第 1 節(jié) 東南亞藥品市場概覽（1.5小時）
? 東南亞醫(yī)藥市場規(guī)模及增長趨勢
? 主要國家的醫(yī)療體系及藥品需求特點
? 政策環(huán)境與市場機會分析
? 中國藥企在東南亞的布局現(xiàn)狀
第2節(jié) 東南亞藥品注冊法規(guī)環(huán)境 + 新加坡（1.5小時）
? 東南亞藥品注冊的整體監(jiān)管框架
? 新加坡藥品注冊體系概覽
? 監(jiān)管機構(gòu)（HSA）及注冊流程
? 資料要求、臨床試驗政策及特殊審批路徑
? 市場準(zhǔn)入策略及案例分享
第3節(jié) 馬來西亞 / 泰國 / 菲律賓市場準(zhǔn)入概況（1.5小時）
? 馬來西亞（NPRA）
? 注冊分類、資料要求及審批周期
? GMP認(rèn)證及本地代理要求
? 泰國（FDA Thailand）
? 藥品注冊流程及特殊要求（如傳統(tǒng)藥注冊）
? 價格管控及市場策略
? 菲律賓（FDA Philippines）
? 注冊路徑（CPP vs. 本地注冊）
? 常見挑戰(zhàn)及應(yīng)對方案
第4節(jié) 越南 / 印尼市場準(zhǔn)入概況（1.5小時）
? 越南（DAV）
? 注冊流程（東盟CTD格式要求）
? 本地臨床試驗政策及豁免條件
? 印尼（BPOM）
? 注冊分類（進(jìn)口 vs. 本地生產(chǎn)）
? Halal認(rèn)證對醫(yī)藥產(chǎn)品的影響
? 市場準(zhǔn)入策略及合作伙伴選擇 
