近日，NMPA官網(wǎng)顯示，南京正大天晴以仿制3類報(bào)產(chǎn)的西格列汀二甲雙胍緩釋片進(jìn)入行政審批階段，有望于近日獲批上市。西格列汀二甲雙胍為復(fù)方降糖制劑，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)達(dá)2.76億元。

磷酸西格列汀是一種口服的高度選擇性DPP-4類小分子抑制劑，二甲雙胍是目前糖尿病用藥指南推薦的一線用藥。研究表明，將磷酸西格列汀與傳統(tǒng)降糖藥二甲雙胍聯(lián)合使用，能夠更有效平穩(wěn)的控制血糖。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年默沙東的西格列汀二甲雙胍片全球銷售額為19.71億美元；2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端西格列汀二甲雙胍銷售額合計(jì)達(dá)2.76億元。

無(wú)論在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)嶓w藥店，西格列汀二甲雙胍市場(chǎng)規(guī)模均呈明顯上升趨勢(shì)。2020年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端西格列汀二甲雙胍銷售額為9501萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)55.59%，預(yù)計(jì)2021年銷售額將突破1億元。

中國(guó)城市實(shí)體藥店終端西格列汀二甲雙胍銷售情況（單位：萬(wàn)元）

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局

雖然二甲雙胍、阿卡波糖等單方制劑仍是口服降糖藥市場(chǎng)領(lǐng)軍品種，但復(fù)方降糖制劑近年來(lái)市場(chǎng)規(guī)模逐步上升。其中，二甲雙胍格列本脲、西格列汀二甲雙胍、吡格列酮二甲雙胍是實(shí)體藥店銷售額領(lǐng)先的復(fù)方降糖制劑。

2020年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端復(fù)方降糖制劑通用名TOP3

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局

目前，國(guó)內(nèi)已上市的西格列汀二甲雙胍產(chǎn)品包括西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)、西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)、西格列汀二甲雙胍片(Ⅲ)。西格列汀二甲雙胍緩釋片暫無(wú)企業(yè)獲批上市，南京正大天晴該產(chǎn)品注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過(guò)評(píng)，拿下國(guó)內(nèi)首仿。

數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、NMPA

注：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)297個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

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