北京金瑞博副總經(jīng)理、藥品注冊專家

從事藥品注冊工作13年，曾就職于北京康利華咨詢服務(wù)有限公司、保諾科技(北京)有限公司兩家知名的CRO企業(yè)，現(xiàn)任北京金瑞博企業(yè)咨詢服務(wù)有限公司副總經(jīng)理兼注冊部負責(zé)人。負責(zé)國內(nèi)制劑向FDA以及歐盟的國際注冊咨詢業(yè)務(wù)。同時，負責(zé)國產(chǎn)制劑以及進口制劑向NMPA申報的注冊法規(guī)咨詢業(yè)務(wù)。

周老師近年來承接或指導(dǎo)了多項注冊項目，包括：

?多項1類新藥研發(fā)項目

?超過30余項新藥以及仿制藥注冊

?幫助多家企業(yè)獲得歐盟仿制注射液和仿制固體口服制劑MAA

?幫助超過20家客戶獲得進口藥品注冊證、國產(chǎn)1類化學(xué)藥品Ⅰ期/Ⅲ期臨床批件、國產(chǎn)生物類似藥Ⅰ期臨床批件

幫助超過50家企業(yè)獲得化學(xué)合成、植物提取以及發(fā)酵類原料藥CEP證書，F(xiàn)DA原料藥以及包材DMF歸檔函20余個。

清華大學(xué)博士、任職于省級藥檢院、參與中國藥典編寫，國家GMP檢查員，注冊檢查員。新藥評審專家，擔(dān)任多家藥企研發(fā)質(zhì)量顧問。

1.時間：2023年3月10-11日 (10日早08:00~09:00簽到)。

2.地點：南京曙光國際大酒店。地址：南京市玄武區(qū)龍蟠路107號。

3.交通：

備注：以下酒店價格為網(wǎng)上團購價格，無協(xié)議價，價格浮動僅供參考，請自行選擇預(yù)定 (也可自行選擇預(yù)定下述地點外的其他酒店，建議在微信支付-酒店中或其他可靠軟件預(yù)定) 。確定參會后請及時預(yù)定。

4.1 如家商旅酒店 (南京火車站北廣場玄武湖店)

價格：約 240 元/間/晚

地址：南京市玄武區(qū)紅山南路 89 號 1 幢，距離會議地址約 150 米。

4.2 如家精選酒店 (南京火車站玄武湖店)

價格：約 270 元/間/晚

地址：南京市玄武區(qū)龍蟠路 79 號，距離會議酒店步行約 400 米。

4.3 江蘇辰茂新世紀大酒店

價格：約 380 元/間/晚

地址：南京市玄武區(qū)龍蟠路 133 號，距離會議地址步行約 800米。

1.報名費（限額200人，額滿為止）

2.參會人員

藥研論壇：藥研主導(dǎo)的大型培訓(xùn)會議（收費類）已籌辦60余期，據(jù)統(tǒng)計，中國制藥工業(yè)百強企業(yè)和研發(fā)百強企業(yè)中均超過90%參加過藥研培訓(xùn)會議。截至2022年底，已為包括上海強生、輝瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鵬、衛(wèi)材、小林制藥、揚子江、華海藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、科倫藥業(yè)、西安楊森、麗珠集團、石藥集團、華北制藥、香港澳美、東陽光、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國科學(xué)院、上海醫(yī)工院、亞寶藥業(yè)、遠大集團、豪森藥業(yè)、海正藥業(yè)、天士力、以嶺藥業(yè)、成都倍特、陜西步長、北京協(xié)和、華潤紫竹、華潤雙鶴、北京泰德制藥、江蘇先聲藥業(yè)、魯南制藥、山東齊魯、山東綠葉、仙琚制藥等知名企業(yè)在內(nèi)的2600+企業(yè)和機構(gòu)提供了高質(zhì)量的專業(yè)化培訓(xùn)，均收到良好效果，會后獲得參會企業(yè)一致好評。藥研論壇培訓(xùn)班質(zhì)量在近幾年制藥行業(yè)培訓(xùn)機構(gòu)中處于一流水平。