海錦斯生物技術(shù)有限公司
15:15 AAV基因治療CDMO生產(chǎn)工藝研發(fā)進展
董小巖，創(chuàng)始人和董事長，北京五加和基因科技有限公司
16:00 第二天大會結(jié)束
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