2022年1月4日，Gritstone bio公司公布了第二代T細(xì)胞增強型自我擴增mRNA（samRNA）新冠疫苗，在一項1期臨床試驗中獲得的最新積極數(shù)據(jù)。該試驗正在評估一種表達(dá)新冠病毒刺突蛋白和高度保守的非刺突蛋白T細(xì)胞表位（TCE）抗原的samRNA疫苗作為加強針，在既往接受過兩劑阿斯利康（AstraZeneca）第一代新冠疫苗Vaxzevria（AZD1222）的≥60歲健康成人中的安全性、反應(yīng)原性和免疫原性。第一隊列結(jié)果表明，接種10 μg劑量水平的samRNA疫苗加強針后，受試者表現(xiàn)出對新冠病毒刺突蛋白的強大中和抗體應(yīng)答，并有效提高針對非刺突蛋白抗原的CD8陽性T細(xì)胞水平。

Gritstone bio公司的samRNA新冠疫苗，使用能夠自我擴增的mRNA系統(tǒng)，編碼激發(fā)抗體免疫反應(yīng)的刺突蛋白和激發(fā)T細(xì)胞免疫反應(yīng)的TCE，從而拓寬對新冠病毒的免疫反應(yīng)。自我擴增的mRNA系統(tǒng)能夠以較少的劑量，延長抗原表達(dá)的時間并且提高表達(dá)水平。

試驗第一個隊列（n=10, 10 μg劑量水平）的關(guān)鍵性結(jié)果如下所示：

新的CD8陽性T細(xì)胞應(yīng)答涵蓋了廣泛的非刺突蛋白表位，其中包括許多在恢復(fù)期患者中得到驗證的T細(xì)胞靶標(biāo)，證明了該疫苗具有預(yù)防新冠變種的潛力。

同時，疫苗激發(fā)針對新冠病毒刺突蛋白的廣泛和強效中和抗體，其水平與相似臨床背景下較高劑量第一代mRNA疫苗的已發(fā)表數(shù)據(jù)一致。

安全性方面，疫苗耐受性良好，無3/4級不良事件或非預(yù)期反應(yīng)原性或安全性事件。

參考資料:

[1] Gritstone Announces Positive Clinical Results from First Cohort of a Phase 1 Study (CORAL-BOOST) Evaluating a T Cell-Enhanced Self-Amplifying mRNA (samRNA) Vaccine Against COVID-19. Retrieved January 4, 2022, from https://ir.gritstonebio.com/news-releases/news-release-details/gritstone-announces-positive-clinical-results-first-cohort-phase

（原文有刪減）

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