會議時間：2023年4月7-8日
主辦單位：杭州澳亞生物技術(shù)股份有限公司
支持單位：百世傳媒｜Best Media
會議地點：杭州盛泰開元名都大酒店
參會注冊通道及展商參展通道現(xiàn)已開通
期待與您相會杭州
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08:30 - 08:45 杭州錢塘區(qū)管委會領(lǐng)導(dǎo)致辭
08:45 - 09:00 主辦方致歡迎詞
09:00 - 09:45 生物藥制劑穩(wěn)定性考察研究
方偉杰，教授，浙江大學(xué)
09:45 - 10:30 凍干制劑的工藝流程優(yōu)化
劉永李，核酸藥物CMC總監(jiān)，上海環(huán)碼生物醫(yī)藥有限公司
10:30 - 11:00 茶歇與交流時間
11:00 - 11:45 從實驗室到工藝驗證階段的技術(shù)轉(zhuǎn)移
陳青連，QC經(jīng)理，澳亞生物
11:45 - 13:30 午餐時間
13:30 - 14:15 注射劑可見異物控制策略
徐濤，QA國際部高級經(jīng)理，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
14:15 - 15:00 環(huán)境微生物追溯系統(tǒng)TRKS
柴海毅，總經(jīng)理，上海諾狄生物科技公司
15:00 - 15:45 注射劑包裝系統(tǒng)密封完整性測試技術(shù)的應(yīng)用與實踐
王一鳴，副總經(jīng)理，東富龍包裝技術(shù)（上海）有限公司
15:45 - 16:30 茶歇與交流時間
16:30 - 17:15 基于風(fēng)險評估的清潔驗證與清潔效果確認執(zhí)行
周進紅，新產(chǎn)品事業(yè)部總監(jiān)，澳亞生物
17:15 - 18:00 培養(yǎng)基模擬在生物制藥工藝中應(yīng)用
虞驥，生產(chǎn)副總裁，天境生物科技（杭州）有限公司
09:00 - 09:45 特殊復(fù)雜制劑的開發(fā)
黃惠鋒，高級副總裁，浙江圣兆藥物科技股份有限公司
09:45 - 10:30 凍干過程中關(guān)鍵參數(shù)的評估與設(shè)定
劉恒利，研發(fā)中心負責(zé)人，凱信遠達
10:30 - 11:00 茶歇與交流時間
11:00 - 12:00 生物藥上市后工藝變更的考量
于芳，MSAT高級經(jīng)理，夏爾巴生物
12:00 - 13:30 午餐交流時間
13:30 - 15:30 參訪澳亞生物【專注無菌制劑30年，無菌制劑CMO整體解決方案?！?/span>
15:30 大會結(jié)束
杭州澳亞生物技術(shù)有限公司是一家集產(chǎn)、學(xué)、研為一體，以無菌凍干粉針劑為主導(dǎo)產(chǎn)品的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司建有5個通過國家2010版GMP認證的無菌生產(chǎn)車間，年產(chǎn)能力接近5億瓶，是目前國內(nèi)大型的凍干粉針劑委托加工企業(yè)。
自1993成立以來，遵循“以人為本、質(zhì)量為先”的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，澳亞生物已經(jīng)逐漸從小型、簡單的凍干生產(chǎn)，走向復(fù)雜、規(guī)模化的無菌生產(chǎn)模式，為客戶提供全方位的無菌生產(chǎn)解決方案，具備無菌生產(chǎn)與保障實力、透明信息化工廠、個性化技術(shù)轉(zhuǎn)移和維護客戶商業(yè)機密等職業(yè)CMO服務(wù)要素。主要生產(chǎn)劑型包括西林瓶凍干粉針劑、預(yù)灌封、卡式瓶和小容量西林瓶注射劑。
澳亞生物嚴(yán)格遵守安全第一、質(zhì)量為先、惠及患者的質(zhì)量方針，多年來致力于研究和生產(chǎn)高質(zhì)量，優(yōu)療效的化學(xué)類、生物類等藥品，為保障民生，發(fā)展民族醫(yī)療產(chǎn)業(yè)添磚加瓦，為國產(chǎn)高端藥品走向世界而努力。
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