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會(huì)展通訊錄我想?yún)⑴c

會(huì)展標(biāo)題寡核苷酸藥（小核酸藥）從靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化系列講座
會(huì)展時(shí)間2025-05-31 至 2025-05-31
會(huì)展地點(diǎn)百世藥學(xué)院-系列培訓(xùn)
主辦方百世傳媒｜Best Media
參會(huì)費(fèi)用收費(fèi)（詳詢）
會(huì)員評(píng)分綜合評(píng)分：0.0分

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寡核苷酸藥（小核酸藥）從靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化系列講座

課程介紹

在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，小核酸藥物是繼小分子和抗體后第三類成藥分子，潛力巨大、前景廣闊。其發(fā)展可追溯至1978年，其中2018年是關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。自那時(shí)起，憑借前期技術(shù)突破與臨床經(jīng)驗(yàn)的積累，小核酸藥物步入穩(wěn)健且快速的發(fā)展階段。不過(guò)，相較于國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)，我國(guó)在該領(lǐng)域的整體研發(fā)尚處于相對(duì)早期，眾多團(tuán)隊(duì)仍在探索中前行。

為助力國(guó)內(nèi)小核酸研究發(fā)展，百世藥學(xué)院特邀國(guó)際知名小核酸專家，精心打造從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化的系列學(xué)習(xí)課程。專家擁有30多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，課程中不僅會(huì)分享深刻的理論知識(shí)，還將通過(guò)風(fēng)趣生動(dòng)的講解相授實(shí)用的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，并通過(guò)答疑環(huán)節(jié)，為學(xué)員提供切實(shí)的幫助。誠(chéng)邀有興趣提高小核酸研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的工作人員和從事小核酸研究的企業(yè)踴躍報(bào)名！

嘉賓介紹

培訓(xùn)師從本科開(kāi)始到目前，一直從事核酸化學(xué)研究和寡核苷酸藥開(kāi)發(fā)，在寡核苷酸藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域深耕30多載，獲得國(guó)家級(jí)創(chuàng)新領(lǐng)軍人才，從本科到博士后培訓(xùn)都接受國(guó)際核酸領(lǐng)域的院士引領(lǐng)和指導(dǎo)，獲獎(jiǎng)無(wú)數(shù)，名校的優(yōu)秀校友，在學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界是國(guó)際上認(rèn)可的專家。

授課時(shí)間

2025年6月17日（每周二 13:00-17:00）

課程大綱

第一部分: 理論篇

第一講:寡核苷酸藥治療領(lǐng)域的選擇

直播時(shí)間：6月17日 (1小時(shí))

我的核酸藥轉(zhuǎn)化之旅

治療領(lǐng)域(Therapeutic area)的限定

藥物開(kāi)發(fā)的過(guò)程

治療領(lǐng)域選擇的關(guān)鍵因素

治療領(lǐng)域選擇的策略

治療領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)管理與動(dòng)態(tài)調(diào)整

真實(shí)案例分享

第二講:寡核苷酸藥適應(yīng)癥的選擇和策略

直播時(shí)間：6月17日 (1小時(shí))

適應(yīng)癥(Indication)的概念

寡核苷酸藥物的特點(diǎn)

寡核苷酸適應(yīng)癥選擇的關(guān)鍵因素

寡核苷酸藥物的開(kāi)發(fā)策略

真實(shí)案例分享

第三講：寡核苷酸藥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證

直播時(shí)間：6月17日 (1小時(shí))

藥物作用的靶點(diǎn)

靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)的基本原則

靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)的策略與方法

案例分享

小結(jié)

第四講:寡核苷藥序列的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證

直播時(shí)間：6月17日、6月24日（3小時(shí)）

關(guān)于(寡核苷藥)小核酸藥

核酸適配體的機(jī)理解析

基因的轉(zhuǎn)錄和反義核苷酸的多個(gè)機(jī)理闡述

核酸干擾(RNAi)的機(jī)理闡述

SiRNA序列的發(fā)現(xiàn)和案例分析

ASO序列的發(fā)現(xiàn)和案例分析

Aptamer序列的發(fā)現(xiàn)和和案例分析

第二部分: 實(shí)踐篇

第五講:天然寡核苷酸分子的合成和純化

直播時(shí)間：6月24日、7月1日（3小時(shí)）

堿基、糖環(huán)、核苷和核苷酸的結(jié)構(gòu)

重要的核苷酸結(jié)構(gòu)

核苷的堿基保護(hù)基選擇策略和糖環(huán)羥基(2'-OH)的保護(hù)策略

天然單體(DNA和RNA亞磷酰胺)的合成、放大和純化工藝

天然單體(DNA和RNA亞磷酰胺)的質(zhì)量控制

天然單體(DNA和RNA亞磷酰胺)的大部分雜質(zhì)產(chǎn)生的機(jī)理分析

天然(DNA和RNA)寡核酸分子的化學(xué)合成、放大和純化工藝

天然(DNA和RNA)寡核酸分子的質(zhì)量控制

寡核酸分子合成中的雜質(zhì)產(chǎn)生的機(jī)理討論

PS樹(shù)脂在SiRNA上的應(yīng)用案例分享

張青釗｜技術(shù)應(yīng)用專家，Cytiva ( 思拓凡 )

演講摘要：

近年來(lái)，SiRNA因?yàn)槠洫?dú)特的長(zhǎng)效性備受關(guān)注，目前寡核苷酸的上游合成主要以固相合成為主，固相載體作為合成的“樹(shù)干”，其好壞直接影響到合成的收率，純度，單雜等關(guān)鍵因素。本次演講將通過(guò)一個(gè)實(shí)際案例向大家介紹如何在SiRNA合成中選擇合適的固相載體。

嘉賓介紹：

張青釗具有多年的藥物研發(fā)和儀器設(shè)備支持經(jīng)驗(yàn)。曾從事寡核苷酸上下游工藝開(kāi)發(fā)，對(duì)其具備系統(tǒng)認(rèn)識(shí)。目前作為Cytiva Oligo方面的技術(shù)應(yīng)用專家，主要負(fù)責(zé)固相合成設(shè)備，工藝開(kāi)發(fā)以及生產(chǎn)放大的技術(shù)支持，致力于Oligo合成技術(shù)，相關(guān)產(chǎn)品的推廣。

第六講:寡核苷酸藥序列的結(jié)構(gòu)、化學(xué)修飾策略和實(shí)踐

直播時(shí)間：7月1日 (3小時(shí))

為什么要對(duì)寡核苷酸進(jìn)行化學(xué)修飾? (化學(xué)修飾的深層挖掘！)

寡核苷酸分子化學(xué)修飾機(jī)制和策略

反義寡核苷酸成藥的化學(xué)修飾策略

反義PMO核苷酸成藥的化學(xué)修飾策略

硫代磷酸核酸創(chuàng)新擴(kuò)展

適配體核酸成藥的化學(xué)修飾總結(jié)和創(chuàng)新方向

提高適配體核酸成藥性的創(chuàng)新化學(xué)修飾介紹

為什么開(kāi)發(fā)小核酸干擾(siRNA)藥起步就沒(méi)有完全走上正軌？

成功開(kāi)發(fā)第一款siRNA藥的意義

siRNA成藥的結(jié)構(gòu)和化學(xué)修飾總結(jié)

第七講:寡核苷酸 (小核酸) 原料藥的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和交付

直播時(shí)間：7月8日 (2小時(shí))

小核酸藥和小核酸藥的結(jié)構(gòu)（實(shí)例分享）

重要的小核酸藥和它的原料藥（API）的合成單體

高質(zhì)量的小核酸原料藥合成單體是小核酸成藥的基石

小核酸原料藥（API）的合成和高質(zhì)量交付

小核酸干擾藥 QFITLIA原料藥（API）實(shí)例分享

小核酸的酶法合成進(jìn)展和應(yīng)用展望

寡核酸藥物層析工藝開(kāi)發(fā)策略

王泓翔｜高級(jí)應(yīng)用專家，Cytiva ( 思拓凡 )

演講摘要：

1.寡核酸藥物層析策略

2.不同類型填料的工藝應(yīng)用

3.寡核酸藥物層析工藝優(yōu)化

嘉賓簡(jiǎn)介：

王泓翔博士，Cytiva下游高級(jí)應(yīng)用專家，主要負(fù)責(zé)工業(yè)領(lǐng)域的層析工藝開(kāi)發(fā)與相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用技術(shù)支持。

寡核苷酸純化UF/DF工藝及優(yōu)化

曾漢獻(xiàn)｜應(yīng)用科學(xué)家，Cytiva ( 思拓凡 )

演講摘要：

1.切向流過(guò)濾簡(jiǎn)介及應(yīng)用

2.UF/DF工藝優(yōu)化

3.寡核苷酸UF/DF案例

嘉賓簡(jiǎn)介：

曾漢獻(xiàn)畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)生物工程專業(yè)，生物制藥領(lǐng)域擁有八年工作經(jīng)驗(yàn)，自2021年加入cytiva，主要負(fù)責(zé)生物制藥領(lǐng)域深層過(guò)濾，TFF過(guò)濾，除病毒過(guò)濾，除菌過(guò)濾等技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用與產(chǎn)品支持。

第八講：寡核苷酸藥的遞送策略和實(shí)踐

直播時(shí)間：7月8日、7月15日 (3小時(shí))

小核酸藥物成藥的挑戰(zhàn)

小核酸藥物為什么需要遞送?

遞送系統(tǒng)過(guò)去的75年和今后的25年發(fā)展

藥物的給藥途徑

多種小核酸遞送系統(tǒng)策略和實(shí)戰(zhàn)

脂質(zhì)體和脂質(zhì)納米顆粒遞送系統(tǒng)介紹和實(shí)戰(zhàn)

脂質(zhì)納米顆粒成功遞送第一款小核酸干擾藥

反義核苷酸藥(ASO)是否需要遞送？案例討論！

核酸適配體藥(Aptamer)的遞送和案例討論！

第九講：肝靶向（GalNAc）和非肝靶向寡核苷藥的遞送技術(shù)開(kāi)發(fā)

直播時(shí)間：7月15日 (3小時(shí))

見(jiàn)證奇跡的時(shí)刻

GalNAc和ASGPR是什么？

GalNAc及其受體的發(fā)現(xiàn)與演變

重要biotech 公司的GalNAc介紹和產(chǎn)業(yè)化案例

GalNAc的雜質(zhì)分析

非肝靶向（CNS和肺等）寡核苷藥的遞送技術(shù)進(jìn)展和方向

抗體-核酸偶聯(lián)介紹

第三部分: 應(yīng)用篇

第十講:寡核苷酸藥物制劑工藝研究及優(yōu)化

直播時(shí)間：7月22日（2小時(shí)）

寡核苷酸合成工藝研究及優(yōu)化

寡核苷酸合成純化工藝研究及優(yōu)化

寡核苷酸制劑工藝和放大

寡核苷酸制劑法規(guī)與合規(guī)

寡核苷酸新技術(shù)應(yīng)用

第十一講:寡核苷酸藥法規(guī)和申報(bào)

直播時(shí)間：7月22日（2小時(shí)）

核酸藥物申報(bào)相關(guān)法規(guī)(NMPA/FDA/EMA)

FDA關(guān)于小核酸的IND要求

成功案例分析

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