關(guān)于舉辦“2022特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評技術(shù)要點(diǎn)大會暨現(xiàn)場核查與獲批企業(yè)經(jīng)驗(yàn)分享會”的通知||南京7.29

各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步推進(jìn)特醫(yī)食品注冊管理工作，國家市場監(jiān)督管理總局2021年組織專家對《特醫(yī)食品注冊管理辦法》進(jìn)行修訂，向社會公開征求意見。此次《管理辦法》更多聚焦于注冊管理工作本身，以此統(tǒng)領(lǐng)規(guī)范特醫(yī)食品注冊工作，促使更多法律主體參與到特醫(yī)食品安全治理之中。我國特醫(yī)食品市場發(fā)展目前仍處于初期階段，相關(guān)制度不斷的完善，國內(nèi)部分企業(yè)對特醫(yī)產(chǎn)品和注冊多存在錯誤理解，沒有準(zhǔn)確解讀國家政策，把握好注冊文件的具體要求，這都造成了我國特醫(yī)食品目前注冊進(jìn)度較慢的現(xiàn)狀。

因此，為解決特醫(yī)食品注冊存在的錯誤理解，國家政策，以及注冊文件的具體要求，研發(fā)布局同質(zhì)化、注冊申報難、各地政策落地、臨床銷售定位、院內(nèi)院外銷售困難等問題。我單位定于2022年7月29日—31日在南京市舉辦“2022特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評技術(shù)要點(diǎn)大會暨現(xiàn)場核查與獲批企業(yè)經(jīng)驗(yàn)分享會”。邀請經(jīng)驗(yàn)豐富的特醫(yī)食品審評專家及行業(yè)知名專家、已獲批特醫(yī)食品企業(yè)研發(fā)負(fù)責(zé)人到會分享申報經(jīng)驗(yàn)，幫助企業(yè)更好更快的獲批注冊，歡迎相關(guān)企業(yè)蒞臨本次會議。

一、組織機(jī)構(gòu)

主辦單位：國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心、泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理委員會

中國生產(chǎn)力促進(jìn)中心協(xié)會特醫(yī)食品及生物活性肽工作委員會

贊助單位：黑龍江勞力科技有限公司、北京迦南萊米特科技有限公司、鈦和檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司、昆山博正攀巨包裝設(shè)備有限公司、珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司、北京桔香盛華生物科技有限公司、河北康睿達(dá)脂質(zhì)有限公司、南京海關(guān)動植物與食品檢測中心、上海僅上包裝設(shè)備有限公司、中國醫(yī)藥城、拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售(北京)有限公司、江蘇俊啟生物科技股份有限公司、華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司、山東百德生物科技有限公司、杭州加一包裝技術(shù)有限責(zé)任公司、SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司

支持媒體：特醫(yī)食品研發(fā)前沿動態(tài)、特醫(yī)食品行業(yè)供應(yīng)商聯(lián)盟、特醫(yī)食品技術(shù)研討會、

《中外食品》雜志、《中外食品工業(yè)》雜志社、中國食物與營養(yǎng)雜志 、中國食品網(wǎng)

往期會議現(xiàn)場

二、會議時間、地點(diǎn)

會議時間：2022年07月29日—31日（29日全天報到）

會議地點(diǎn)：南京市（報名后發(fā)放第二輪報到通知）

三、會議日程

07月29日 住宿酒店全天報到

07月30日上午 大會開幕

特邀報告

07月30日下午

主題一：特醫(yī)食品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、注冊審評、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及技術(shù)審評

主題二：特醫(yī)食品注冊資料編寫、檢驗(yàn)方法、補(bǔ)正材料與注冊案例

07月31日上午

主題三：特醫(yī)食品原料選擇及配方設(shè)計、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)裝備

主題四：特醫(yī)食品注冊獲批經(jīng)驗(yàn)分享、成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目對接路演

07月31日下午

返程

四、會議擬邀出席嘉賓（排名不分先后）

演講嘉賓:國家衛(wèi)生健康委員會相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)

演講主題：《特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)展》

演講嘉賓:江蘇省市場監(jiān)督管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)

演講主題：《江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營使用管理情況介紹》

演講嘉賓:溫 凱

國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心主任、中國食品工業(yè)（集團(tuán)）有限公司副總經(jīng)理、中國生產(chǎn)力促進(jìn)中心協(xié)會特醫(yī)食品及生物活性肽工作委員會秘書長

演講嘉賓：鄭錦鋒 中國人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院營養(yǎng)科主任、江蘇省營養(yǎng)學(xué)會常務(wù)理事、中國醫(yī)師協(xié)會營養(yǎng)醫(yī)師專業(yè)委員會常務(wù)委員、解放軍營養(yǎng)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會常務(wù)委員、江蘇省醫(yī)院協(xié)會臨床營養(yǎng)管理專業(yè)委員會主任委員

演講主題：《特醫(yī)食品的口服營養(yǎng)補(bǔ)充》

演講嘉賓：梁淑霞 上海冬澤特醫(yī)食品有限公司副總經(jīng)理

演講主題：《從特醫(yī)食品注冊申報到產(chǎn)品獲批的經(jīng)驗(yàn)分享》

演講嘉賓：劉德惲 吉林麥孚營養(yǎng)科技有限公司注冊部總監(jiān)

演講主題：《生產(chǎn)企業(yè)如何準(zhǔn)備特醫(yī)現(xiàn)場核查》

演講嘉賓：沈旸 江蘇省營養(yǎng)學(xué)會理事、南京醫(yī)科大學(xué)附屬淮安第一醫(yī)院營養(yǎng)科主任、江蘇省臨床營養(yǎng)質(zhì)量控制中心副主任、江蘇省醫(yī)院協(xié)會臨床營養(yǎng)管理專業(yè)委員會副主任委員

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用與展望》

演講嘉賓：曹夢思 中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

演講主題：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品用原料法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)介紹》

演講嘉賓：張春紅 中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學(xué)博士后、中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)學(xué)博士、中國人民解放軍海軍特色醫(yī)學(xué)中心

演講主題：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)及市場前景分析》

演講嘉賓：孫宇 華測檢測認(rèn)證集團(tuán)特食日化實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理

演講主題：《特殊醫(yī)學(xué)用途食品中氨基酸的檢測技術(shù)探討》

演講嘉賓：姚亮 珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司市場經(jīng)理

演講主題：《PerkinElmer應(yīng)對中國特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)檢測方案》

演講嘉賓：鄭繼帥 北京迦南萊米特科技有限公司總工程師

演講主題：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品多品種生產(chǎn)設(shè)備探討》

演講嘉賓：苑洪德 河北康睿達(dá)脂質(zhì)有限公司董事長

演講主題：《即乳型中長鏈結(jié)構(gòu)脂肪乳臨床優(yōu)勢及應(yīng)用拓展》

演講嘉賓： 張小迪 北京桔香盛華生物科技有限公司總經(jīng)理

演講主題：《特醫(yī)食品注冊申報流程詳解以及動態(tài)分享》

演講嘉賓：陸慧媛 南京海關(guān)動植物與食品檢測中心研發(fā)科科長、博士

演講主題：《特醫(yī)食品檢驗(yàn)中穩(wěn)定性試驗(yàn)及方法學(xué)驗(yàn)證要求簡介和要點(diǎn)探討》

演講嘉賓：王潔昀 哥蘭比亞營養(yǎng)品（蘇州）有限公司亞太區(qū)高級研發(fā)經(jīng)理

演講主題：《特醫(yī)食品中維生素礦物質(zhì)的預(yù)混料解決方案》

演講嘉賓：賀麗麗 拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售(北京)有限公司技術(shù)總監(jiān)

演講主題：《特醫(yī)食品中維生素及食品致敏原的檢測》

演講嘉賓： 季維峰 山東百德生物科技有限公司董事長

演講嘉賓：蔣峰 中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會理事會理事、政府津貼專家，北京東方倍力健康研究院首席科學(xué)家、北京人體健康預(yù)警測評與營養(yǎng)干預(yù)研究中心主任

演講嘉賓：季海泳 杭州加一包裝技術(shù)有限責(zé)任公司總經(jīng)理

演講主題：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品包裝技術(shù)探討》

五、參會對象

1、保健食品企業(yè)、特醫(yī)食品企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)負(fù)責(zé)人、注冊申報等部門負(fù)責(zé)人。第三方代理申報及檢測機(jī)構(gòu)等部門負(fù)責(zé)人，其他有關(guān)人員等。

2、特醫(yī)食品相關(guān)原配料供應(yīng)商、科研機(jī)構(gòu)及高校師生、上下游生產(chǎn)線裝備，包裝設(shè)備，檢測儀器生產(chǎn)商相關(guān)負(fù)責(zé)人等。

六、會務(wù)費(fèi)用

1、會務(wù)費(fèi)：2600元/人，同一單位3人及以上參加2200元/人。

2、會務(wù)費(fèi)包括：場地、研討、資料、會議中餐及專家咨詢等。住宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

七、企業(yè)贊助：

本次會議誠邀贊助單位、協(xié)辦單位及新產(chǎn)品、新設(shè)備展示單位。有意者請與會務(wù)組聯(lián)系。會議將為參會企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)設(shè)立贊助方案及多個產(chǎn)品展示區(qū)，具體的贊助方案及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下（以人民幣結(jié)算）：

1、贊助單位 (贊助金額5萬人民幣）；

2、展位費(fèi):會場展位20000元1個（背景板規(guī)格2m*2m），含2個免費(fèi)代表名額；

3、技術(shù)發(fā)言：10000元/30分鐘；會刊廣告費(fèi)：封 面：20000元；封 底:10000元；