2月12日，瑞科生物公布了其子公司武漢瑞科吉生物科技有限公司（“瑞科吉生物”）凍干劑型mRNA新冠肺炎疫苗的臨床前數(shù)據(jù)。瑞科吉生物的凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗采用LNP遞送系統(tǒng)，應(yīng)用自主開發(fā)的冷凍干燥技術(shù)實(shí)現(xiàn)了4℃和25℃條件下的制劑穩(wěn)定性。該疫苗可在常規(guī)冷鏈條件下貯存與運(yùn)輸，極大地提高了疫苗的可及性。研究成果已在 bioRxiv 在線發(fā)布。

根據(jù)該論文，瑞科吉生物分別開發(fā)了原型株、Delta株和Omicron株的凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗，數(shù)據(jù)表明凍干工藝不影響該疫苗的關(guān)鍵理化指標(biāo)、生物學(xué)活性和免疫原性。值得注意的是，Delta株凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗在小鼠中誘導(dǎo)了針對(duì)原型株和當(dāng)前的全球主要流行株Omicron的高水平中和抗體。在hACE2 轉(zhuǎn)基因小鼠攻毒試驗(yàn)中，間隔14天兩劑免疫提供了針對(duì)Delta毒株攻擊的完全保護(hù)。

凍干工藝不影響該疫苗的關(guān)鍵理化指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)了4℃和25℃條件下的制劑穩(wěn)定性

凍干工藝不影響mRNA疫苗的生物學(xué)活性和免疫原性

凍干劑型mRNA疫苗經(jīng)序列優(yōu)化后可誘導(dǎo)強(qiáng)烈的免疫應(yīng)答和高水平的中和抗體滴度

在hACE2 轉(zhuǎn)基因小鼠攻毒試驗(yàn)中，間隔14天兩劑mRNA疫苗免疫提供了針對(duì)Delta毒株攻擊的完全保護(hù)

新冠疫情已肆虐全球兩年多，新的突變株不斷出現(xiàn)。為應(yīng)對(duì)疫情，疫苗成為各國(guó)倚重的最為經(jīng)濟(jì)有效的手段。截至日前，全球新冠疫苗已接種100多億劑次，然而低收入國(guó)家的人群至少一劑次的接種率僅約10%。提高疫苗的針對(duì)性和可及性，既需要全球各國(guó)的通力協(xié)作，更需要開發(fā)出在常規(guī)冷鏈甚至脫冷鏈條件下可穩(wěn)定貯存、運(yùn)輸?shù)陌踩行У男乱淮鹿谝呙纭?/p>

（原文有刪減）

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