2021年12月27日，Celularity公司宣布，美國FDA已授予自然殺傷（NK）細(xì)胞療法CYNK-001快速通道資格，用于治療急性髓系白血?。ˋML）。CYNK-001是一款冷凍保存、基于同種異體人類胎盤來源造血干細(xì)胞的“即用型”NK細(xì)胞療法。

AML是成人中最常見的白血病之一，約占所有病例的三分之一。作為一種進(jìn)展迅速的血液和骨髓癌癥，AML患者癌變白細(xì)胞迅速增長，它們不但不能行使正常功能，而且影響正常血細(xì)胞的生成。AML患者的5年生存率也是所有白血病類型中最低的，具有高度未滿足醫(yī)療需求。

NK細(xì)胞是人體內(nèi)的一種重要的免疫細(xì)胞，參與抗腫瘤、抗病毒感染和免疫調(diào)節(jié)等生理過程。在人類外周血白細(xì)胞中，約有5%-15%為NK細(xì)胞。與T細(xì)胞、B細(xì)胞不同，NK細(xì)胞屬于天然免疫系統(tǒng)的一部分，無需識別腫瘤特異性抗原就能快速、直接殺傷腫瘤細(xì)胞，且具有更強(qiáng)的細(xì)胞毒性。

▲Celularity公司的產(chǎn)品管線（圖片來源：Celularity公司官網(wǎng)）

多年來，Celularity從人類胎盤中提取并生成了廣泛而且功能強(qiáng)大的干細(xì)胞和祖細(xì)胞，這些細(xì)胞可以分化為身體中幾乎所有細(xì)胞類型。此外，它們還可以用作免疫療法的生物源材料。胎盤器官的一些獨(dú)特免疫生物學(xué)特性，使其成為大自然的專業(yè)同種異體移植物，這意味著可能可以將任何供體的胎盤細(xì)胞放入任何受體體內(nèi)，并無需配型。此外，胎盤的免疫特性可以高度防范癌癥和傳染病。

CYNK-001來源于同種異體、未經(jīng)基因編輯修飾的胎盤造血干細(xì)胞。作為一款“即用型”NK細(xì)胞療法，它有望治療多種血液系統(tǒng)癌癥、實(shí)體瘤和傳染病。之前，CYNK-001已獲得FDA授予治療惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤（malignant gliomas）的孤兒藥資格，和治療多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的快速通道資格。

（原文有刪減）

參考資料:

[1] Celularity Receives Fast Track Designation from U.S. FDA for its NK Cell Therapy CYNK-001 in Development for the Treatment of AML。Retrieved December 27, 2021, from https://celularity.com/celularity-receives-fast-track-designation-from-u-s-fda-for-its-nk-cell-therapy-cynk-001-in-development-for-the-treatment-of-aml/

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