主辦單位丨藥相知&藥相薈

時   間丨7月14-15日

地   點丨杭州海外海皇冠大酒店

承辦單位丨上海合焰生物科技有限公司

（已確定嘉賓，排名不分先后）

會場一 ：生物藥早期研發(fā)論壇

7月14日：9:00-17:10

09:00-10:00 有個性的抗體：抗體藥物設計理念的進化

余國良 Apollomics董事長兼首席執(zhí)行官

10:00-10:30 抗體藥物的藥代動力學研究

郭建軍 湖南恒興醫(yī)藥科技有限公司執(zhí)行董事/CEO

10:30-11:00 茶歇

11:00-11:30 臨床藥理加速新藥研發(fā)進程

胡志強 安渡生物臨床事業(yè)部CEO 醫(yī)學博士

11:30-12:00 抗體偶聯(lián)藥物(ADC)臨床前研究策略與安全性評價關注點

彭雙清 美迪西首席科學官

12：00-13：30 午餐午休

13:30-14:20 靶向腫瘤微環(huán)境加熱腫瘤的抗體偶聯(lián)

徐錦根 華博生物醫(yī)藥技術（上海）有限公司新技術平臺負責人

14:20-14:50 抗體表征的新金標準—用PR更快更好地進行抗體開發(fā)

李卓 諾坦普科技(北京)有限公司中國區(qū)總經(jīng)理

14:50-15:10 茶歇

15:10-15:40 抗體藥物開發(fā)解決方案

李春燕 基因生物技術國際貿(mào)易(上海)有限公司

15:40-16:10 抗體藥物情報獲取策略

丁廣宇 智慧芽Life-Science 高級產(chǎn)品經(jīng)理

16:10-17:10新一代抗體偶聯(lián)藥物創(chuàng)新的方向與技術方案

黃長江 煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司，首席科學官

17:10 第一天 會議結束

7月15日: 9:00-16:30

09:00-09:50超高通量抗體識別表位解析技術

陶生策 上海交通大學系統(tǒng)生物醫(yī)學研究院，副院長

09:50-10:40 納米抗體生物醫(yī)藥應用的研發(fā)趨勢

李勝華 武漢科技大學生命與健康學院博士生導師、生物醫(yī)學工程系、抗體工程研究中心主任

10:40-11:10 茶 歇

11:10-12:00 抗體藥出海專利策略和侵權風險應對

辛筱斑 美國Rothwell Figg 事務所專利律師

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 模式動物的藥效評價策略

徐汶新 貝達藥業(yè) the head of immunology

14:30-15:30 腫瘤新藥研發(fā)策略

趙永浩 江蘇康寧杰瑞研發(fā)總監(jiān)

15:30-16:30 核素影像和核素標記在生物藥早期研發(fā)中的應用

洪浩 睿和德生物科技有限公司聯(lián)和創(chuàng)始人、首席科學官

16:30 本會場會議結束

會場二 ：生物藥CMC工藝開發(fā)與質量控制

7月14日：9:00-17:30

09:00-10:00 創(chuàng)新生物藥快速開發(fā)的CMC策略考量和技術分析

張彥豐 AlaMab Therapeutics共同創(chuàng)始人/總裁

10:00-10:30 細胞培養(yǎng)過程自動化控制解決方案——使用HAMILTON ArcView 系統(tǒng)在線監(jiān)控細胞密度

王濤 哈美頓（上海）實驗器材有限公司 銷售及產(chǎn)品應用專家

10:30-11:00 茶歇

11:00-12:00 生物藥品商品化全球布局指導下的后期CMC開發(fā)策略

劉曉峰 禮進生物資深副總裁

12：00-13：30 午餐午休

13:30-14:30 基于數(shù)據(jù)快速完成從初始凍干工藝設計到最后的中試放大

康瑜 知名國際品牌大中華區(qū)負責人

14:30-15:00 抗體類生物大分子色譜表征

田海玉 納譜分析技術（蘇州）有限公司 高級產(chǎn)品經(jīng)理

15:00-15:30 茶歇

15:30-16:30 分析質量技術在生物藥開發(fā)周期的應用

符策雄 mabsoft bio慕寶盛科，co-founder and CTO

16:30-17:30 生物大分子吸入給藥現(xiàn)狀和展望

吳聞哲 藥物制劑國家工程研究中心大分子研究室負責人

17:30 第一天 會議結束

7月15日 9:00-15:30

09:00-09:30 制劑處方穩(wěn)健性研究數(shù)據(jù)分析方法探討

聶磊 浙江博銳生物制藥有限公司研究院院長

09:30-10:00 高通量微流控單細胞分析及篩選系統(tǒng)

劉欣 產(chǎn)品開發(fā)總監(jiān)， Sphere Fluidics Limited, UK

10：00-10:45 新藥開發(fā)中的產(chǎn)品質量策略

張晞晨 奕安濟世生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)副總裁

10:45-11:15 茶 歇

11:15-12:00 蛋白類生物藥的穩(wěn)定化策略

方偉杰 浙江大學（杭州）創(chuàng)新醫(yī)藥研究院創(chuàng)新生物藥研究中心主任

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 抗體藥物制劑開發(fā)的關鍵考慮

靳孝慶 百濟神州 工藝研發(fā)分析/制劑經(jīng)理

14:30-15:30 抗體類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中預防PS80降解的基本考量

丁丁 奕安濟世生物藥業(yè)有限公司任工藝開發(fā)高級總監(jiān)

15:30本場會議結束

會場三 ：生物藥臨床開發(fā)與商業(yè)化

7月14日：9:00-17:00

09:00-09:50 對標NDA的臨床實驗設計

張丹 昆翎醫(yī)藥發(fā)展有限公司，共同創(chuàng)始人，董事，兼CSO,俄羅斯工程院外籍院士

09:50-10:40 從工藝開發(fā)到臨床全鏈運營管理

Emily Li-ChuanTan 原啟生物執(zhí)行副總裁兼首席運營官

10:40-11:10 茶歇

11:10-12:00 創(chuàng)新思維開發(fā)更有臨床價值的抗體藥物

陳兆榮 百奧賽圖的副總裁兼祐和生物醫(yī)藥公司的首席醫(yī)學官

12：00-13：30 午餐午休

13:30-14:30 如何選擇跨國CRO，保證項目成功？

鮑靖 上海生物醫(yī)藥基金高級科學顧問

14:30-15:00 茶歇

15:00-16:00 生物創(chuàng)新藥臨床I期研究策略

申屠建中 教授，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院臨床藥學研究中心

16:00-17:00 生物藥在臨床開發(fā)期對變更的控制

劉巨洪 億一生物CSO

17:00 第一天 會議結束

7月15日 9:00-15:30

09:00-09:50 雙特異抗體的轉化醫(yī)學研究--上市抗體案例剖析

李曉瑜 長春高新金賽藥業(yè)藥理毒理負責人

09:50-10:20 茶 歇

10：20-11:10 連續(xù)生物制造：機遇、挑戰(zhàn)和展望

林東強 浙江大學化學工程與生物工程學院教授

11:10-12:00 生物制品藥學研究現(xiàn)場核查要點與案例分析

范小娜 原國家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查員

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 高濃度蛋白制劑在工業(yè)規(guī)模灌裝和后處理操作中的挑戰(zhàn)

王葉飛 鴻運華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司分析QC與制劑部/高級總監(jiān)

14:30-15:30 灌流工藝助力抗體高效生產(chǎn)

江汝彬 奕安濟世上游工藝開發(fā)部門副主任

15:30 本場會議結束

化學藥物開發(fā)&CMC國際峰會

會場四：小分子新藥創(chuàng)制與研究

7月14日 9:00-17:30

9:00-10:00 資本的邏輯和中國新藥布局

李靖 博士 藥渡經(jīng)緯信息科技有限公司創(chuàng)始人兼董事長

10:00-10:30 小分子 CMC 開發(fā)和生產(chǎn)的策略

郭振榮 博士 美迪西藥學研究板塊執(zhí)行副總裁

10:30-11:00 茶歇

11:00-11:30 實驗室安全節(jié)能設計與設備在新藥研發(fā)中心的應用與案例分享

阮紅正 倚世節(jié)能科技（上海）有限公司CEO

11:30-12:00 穩(wěn)定性源于設計：原理與案例

王立坤 博士 南京海維科技 總經(jīng)理

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:15 中分子藥物及其遞送技術分析

張富堯 博士 上海弼領生物技術有限公司董事長兼總經(jīng)理

14:15-15:00 實驗室到醫(yī)院：一體化新藥研發(fā)申報平臺是獲得臨床許可的快車道

龔佑祥 博士 上海熙華藥業(yè)有限公司CEO

15:00-15:30 茶歇

15:30-16:00 大型多肽實體庫的構建及其在多肽創(chuàng)新藥物研發(fā)中的應用

張浩文 市場總監(jiān) 中晟全肽

16:00-16:45 規(guī)避新藥立項研發(fā)與注冊的誤區(qū)（源自非臨床研究的實踐與思考）

程魯榕 原國家藥監(jiān)局藥品審評中心 主任藥師

16:45-17:30 多靶點抗腫瘤創(chuàng)新藥TY-2136b

吳豫生 博士 浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司董事長/CEO

17:30 第一天 會議結束

7月15日 9:00-16:30

9:00-9:45 中國新藥研發(fā)之困局

胡邵京 思康睿奇(上海)藥業(yè)有限公司創(chuàng)始人

9:45-10:30 非阿片類慢性神經(jīng)疼痛治療藥物的最新進展

趙桂龍 博士 中國科學院上海藥物研究所 研究員

10:30-11:00 茶 歇

11:00-12:00 探索新藥開發(fā)新分子實體（NME）化學空間的再思考

張霽 博士 東陽光藥業(yè)研發(fā)首席科學家

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:15 創(chuàng)新藥物研究中鹽型和晶型篩選的重要策略

馬建國 博士 浙江朗華制藥有限公司CEO

14:15-15:00 多肽新藥與CMC的考慮

李順子 博士 江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司多肽研發(fā)總監(jiān)

15:00-15:45 利用PROTAC蛋白降解技術開發(fā)難成藥靶點原研創(chuàng)新藥

張繼躍 博士 奧瑞藥業(yè) 首席執(zhí)行官

15:45-16:30 小核酸藥物CMC研發(fā)策略的考慮

趙海 蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司董事長創(chuàng)始人

16:30 本會場會議結束

會場五：復雜制劑工藝與改良型創(chuàng)新

7月14日 9:00-17:00

9:00-10:00 改良型新藥制劑關鍵技術及案例分享

鄭愛萍 中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所藥物制劑研究室主任

10:00-10:30 外用復雜制劑和改良型新藥開發(fā)

盛曉霞 杭州領業(yè)醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人

10:30-11:00 茶歇

11:00-12:00 細粒劑掩味/微囊包合技術在兒童制劑開發(fā)中的難點要點解析

張海龍 博士，資深研究員，長沙晶易醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理

12:00-13:30 午餐午休

13:30-14:30 不同吸入劑型的關鍵質量屬性體外研究

沈丹蕾 醫(yī)學博士 亞洲吸入技術協(xié)會常務委員和全國吸入給藥聯(lián)盟主席，中國顆粒學會吸入顆粒專業(yè)委員會副主任委員

14:30-15:00 茶歇

15:00-16:00 輔料與藥物的相互作用與制劑的研發(fā)

任福正 博士 華東理工大學制藥工程系主任

16:00-17:00 吸入制劑PD臨床試驗設計與實施

李正奇 教授 原藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心，南京引光醫(yī)藥科技有限公司董事長

17:00 第一天 會議結束

7月15日 9:00-16:30

9:00-10:00 改良型新藥制劑關鍵技術及案例分享

鄭愛萍 中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所藥物制劑研究室主任

10:00-10:30 茶 歇

10:30-11:15 小分子創(chuàng)新藥評價，處方開發(fā)及IND法規(guī)要求探討

王志宣 博士 賽諾菲中國研發(fā) CMC商務&外部合作總監(jiān)

11:15-12:00 口服固體和注射劑的505B2改良劑型

劉志 博士 上海普霖貝利研發(fā)高級副總裁

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 新時代下改良型藥物立項與評估策略

趙琨 藥渡 合伙人

14:30-15:30 晶型穩(wěn)定性對于藥物質量的影響

劉巖 博士 華東理工大學制藥工程與過程化學教育部工程研究中心 副主任

15:30-16:30 增溶技術在注射劑創(chuàng)新藥開發(fā)中的應用

趙雁 博士 碩士研究生導師 藥物制劑國家工程研究中心課題組長

16:30 本會場會議結束

會場六：藥物分析與質量研究

7月14日 9:00-17:30

9:00-10:00 質量標準與CTD格式研究資料撰寫一般慣例

高青 北京市藥品檢驗所 主任藥師

10:00-10:30 小分子新藥研發(fā)階段雜質分析案例分享

徐影 博士 皓元醫(yī)藥藥物分析研究中心總監(jiān)

10:30-11:00 茶 歇

11:00-11:30 定量核磁性能確認QPQ標準開發(fā)

鄧惠文 布魯克制藥市場拓展經(jīng)理

11:30-12:00 液相方法開發(fā)中多因素同時研究的案例

閻作偉 加拿大ACD/Labs 中國區(qū)經(jīng)理

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 制劑溶出曲線相似評估的實例分析

趙周明 博士 華海藥業(yè)制劑研究院副院長

14:30-15:00 基于作用力模式構建的色譜柱選擇性的介紹與應用

魏少勇 廣州菲羅門科學儀器有限公司 副總經(jīng)理

15:00-15:30 密封性研究最新法規(guī)要點交流分享

賈玉香 博士 青島科創(chuàng)質量檢測有限公司 藥包材相容性與密封性項目總監(jiān)

15:30-16:00 茶 歇

16:00-16:30 高端溶劑在液相質譜和氣相頂空中的應用策略及案例解析

張彥華 霍尼韋爾高級技術支持工程師

16:30-17:30 案例說明制劑關鍵工藝條件與關鍵質量屬性協(xié)同研究＿佐匹克隆片的雜質譜分析

杭太俊 中國藥科大學藥物分析學 教授博導

17:30 第一天 會議結束

7月15日 9:00-16:00

9:00-10:00 復雜制劑與藥品包裝材料相容性研究探討

蔡榮 上海市食品藥品包裝材料測試所副所長、技術負責人

10:00-10:20 注射劑密封完整性（CCIT）陽性樣品制備：最新國際技術進展及國內(nèi)應用分享

呂庚逢 英國歐譜特系統(tǒng)（OpTek Systems）中國分部，微加工事業(yè)部經(jīng)理

10:20-10:40 茶 歇

10:40-11:10 藥物分析中手性柱的選擇與應用

魏少勇 廣州菲羅門科學儀器有限公司 副總經(jīng)理

11:10-12:00 雜質分離與鑒定常見技術難題及解決方案

劉國柱 博士 長沙晨辰醫(yī)藥科技有限公司技術總監(jiān)

11:30-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 藥物中基因毒性雜質和元素雜質的控制策略

鄭楓 博士 中國藥科大學藥物分析系 教授

14:30-15:00 藥物分析中手性色譜柱的選擇

丁琳 廣州研創(chuàng)生物技術發(fā)展有限公司市場總監(jiān)

15:00-16:00 研發(fā)分析與商業(yè)化QC的銜接

田蕓 普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司 分析研發(fā)副總經(jīng)理

16:00 本會場會議結束

本次大會規(guī)模約1500人?？蔀槠髽I(yè)、機構提供冠名沙龍、會場展位、會場廣告、獨家品牌展示等多形式的宣傳展示。