繼藥明康德在A股開(kāi)盤(pán)半小時(shí)不到即跌停，H股藥明生物上午收盤(pán)也跌停了。

顯然，這與今早觸發(fā)業(yè)內(nèi)熱議的“UVL清單”不無(wú)關(guān)系。

2月8日，美國(guó)商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）掛網(wǎng)公開(kāi)了更新的“未經(jīng)證實(shí)名單（Unverified List，簡(jiǎn)稱(chēng)UVL）”。這份名單新增了33家中國(guó)實(shí)體企業(yè)，藥明生物和藥明生物（上海）就赫然在列。

被納入U(xiǎn)VL名單將對(duì)藥明系產(chǎn)生哪些影響？“黑天鵝”降臨后誰(shuí)將脫穎而出？面對(duì)制裁，中國(guó)制藥業(yè)如何應(yīng)對(duì)？

01 CXO大跌，國(guó)產(chǎn)替代企業(yè)大漲；藥明生物回應(yīng)：準(zhǔn)備明天與美商務(wù)部談判

據(jù)悉，UVL清單是BIS的四個(gè)“制裁”手段之一，除此之外還包括被拒絕人名單（Denied Persons List）、實(shí)體清單（EL）以及軍事最終用戶(hù)清單（MEU List）。去年12月份就有消息稱(chēng)美國(guó)商務(wù)部預(yù)計(jì)將20多家中國(guó)企業(yè)列入“實(shí)體清單”，當(dāng)天下午A股和H股CRO企業(yè)、生物醫(yī)藥企業(yè)股價(jià)就集體跳水，H股藥明生物甚至暴跌了20%。但最終名單并未包括生物醫(yī)藥公司和CDMO公司。

事實(shí)上，實(shí)體清單與UVL清單有很大差異。實(shí)體清單上的個(gè)人和實(shí)體出口、再出口或國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移任何美國(guó)物項(xiàng)均需取得BIS的特別許可，不適用許可例外；而UVL清單的限制并非如此嚴(yán)格，向UVL清單所列的采購(gòu)商、中間收貨人、最終收貨人或最終用戶(hù)出口、再出口或轉(zhuǎn)讓美國(guó)原產(chǎn)物項(xiàng)時(shí)，不得享受任何許可例外，且必須出具“UVL聲明”。也就是說(shuō)被列入名單的企業(yè)及其交易公司將會(huì)受到額外調(diào)查，但不可否認(rèn)，被列入U(xiǎn)VL清單的中國(guó)企業(yè)，其供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性必定會(huì)受到?jīng)_擊。

對(duì)此，藥明生物一早就在其官方微信公眾號(hào)發(fā)布了聲明稱(chēng)，UVL清單并非為人熟知的“實(shí)體清單”或是“黑名單”。并且，藥明生物在過(guò)去十年間一直在進(jìn)口的生物反應(yīng)器等設(shè)備盡管受到美國(guó)的出口管制，但都已獲得美商務(wù)部的批準(zhǔn)。美商務(wù)部每年都會(huì)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行例行驗(yàn)證檢查，由于新冠肺炎大流行的影響，這一工作已經(jīng)兩年沒(méi)有進(jìn)行，藥明生物歡迎美商務(wù)部隨時(shí)檢查。此外，藥明生物還在聲明中表示，上海和無(wú)錫的工廠(chǎng)已經(jīng)建成，不需要新進(jìn)口這些設(shè)備，因此不會(huì)影響其業(yè)務(wù)以及為全球合作伙伴提供持續(xù)的服務(wù)。

緊急聲明后，藥明生物還于今早召開(kāi)了投資者電話(huà)會(huì)議。會(huì)議中，藥明生物高管重申了被列入U(xiǎn)VL清單主要原因是新冠肺炎疫情阻斷例行檢查，并表示公司的美國(guó)律師團(tuán)隊(duì)正在緊急作業(yè)，準(zhǔn)備明天與美國(guó)商務(wù)部談判，爭(zhēng)取從名單中被移除。此外，本次受到影響的進(jìn)口生物反應(yīng)器、超濾膜包等設(shè)備全球還有其他較為穩(wěn)定的供應(yīng)商。

截至2月8日下午收盤(pán)，A股藥明康德與H股藥明生物已經(jīng)停牌，H股藥明康德跌超10%。同為CXO行業(yè)的企業(yè)也跌幅慘重，博騰股份、康龍化成、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、美迪西等CXO占據(jù)A股、H股跌幅榜前列。

有跌就有漲，UVL清單“制裁”中國(guó)企業(yè)進(jìn)口，致力于國(guó)產(chǎn)替代以及卡脖子技術(shù)的企業(yè)也就受到了關(guān)注。譬如高端醫(yī)療器械企業(yè)新華醫(yī)療、國(guó)產(chǎn)凍干機(jī)東富龍、國(guó)產(chǎn)制藥裝備企業(yè)楚天科技以及納米微球技術(shù)企業(yè)納微科技等都位列A股漲幅前十，分別漲幅8.49%、8.03%、7.77%以及5.9%。

02 確保供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控，一切剛剛開(kāi)始

藥明生物的今天，再次為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展敲了警鐘，那些影響產(chǎn)業(yè)自主發(fā)展的卡脖子環(huán)節(jié)亟需突破。

產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控，是醫(yī)藥工業(yè)“十四五”規(guī)劃的六大具體目標(biāo)之一。規(guī)劃提出，醫(yī)藥制造規(guī)?；w系化優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步鞏固，一批產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵共性技術(shù)取得突破，重點(diǎn)領(lǐng)域補(bǔ)短板取得積極成效，培育形成一批在細(xì)分領(lǐng)域具有產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導(dǎo)帶動(dòng)能力的重點(diǎn)企業(yè)。

保證產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定可控，這并非醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身的目標(biāo)。在2021年1月23日，財(cái)政部、工信部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的通知》，提出，加快培育一批專(zhuān)注于細(xì)分市場(chǎng)、聚焦主業(yè)、創(chuàng)新能力強(qiáng)、成長(zhǎng)性好的專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)，助力實(shí)體經(jīng)濟(jì)特別是制造業(yè)做實(shí)做強(qiáng)做優(yōu)，提升產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)力。2021年9月成立的北交所，就是助力“專(zhuān)精特新”企業(yè)發(fā)展，這些企業(yè)是補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈的重要力量，對(duì)解決“卡脖子”難題意義重大。

生命支持產(chǎn)業(yè)涉及生物、化學(xué)、材料、電子和機(jī)械等多專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，各個(gè)細(xì)分行業(yè)產(chǎn)品需要多個(gè)學(xué)科交叉應(yīng)用，相關(guān)設(shè)備和耗材種類(lèi)繁多，技術(shù)壁壘相對(duì)較高，一般需要較長(zhǎng)時(shí)間技術(shù)和品牌積累。而中國(guó)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈，起步晚，主要由外資壟斷。數(shù)據(jù)顯示，生物反應(yīng)器的國(guó)產(chǎn)化率低于20%、培養(yǎng)基的國(guó)產(chǎn)化率僅10%左右。 

而當(dāng)下，醫(yī)保談判和集采常態(tài)化的推行，已經(jīng)成為國(guó)產(chǎn)替代的重要推動(dòng)力。例如PD-1產(chǎn)品價(jià)格下降的背后，就對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)提出了重要考驗(yàn)，上游生產(chǎn)控費(fèi)是降低成本的重要方式，是藥企供應(yīng)國(guó)產(chǎn)化的動(dòng)力之一。另外，新冠疫情的爆發(fā)，讓企業(yè)再次認(rèn)識(shí)到，進(jìn)口產(chǎn)品供貨種種風(fēng)險(xiǎn)，本地化供貨庫(kù)存充足、更快響應(yīng)客戶(hù)需求等優(yōu)勢(shì)得以凸顯，也為國(guó)產(chǎn)替代提供了發(fā)展機(jī)會(huì)，以及業(yè)務(wù)拓展機(jī)會(huì)。

2021年，在創(chuàng)新藥企破發(fā)浪潮下，那些聚焦卡脖子環(huán)節(jié)的生命支持產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)獲得了追捧。

例如，在2021年6月登陸科創(chuàng)板的納微科技，上市當(dāng)天該公司股票暴漲1274%。該公司打破了生物醫(yī)藥及平板顯示等領(lǐng)域關(guān)鍵材料長(zhǎng)期由國(guó)外廠(chǎng)商壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局。納微科技成功開(kāi)發(fā)出與進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品性能相當(dāng)?shù)幕旌夏Ｊ诫x子交換層析介質(zhì)、胰島素專(zhuān)用高性能反相硅膠色譜填料和離子交換層析介質(zhì)產(chǎn)品，相比進(jìn)口填料供貨周期短，并實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定大批量供貨。

據(jù)納微科技發(fā)布2021年年度業(yè)績(jī)預(yù)告稱(chēng)，預(yù)計(jì)2021年年度，該實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為4.2億元至4.5億元，同比增長(zhǎng)104.89%至119.52%。

再如第一家登陸科創(chuàng)板的生物試劑企業(yè)，諾唯贊，上市首日較發(fā)行價(jià)上漲55.18%，市值達(dá)到341.4億元。諾唯贊作為我國(guó)分子生物試劑龍頭企業(yè)，打破了生物試劑進(jìn)口壟斷的局面，在新冠疫情期間，成為了我國(guó)最大的原料供應(yīng)商。2020年，諾唯贊生產(chǎn)的新冠檢測(cè)試劑盒以及作為新冠檢測(cè)試劑生產(chǎn)原料的生物試劑市場(chǎng)需求迅速擴(kuò)大，新冠疫情相關(guān)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入約為11.8億元，約占當(dāng)期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的76%。

但是，技術(shù)突破是一回事，讓本土企業(yè)接受、認(rèn)可中國(guó)企業(yè)的技術(shù)是另一回事。生命支持產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品與研發(fā)/生產(chǎn)關(guān)系密切，客戶(hù)會(huì)進(jìn)行嚴(yán)格的篩選，企業(yè)在采購(gòu)之初更傾向于品牌認(rèn)可度更高、市場(chǎng)口碑好的供應(yīng)商，且一旦決定不會(huì)輕易改變。

盡管在某些領(lǐng)域，中國(guó)相關(guān)企業(yè)已經(jīng)突破了技術(shù)瓶頸，甚至做到了世界領(lǐng)先，但是要實(shí)現(xiàn)全部國(guó)產(chǎn)替代仍需要時(shí)間。 

例如上游工藝的質(zhì)粒研發(fā)。質(zhì)?？捎糜谝呙?、基因治療、CAR—T等人體治療和細(xì)胞基因工程改造，當(dāng)下我國(guó)的質(zhì)粒研發(fā)仍處于發(fā)展初期。2018年，金斯瑞才建成了國(guó)內(nèi)首家GMP質(zhì)粒車(chē)間。

在細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)，我國(guó)仍舊嚴(yán)重依賴(lài)進(jìn)口產(chǎn)品。根據(jù)智研咨詢(xún)的數(shù)據(jù)，2018年我國(guó)的細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模為15.91億元，進(jìn)口金額為13.92億元，以此推算進(jìn)口的依賴(lài)程度為87.51%。目前我國(guó)的細(xì)胞培養(yǎng)基代表企業(yè)有奧浦邁、健順、康晟等。

而我國(guó)的一次性生物反應(yīng)器市場(chǎng)正在快速成長(zhǎng)。據(jù)Research and Markets預(yù)測(cè)，2027年我國(guó)的一次性反應(yīng)器市場(chǎng)可達(dá)到7.9億美元，2020-2027年復(fù)合平均增長(zhǎng)率為21.1%。我國(guó)的生物反應(yīng)器代表企業(yè)有東富龍、森松國(guó)際、多寧、樂(lè)純等。

實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，不是個(gè)別公司、個(gè)別環(huán)節(jié)的努力，而是需要全產(chǎn)業(yè)鏈的共同努力。

在一次行業(yè)交流會(huì)上，納微科技一名負(fù)責(zé)人曾表示，在國(guó)際關(guān)系充滿(mǎn)不確定性以及新冠疫情下，確實(shí)為國(guó)產(chǎn)替代提供了巨大的機(jī)會(huì)，但是國(guó)產(chǎn)替代是一個(gè)過(guò)程。例如從技術(shù)上來(lái)看，國(guó)內(nèi)的相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了國(guó)際水平，但是要讓客戶(hù)接受、認(rèn)可來(lái)自本土企業(yè)的產(chǎn)品，仍需要一定的時(shí)間。諾唯贊的企業(yè)代表也表示，要在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)完全的國(guó)產(chǎn)替代仍有一定的困難，仍需要企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)的合作，繼續(xù)深耕。

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