近日，恒瑞醫(yī)藥的1類新藥脯氨酸恒格列凈片（商品名：瑞沁?）正式獲批上市，這也是目前獲批的首個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新SGLT2抑制劑。

脯氨酸恒格列凈片屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，通過(guò)抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，降低腎糖閾，促進(jìn)尿糖排泄，從而降低血糖。此次脯氨酸恒格列凈片獲批適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（International Diabetes Federation，IDF）2021最新報(bào)告指出，全球約有5.37億糖尿病患者，到 2045年預(yù)計(jì)躍升至驚人的7.83 億。中國(guó)成人2型糖尿病發(fā)病率已達(dá)10.9%，占世界糖尿病患者總?cè)藬?shù)近30%。我國(guó)2型糖尿病患者人數(shù)全球第一，但幾乎所有治療糖尿病的藥物都是進(jìn)口藥或是其仿制藥。

據(jù)知名行業(yè)調(diào)查機(jī)構(gòu)EvaluatePharma預(yù)測(cè)，2022年SGLT2抑制劑份額將超越DPP4抑制劑，成為全球銷量第一的口服降糖藥。而國(guó)內(nèi)的降糖藥市場(chǎng)格局還是以傳統(tǒng)降糖藥為主，SGLT2i這類創(chuàng)新降糖藥在國(guó)內(nèi)的臨床應(yīng)用尚處于初期，與國(guó)際上存在明顯代差。

目前，脯氨酸恒格列凈片還在進(jìn)行與二甲雙胍、DPP4抑制劑復(fù)方制劑的開(kāi)發(fā)。在生物制劑領(lǐng)域，恒瑞布局了長(zhǎng)效胰島素INS068、長(zhǎng)效胰島素/GLP-1復(fù)方制劑HR17031、GLP-1類似物諾利糖肽；去年底還啟動(dòng)了超速效胰島素HR011408的臨床試驗(yàn)；在GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑方面，恒瑞同樣做了布局。在2021年恒瑞醫(yī)藥研發(fā)日上，公司也明確提出將開(kāi)發(fā)GCGR & GLP-1R雙重激動(dòng)劑，相較于其他雙重激動(dòng)劑產(chǎn)品，公司計(jì)劃開(kāi)發(fā)融合蛋白。

此次與恒格列凈同時(shí)獲批的還有恒瑞醫(yī)藥的另一款創(chuàng)新藥——首個(gè)中國(guó)原研CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利，目前，恒瑞醫(yī)藥已上市創(chuàng)新藥已達(dá)10個(gè)。

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