2021-11-18 17:45:28來(lái)源:生物谷瀏覽量:643
根據(jù)百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實(shí)時(shí)大數(shù)據(jù)報(bào)告》,截止2021年11月18日00時(shí),全球累計(jì)確診超過(guò)2.5億例(2.5524億),死亡超過(guò)513萬(wàn)例。
第一三共制藥(Daiichi Sankyo)近日宣布,評(píng)估COVID-19 mRNA疫苗DS-5670的一項(xiàng)日本2期臨床試驗(yàn)已對(duì)首例受試者進(jìn)行了接種。
該試驗(yàn)正在80例未接種疫苗的健康成年人中開(kāi)展,使用的是采用優(yōu)化制造工藝生產(chǎn)的一批DS-5670,以評(píng)估安全性并確定DS-5670的推薦劑量。如果成功,DS-5670的3期臨床試驗(yàn)將在2021財(cái)年內(nèi)啟動(dòng)。
第一三共還將繼續(xù)與日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW)和日本藥品和醫(yī)療器械局(PMDA)進(jìn)行討論,以確定下一步措施,在2022年1月前開(kāi)始開(kāi)發(fā)補(bǔ)充(加強(qiáng))劑量DS-5670。
作為一家專門研發(fā)疫苗的日本制藥公司,第一三共正努力通過(guò)盡早根除COVID-19來(lái)幫助恢復(fù)社會(huì)的安全和保障,該公司希望通過(guò)2022年在日本開(kāi)發(fā)和商業(yè)化DS-5670來(lái)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。
DS-5670是一種針對(duì)COVID-19的mRNA疫苗,使用了由第一三共發(fā)現(xiàn)的一種新型核酸遞送技術(shù)。DS-5670靶向新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的受體結(jié)合域(RBD),預(yù)計(jì)是安全有效的。
DS-5670的臨床開(kāi)發(fā)是通過(guò)日本醫(yī)學(xué)研究與開(kāi)發(fā)署(AMED)發(fā)起的“新冠狀病毒?。–OVID-19)疫苗開(kāi)發(fā)(第二輪)”以及由MHLW支持的“疫苗制造系統(tǒng)緊急改進(jìn)項(xiàng)目”開(kāi)展的。
注:原文有刪減
原文出處:Daiichi Sankyo Initiates Phase 2 Trial of mRNA Vaccine Against COVID-19 (DS-5670) in Japan
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