2021年11月11日，艾森藥業(yè)申報STI-6129,靶向CD38的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），用于治療淀粉樣變性。
STI-6129由美國上市公司索倫托（Sorrento）自主研發(fā)，也稱為 CD38-077，是一種靶向CD38的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），它是從Sorrento G-MAB?抗體庫中鑒定出的全人源抗CD38特異性抗體并通過位點特異性C-LOCK偶聯(lián)技術偶聯(lián)小分子毒素Duostatin 5。2020年5月26日美國FDA已批準STI-6129進入臨床階段，目前處于1期臨床試驗。
2021年04月06日，艾森宣布加入美國上市企業(yè)索倫托醫(yī)療（SRNE）公司。據(jù)協(xié)議，Sorrento將獲得艾森醫(yī)藥的Abivertinib、AC0058、AC0939、小分子專有化合物庫（超過100萬種化合物）以及位于中國衢州的艾森藥業(yè)最先進的cGMP設施。而艾森醫(yī)藥在合并結束時將獲得總計3800萬美元的Sorrento普通股，此外在達到某些臨床和銷售里程碑的前提下，Sorrento還將向艾森醫(yī)藥股權持有人支付最高4.5億美元的額外付款。
淀粉樣變性是一個通用術語，用來指由各種蛋白質(zhì)的低分子量亞單位組成的原纖維在細胞外組織發(fā)生沉積，這些蛋白質(zhì)大多作為血漿成分進行循環(huán)。這些沉積物可能會導致許多不同的臨床表現(xiàn)，這取決于沉積物的類型、沉積部位和沉積量。CD38是一種單鏈、Ⅱ型、跨膜糖蛋白，在體內(nèi)主要參與跨膜信號傳導和細胞粘附。正常情況下淋巴細胞、髓系細胞和其他非造血組織細胞的CD38表達水平相對較低，而幾乎所有的惡性漿細胞和骨髓瘤細胞都表達CD38，是骨髓瘤細胞重要的免疫治療靶點。目前,達雷妥尤單抗是全球首個CD38單克隆抗體靶向藥物；2019年10月，強生子公司西安楊森的達雷妥尤單抗，商品名：兆珂國內(nèi)已上市。
艾森成立于2002年，是一家具有國際生命科學、創(chuàng)新藥物研發(fā)能力的生物醫(yī)藥公司。艾森在抗腫瘤、免疫治療領域處于國際領先地位，已擁有多個國家1.1類新藥和美國FDA批準的臨床在研新藥。目前，艾森首個原創(chuàng)新藥艾維替尼（Abivertinib），小分子激酶抑制劑，針對T790M突變的非小細胞肺癌適應癥正在NMPA進行NDA審評。AC0058，針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療，在美國已經(jīng)開展Ib研究。
來源：艾森的產(chǎn)品管線
索倫托是一家聚焦抗體、致力于開發(fā)腫瘤和COVID-19新的治療藥物的生物醫(yī)療公司。索倫托擁有廣泛的免疫腫瘤研發(fā)平臺，包括全人源化抗體庫(G-MAB? library)、臨床階段的免疫細胞治療(CAR-T，DAR-T?)，抗體藥物交聯(lián)（ADCs），臨床階段的溶瘤病毒(Seprehvir?)等。索倫托同時也在開發(fā)有潛力的抗病毒治療藥物和疫苗，包括COVIGUARD?, COVI-AMG?, COVISHIELD?, Gene-MAb?, COVI-MSC? 和COVIDROPS?; 以及診斷檢測產(chǎn)品, 包括COVITRACK?, COVISTIX?和COVITRACE?。
來源：索倫托的產(chǎn)品管線
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