2021年11月23日，重慶高晉生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“高晉生物”）宣布，公司成功開(kāi)發(fā)出首款針對(duì)黑色素瘤、腦癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤等惡性腫瘤的BPA硼藥（L-Boronophenylalanine，即(L)-4-二羥基硼基苯丙氨酸或硼苯丙氨酸，一種含硼氨基酸衍生物），此款硼藥最快可在30分鐘內(nèi)清除癌細(xì)胞，達(dá)到治愈癌癥的效果。

硼藥為何方神圣？

BNCT(Boron Neutron Capture Therapy)硼藥，中文名稱(chēng)“硼中子俘獲治療”，是國(guó)際最先進(jìn)的癌癥治療手段之一。1936年，由美國(guó)科學(xué)家Locher提出該設(shè)想。其原理是當(dāng)超熱中子碰撞到硼(B)的同位素10B后，會(huì)發(fā)生強(qiáng)大的核反應(yīng)，讓10B分裂出兩個(gè)高能射線(xiàn)粒子，即α粒子和7Li粒子；而這些高能粒子的射程很短，約10um，剛好與腫瘤細(xì)胞的直徑相當(dāng)。粒子中釋放的高能量足以破壞腫瘤細(xì)胞內(nèi)的遺傳物質(zhì)核酸，最終達(dá)到殺死腫瘤細(xì)胞的作用。

BNCT核物理現(xiàn)象原理示意圖（圖源：高晉生物官網(wǎng)）

基于以上核物理現(xiàn)象原理，BNCT的治療過(guò)程為：

① 設(shè)計(jì)一種能夠靶向進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi)的載硼藥物，并能在腫瘤細(xì)胞內(nèi)富集到有效濃度；

② 設(shè)計(jì)一種可以體外示蹤的技術(shù)方案，能實(shí)時(shí)掌握載硼藥物所到達(dá)的腫瘤部位；

③ 用能產(chǎn)生超熱中子束的中子源來(lái)照射腫瘤部位，中子與進(jìn)入癌細(xì)胞里的硼碰撞后產(chǎn)生很強(qiáng)的“核反應(yīng)”，釋放出一種殺傷力極強(qiáng)的重離子射線(xiàn)，該射線(xiàn)的射程很短，只會(huì)殺死癌細(xì)胞而不損傷周?chē)M織。

BNCT治療過(guò)程（圖源：高晉生物官網(wǎng)）

癌癥治療

“皇冠上的明珠”當(dāng)之無(wú)愧

BNCT之所以被譽(yù)為癌癥治療“皇冠上的明珠”，是因?yàn)樗膬?yōu)勢(shì)不勝枚舉，概括起來(lái)有以下幾點(diǎn)：

①安全性高，無(wú)需進(jìn)行開(kāi)刀手術(shù)，BNCT可以在癌細(xì)胞上“做標(biāo)記”，精準(zhǔn)破壞癌細(xì)胞的DNA，對(duì)周?chē)?xì)胞組織損傷極?。?/p>

②療程短，僅需照射1-2次；

③療效可預(yù)測(cè)，BNCT療法能夠追蹤到體內(nèi)的硼藥，所以通過(guò)核醫(yī)學(xué)檢查能“預(yù)判”治療的效果，看硼藥是否被癌細(xì)胞吸收，是否“追蹤”到了癌細(xì)胞；

④適應(yīng)癥廣，對(duì)于侵襲性、多發(fā)性、復(fù)發(fā)性、抗輻射性、無(wú)法手術(shù)以及不適合放療的癌癥，都可以嘗試BNCT治療；

⑤可與多種攜帶劑相結(jié)合，發(fā)展?jié)摿薮螅?/p>

⑥避免了化療、靶向治療、免疫治療的耐藥性問(wèn)題；

⑦治療費(fèi)用相對(duì)較低，BNCT硼藥可讓絕大多數(shù)家庭都能負(fù)擔(dān)得起。

因此，BNCT的這些特點(diǎn)使它有望成為最理想的腫瘤治療方法之一，惠及眾多癌癥患者。

BNCT發(fā)展現(xiàn)狀——產(chǎn)業(yè)化蓄勢(shì)待發(fā)

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縱觀全球前沿進(jìn)展

目前，全球主要有日本、芬蘭、美國(guó)、中國(guó)等國(guó)家正在進(jìn)行BNCT的研究及臨床試驗(yàn)。其中，日本多年來(lái)一直處于領(lǐng)先地位。

2020年3月初，日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)了全球首個(gè)BNCT設(shè)備的臨床應(yīng)用。2020年3月25日全球首個(gè)硼藥物Steboronine正式開(kāi)發(fā)，主要治療不可手術(shù)切除的局部晚期或復(fù)發(fā)性頭頸部腫瘤，這是BNCT在世界范圍首次正式進(jìn)入臨床應(yīng)用，同時(shí)開(kāi)創(chuàng)了人類(lèi)攻克惡性腫瘤的新紀(jì)元。2020年5月27日，日本宣布BNCT正式接受患者，治療費(fèi)用約30萬(wàn)元。同年6月，BNCT納入醫(yī)保范圍，進(jìn)入尋常百姓家。

到目前為止，日本已有兩個(gè)機(jī)構(gòu)使用BNCT治療病人，一個(gè)是在大阪醫(yī)科大學(xué)——關(guān)西BNCT中心；另一個(gè)是在南東北綜合醫(yī)院BNCT中心。此外，日本國(guó)家癌癥中心BNCT目前正在進(jìn)行針對(duì)惡性黑色素瘤和血管肉瘤的臨床試驗(yàn)。

2

展望國(guó)內(nèi)后起之秀

2020年8月，我國(guó)首臺(tái)自主研發(fā)的BNCT加速器實(shí)驗(yàn)裝置研制成功，為我國(guó)醫(yī)用BNCT治療裝置整機(jī)國(guó)產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)化奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。目前，高晉生物代號(hào)“GJB01”的BPA硼藥已完成中試，并且即將進(jìn)入生產(chǎn)批文申請(qǐng)階段。高晉生物副總經(jīng)理及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人蔡紹暉表示，“‘GJB01’的整體指標(biāo)與日本上市的Steboronine藥品完全一致，且性?xún)r(jià)比更高，預(yù)計(jì)將于2023年用于臨床，有望成為中國(guó)第一個(gè)上市BNCT抗癌硼藥?！?/p>

BNCT硼藥或許能夠在較低的用藥成本下，產(chǎn)生良好的療效，有望為眾多癌癥患者提供更優(yōu)選擇。

參考資料：

[1] http://www.gjbiotech.cn/project

[2]30分鐘清零癌細(xì)胞，國(guó)產(chǎn)抗癌硼藥中試成功，僅需10萬(wàn)有入醫(yī)保先例

https://xw.qq.com/amphtml/20220125A0369G00

[3]中國(guó)首款抗癌硼藥完成中試，預(yù)計(jì)2023年用于臨床

https://baijiahao.baidu.com/s?id=1717353284992508201&wfr=spider&for=pc

[4]精準(zhǔn)抗癌技術(shù)出爐！國(guó)產(chǎn)BNCT抗癌硼藥來(lái)了，預(yù)計(jì)2023年能用

https://baijiahao.baidu.com/s?id=1718634397449191617&wfr=spider&for=pc

[5]中國(guó)首款抗癌硼藥完成中試，最快30分鐘可治愈多種特定癌癥！

https://page.om.qq.com/page/OPExf9dE-ts1BTH4RXSeCaVA0

[6]日本最新“殺癌神器”BNCT獲批！治療費(fèi)用30萬(wàn)！跟質(zhì)子治療有何不同？

https://med.sina.com/article_detail_103_2_88919.html

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