新冠檢測市場熱度不減。連日來，九安醫(yī)療、博拓生物等新冠檢測企業(yè)在資本市場各領風騷，賺得盆滿缽滿。一時風光無兩，股價也一路上漲，甚至多次觸發(fā)漲停。

值得一提的是，美國政府從1月15日開始將正式實施新冠快速測試計劃。按照CNBC最新報道估算，美國政府免費向民眾發(fā)送的快速檢測試劑（抗原試劑），月需求量或?qū)⑦_到26億劑，涉及的采購金額料超百億元美金。

然而，只有獲得FDA的EUA授權，才有機會獲得進入美國百億市場的“通行證”。截至目前，國內(nèi)只有九安醫(yī)療、東方生物和艾康生物三家公司生產(chǎn)的快速檢測試劑，能進入美國市場。

1月12日晚間，新冠檢測企業(yè)紛紛發(fā)布公告，熱景生物、博拓生物表示新冠檢測產(chǎn)品面臨激烈市場競爭；九安醫(yī)療再收獲一筆海外20億大訂單……

1月13日，九安醫(yī)療再次開盤后漲停，獲26漲停板。截至今日收盤，報收68.44元/股，總市值為327.56億。與此同時，博拓生物、濟南高新、瑞康醫(yī)藥等企業(yè)漲幅明顯。

制圖：Rhee

01 國內(nèi)IVD企業(yè) 再獲20億海外大訂單、漲幅位居前列

艾康生物是國內(nèi)第一家拿到FDA的家庭新冠抗原檢測試劑EUA授權的企業(yè)。不過，因艾康生物目前并未上市，所以在二級資本市場上暫未有更多動向。

九安醫(yī)療旗下產(chǎn)品抗原家用自測OTC試劑盒于2021年11月7日獲美國緊急使用授權（EUA），是目前國內(nèi)第二家獲美國FDA緊急使用授權的國產(chǎn)快速檢測產(chǎn)品。此消息一出，此前略顯低迷的“九安醫(yī)療”一時間變?yōu)橘Y本的寵兒，在二級市場居高不下，數(shù)度漲停，刷新歷史新高，獲“妖股”之稱。

此后，九安醫(yī)療消息不斷。無論是四收深交所關注函，還是市場表現(xiàn)，都頗受關注。就在1月12日晚，九安醫(yī)療宣布就iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒，再收獲20億大訂單。

其中，紐約州訂單金額為6531萬美元（含運費），約合人民幣4.16億元；馬薩諸塞州訂單金額為1.48億美元（含運費），約合人民幣9.44億元；與美國紐約州衛(wèi)生部簽署的iHealth試劑盒銷售合同由雙方于當?shù)貢r間1月10日生效，合同價稅合計金額為1.2億美元（含運費），約合人民幣7.64億元。

除此之外，在國內(nèi)外新冠檢測需求帶動下，東方生物近年來在二級市場表現(xiàn)較為奪目。2021年12月30日，東方生物作為西門子醫(yī)療新冠抗原自測產(chǎn)品的指定授權供應商，其產(chǎn)品“CLINITEST”新型冠狀病毒抗原自測試劑取得FDA EUA緊急使用授權，成為獲得美國新冠快速檢測試劑產(chǎn)品EUA的第三家國產(chǎn)廠家。

2020年初，東方生物科創(chuàng)板上市，上市首日漲幅高達586%。此后兩年內(nèi)，漲幅一直名列前茅。2020年底憑借855%的漲幅一舉成為2020科創(chuàng)板醫(yī)藥漲幅王；2021年漲幅也位居前五，截至2021年12月29日，較發(fā)行價上漲869.18%。

與此同時，東方生物業(yè)績也一片大好，2021年業(yè)績大幅增長。2021前三季度營業(yè)收入74.01億元，同比增長572.38%；前三季度凈利潤為39.19億元，同比增長489.85%。

據(jù)東方生物此前透露，業(yè)績大幅增長主要系公司多個新冠病毒檢測試劑，并快速獲得多項歐盟CE認證，迅速打開海外市場。

值得注意的是，2020開始，東方生物就已經(jīng)成為英國政府的主要供應商，并已開始在英國設立工廠。有消息稱，地方政府正在積極配合東方生物擴招工人，產(chǎn)量還在提升中。預計最有可能將成為美國政府抗原試劑的主要供應商。

此外，受新冠檢測試劑收入增長影響，近期多家新冠檢測上市公司披露的2021年度業(yè)績預測表現(xiàn)亮眼：熱景生物預計實現(xiàn)凈利潤20億元-23.5億元，同比增長1684.65%-1996.97%；明德生物預計實現(xiàn)凈利潤為13億元-15億元，同比增長177.23%-219.88%；凱普生物預計實現(xiàn)凈利潤8億元-8.6億元，同比增長120.59%-137.14%。

02 海外需求激增 一眾IVD企業(yè)風口備飛

美國此次新冠檢測需求激增，一方面在Omicron全球流行背景下，全球確診病例數(shù)于近期呈現(xiàn)攀升態(tài)勢；另一方面檢測試劑盒供不應求現(xiàn)象嚴重，因此明顯帶來可觀市場增量。

據(jù)媒體報道，在美國，通常兩劑“快篩”試劑盒售價在14-24美元間，如今因為貨源短缺，在部分市場上該價格已經(jīng)翻幾倍，達到75美元（約合人民幣478.2元），甚至還有標價80美元（約合人民幣510.1元）。

除九安醫(yī)療、東方生物之外，美康生物、博拓生物、萬泰生物和萬孚生物等公司也在近期表示，其快速檢測試劑產(chǎn)品正在申請美國的FDA認證。

此外，1月12日，安信證券發(fā)布研報，美國目前是全球新冠檢測增量最為龐大的市場、雅培等本土品牌出現(xiàn)斷貨、獲批FDA（EUA）的中國廠商較少、美國作為主權國家各地防疫政策&法規(guī)&市場環(huán)境相對統(tǒng)一等因素，已經(jīng)在美國獲批或者即將獲批的中國廠商有望在這一輪疫情中收獲可觀的業(yè)績彈性。

除了美國市場，德國、英國、美國、加拿大、希臘等需求也日益提升。中國海關數(shù)據(jù)顯示，2021年11月中國新冠抗原試劑主要銷往德國、英國、美國、加拿大、希臘。其中德國11月進口13.08億元，環(huán)比增長179.24%。英國和美國進口量居第二、第三位，進口量分別達到7.15億元、3.46億元，分別環(huán)比增長27.58%、179.24%。

與此同時，多家證券機構表示，奧密克戎致疫情升溫，將持續(xù)刺激新冠檢測需求，短期關注新冠檢測防疫相關資產(chǎn)。

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