2021-11-18 15:42:41來(lái)源:藥渡瀏覽量:663
文丨灰黃豆
2021年11月16日,中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布公告稱,按法定程序同意百濟(jì)神州有限公司在科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊(cè)。這標(biāo)志著百濟(jì)神州登陸國(guó)內(nèi)A股市場(chǎng)正式進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。此次上市也創(chuàng)造了兩個(gè)新的紀(jì)錄——百濟(jì)神州成為全球首家在美國(guó)納斯達(dá)克、中國(guó)港交所與上交所三地上市的生物科技企業(yè);此次IPO的擬募資規(guī)模達(dá)到200億,或?qū)⑺⑿驴苿?chuàng)板開板以來(lái)生物科技企業(yè)募資額的最高紀(jì)錄。
北交所開張新聞刷屏不久,朋友圈因?yàn)榘贊?jì)神州又再次熱鬧起來(lái)。萬(wàn)事皆有矛盾兩面,百濟(jì)神州的發(fā)展更是,不夸大的說(shuō),百濟(jì)絕對(duì)算得上國(guó)內(nèi)研發(fā)“大手”,稱得上“研發(fā)一哥”也稱得上“燒錢一哥”。如果非得要給百濟(jì)神州的獲批在朋友圈掀起如此之大的波瀾找一個(gè)理由,那么或許是百濟(jì)的被認(rèn)可,讓無(wú)數(shù)行業(yè)相關(guān)者看到了“腳踏實(shí)地”的力量。除掉面包的凡俗壓力,從業(yè)者何人不有“懸壺濟(jì)世”之初心。
在經(jīng)濟(jì)學(xué)中,有個(gè)概念叫做“預(yù)期”,它形容的是人們當(dāng)前所做的行為,是基于對(duì)未來(lái)的預(yù)期。預(yù)期有多重要,大可引起經(jīng)濟(jì)危機(jī),小可引起企業(yè)的動(dòng)蕩。
百濟(jì)在販賣期望。
百濟(jì)神州于2010年成立,2016年募資1.82億美元成功IPO,成為首家在納斯達(dá)克上市的中國(guó)生物科技公司,2018募資金額9.02億美元,登陸香港聯(lián)交所,2021年,即將登陸國(guó)內(nèi)A股市場(chǎng)。由此,百濟(jì)神州將成為全球首家在納斯達(dá)克、港交所和上交所三地上市的生物醫(yī)藥企業(yè)。
但是目前為止,百濟(jì)仍未有盈利,不光如此,當(dāng)我們回看百濟(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表,情況不容樂觀。
2021年前三個(gè)季度,百濟(jì)神州營(yíng)收為62.27億元,較上年同期的14.59億元增長(zhǎng)326.88%,凈虧損為55億元。這樣看下來(lái),在不到4年的時(shí)間,百濟(jì)已經(jīng)累積虧損近400億。
而在這大額虧損中,研發(fā)支出比例居高不下,百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用從2018年的46億元一直漲到了2020年的85億元,在此期間,不乏有人發(fā)出質(zhì)詢,百濟(jì)的經(jīng)營(yíng)模式是否畸形,是否存在有鋪張浪費(fèi)的情況。
市場(chǎng)對(duì)于百濟(jì)神州的期望仍然積極。這得益于百濟(jì)的研發(fā)實(shí)力以及研發(fā)態(tài)度,讓人們對(duì)于其未來(lái)的盈利充滿希望。
自成立以來(lái),百濟(jì)神州已有3款自主研發(fā)產(chǎn)品獲批上市——
百悅澤?(BRUKINSA,澤布替尼膠囊,zanubrutinib)是第一個(gè)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)和第一個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定的中國(guó)自主研發(fā)的抗癌藥,由此奠定了公司在中國(guó)抗癌藥領(lǐng)域領(lǐng)軍者的地位。
抗PD-1單抗百澤安?(替雷利珠單抗注射液,tislelizumab)與諾華的合作,為迄今為止中國(guó)藥物授權(quán)交易首付款和交易總金額最高的合作,也是其首個(gè)在中國(guó)獲批的產(chǎn)品,(附條件批準(zhǔn)17用于治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者和 PD-L1 高表達(dá)的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12 個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC,膀胱癌)患者,以及獲批 準(zhǔn)聯(lián)合兩項(xiàng)化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(Sq NSCLC)患者)。
2020年12月28日,百悅澤? 兩項(xiàng)附條件獲批適應(yīng)癥及百澤安? 兩項(xiàng)附條件獲批適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,于2021年3月1日生效。
而百匯澤?(帕米帕利膠囊,pamiparib)則是中國(guó)首款獲批用于治療涵蓋鉑敏感及鉑耐藥伴有胚系BRCA突變的復(fù)發(fā)卵巢癌患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制劑。
百濟(jì)對(duì)于高昂研發(fā)費(fèi)用的回應(yīng)是其在全球的三期臨床試驗(yàn)的進(jìn)展——
截至2021年9月,百濟(jì)神州目前正在全球執(zhí)行95項(xiàng)計(jì)劃中或正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn),超過(guò)了40個(gè)國(guó)家和地區(qū),這其中包括了38項(xiàng) III 期或潛在注冊(cè)可用的臨床試驗(yàn),總?cè)虢M患者及健康受試者的人員總數(shù)超過(guò)了1.3萬(wàn)人,海外入組的人數(shù)已超過(guò)半數(shù)。
其中,多個(gè)研究項(xiàng)目具備差異化乃至“first-in-class”潛力,如Ociperlimab(TIGIT抗體),BGB-11417(Bcl-2小分子抑制劑),BGB-10188(PI3Kδ抑制劑),BGB-A445(OX40抗體),BGB-15025(HPK-1抑制劑)和BGB-A425(TIM3抗體)等。
見慣了資本攢局迅速搭建起的創(chuàng)新藥企迫不及待上市圈錢,卻折戟于日趨嚴(yán)格的IPO批準(zhǔn)門檻的場(chǎng)景,人們更愿意為百濟(jì)風(fēng)格買單,預(yù)期在市場(chǎng)反應(yīng)上的體現(xiàn)再也不過(guò)。
在此次百濟(jì)神州科創(chuàng)板IPO募資的200億元中,有132億元主要用于藥物臨床試驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目,其次60億元將用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。至2021年,百濟(jì)共擁有研發(fā)人員超過(guò) 2100名,占員工總數(shù)超過(guò) 40%。
此外,百濟(jì)神州在全球正加快擴(kuò)大自主生產(chǎn)能力,以支持全球化的商業(yè)運(yùn)營(yíng)。除了在中國(guó)建設(shè)具有大規(guī)模產(chǎn)能、國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的蘇州小分子藥物產(chǎn)業(yè)化基地、廣州生物藥生產(chǎn)基地以外,2021年8月3日,百濟(jì)今年還公布了在美國(guó)新澤西州霍普韋爾建設(shè)生產(chǎn)與臨床研發(fā)中心的計(jì)劃。
在未來(lái)隨著管線的進(jìn)一步擴(kuò)張,國(guó)際化的商業(yè)布局的進(jìn)展,資金缺口會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大,有相關(guān)報(bào)道稱這個(gè)缺口數(shù)字約為100億元,為了支持相關(guān)發(fā)展,百濟(jì)將會(huì)持續(xù)“籌錢”。
未來(lái)會(huì)有更多的問(wèn)題出現(xiàn),走向全球性大藥企的道路從來(lái)都不是一路平坦。
但人們期待“濟(jì)世少年”的未來(lái)。
希望百濟(jì)可以“百創(chuàng)新藥,濟(jì)世惠民”,如他愿景“做生物制藥產(chǎn)業(yè)的變革者,為全世界的癌癥患者提供有效、可及且可負(fù)擔(dān)的好藥。”
參考資料:
1,https://t.10jqka.com.cn/pid_186120353.shtml
2,https://mp.weixin.qq.com/s/92y1k7TG2apkmsRnlgkqxA
3,https://mp.weixin.qq.com/s/YyIRtaYIHNTtA2VzgH_s7g
4,百濟(jì)神州招股書
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