2月24日，賽諾菲（Sanofi）和葛蘭素史克（GSK）宣布，雙方計劃同時提交其聯(lián)合開發(fā)的重組蛋白新冠疫苗的3期有效性試驗數(shù)據(jù)和作為加強針的臨床數(shù)據(jù)，尋求監(jiān)管批準。

這款候選疫苗包含新冠病毒重組蛋白和加強免疫反應的佐劑。它的特點在于在冷藏溫度下可以保持穩(wěn)定。

作為增強疫苗（booster），它能將成年和老年接種者體內(nèi)中和抗體水平顯著提高18~30倍，不管他們曾經(jīng)接受過mRNA或腺病毒疫苗。當受試者接種兩劑賽諾菲-GSK疫苗后，在接種第三劑賽諾菲-GSK疫苗作為增強疫苗時，中和抗體增加84~153倍。

▲賽諾菲-GSK疫苗作為增強針，在18~55歲群體（上一列圖標）和>56歲群體（下一列圖標）中顯著提高中和抗體水平（圖片來源：參考資料[1]）

同時，3期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，在血清陰性人群中，兩劑賽諾菲-GSK疫苗接種對產(chǎn)生癥狀的COVID-19的預防效力為57.9%（95% CI, 26.5, 76.7）。該疫苗對嚴重疾病和住院的保護力為100%。早期數(shù)據(jù)顯示，對Delta變種導致的癥狀性COVID-19的預防效力為77%。

GSK疫苗總裁Roger Connor先生表示：“COVID-19不斷發(fā)展的流行病學表明需要多種疫苗。我們基于佐劑和重組蛋白的候選疫苗使用了一種成熟的方法，該方法已被廣泛用于預防包括大流行性流感在內(nèi)的其他病毒感染。我們相信，隨著我們繼續(xù)應對這一大流行并為大流行后時期做好準備，這種疫苗能夠發(fā)揮重要作用?！?/p>

兩家公司正在與包括美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）在內(nèi)的監(jiān)管機構進行討論，并計劃提交該候選疫苗生成的全部數(shù)據(jù)，以支持監(jiān)管授權。

參考資料：

[1] Sanofi and GSK to seek regulatory authorization for COVID-19 vaccine. Retrieved February 23, 2022, from https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-02-23-11-15-00-2390091

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