文丨姚敬

糖尿病患者小余（化名）患病5年以來，每天數(shù)次扎手指測血糖已經(jīng)讓她對扎針這件事有了強烈的抵觸情緒，甚至有一段時間，小余看見針頭就不舒服。對于像小余這樣的糖尿病患者來說，控制血糖預(yù)防各類并發(fā)癥是最終目的，而不扎針則是最大的期盼。連續(xù)血糖監(jiān)測儀，就能達成他們最樸素的愿望。

在連續(xù)血糖監(jiān)測（Continuous Glucose Monitoring，CGM）領(lǐng)域，國內(nèi)市場之前幾乎由進口品牌所壟斷，國產(chǎn)產(chǎn)品姍姍來遲。就在近幾個月，南通九諾、硅基仿生和微泰醫(yī)療的CGM產(chǎn)品陸續(xù)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審批。

過去五年全球CGM行業(yè)迎來了飛速發(fā)展，全球市場規(guī)模超50億美金，然而由于行業(yè)技術(shù)高壁壘，市場競爭格局集中，中國市場前期發(fā)展緩慢。隨著國內(nèi)新品牌新產(chǎn)品的涌現(xiàn)，他們都得面對雅培這種國際巨頭的競爭，中國企業(yè)該如何從這樣的超級巨頭手中搶到市場份額呢？

CGM的優(yōu)勢及發(fā)展現(xiàn)狀

無論是Ⅰ型還是Ⅱ型糖尿病，主流治療方法是采用生活方式干預(yù)和藥物治療相結(jié)合的方案控制血糖。藥物治療的劑量也需根據(jù)血糖值控制在合理水平。因此血糖監(jiān)測是糖尿病治療和護理的重要組成部分。

血糖監(jiān)測方法多樣，可以從“點”、“線”、“面”不同維度覆蓋血糖變化情況?！包c”代表自我血糖監(jiān)測（self-monitoring of blood glucose, SMBG/blood glucose monitor, BGM），通常使用指尖血血糖監(jiān)測，可以測定采樣時刻的血糖情況?！熬€”是指連續(xù)血糖監(jiān)測（continuous glucose monitoring, CGM），通過皮下微型電化學(xué)感應(yīng)器，定時測定血糖濃度，每天產(chǎn)生數(shù)百個血糖讀數(shù)，得到患者全天的血糖波動情況?！懊妗睘樘腔t蛋白（HbA1c），能夠反應(yīng)患者近3個月內(nèi)的平均血糖變化水平。

目前，BGM指尖采血監(jiān)測是主流，但BGM有幾個痛點，一是采集次數(shù)較多，容易引起患者不適；二是攜帶不便，造成患者出行困擾；三是通過有限采樣點推測血糖波動，不能真實反映實際情況。特別是最后一點，因為隨著患者日常活動，血糖會在一天中呈現(xiàn)波動狀態(tài)。傳統(tǒng)的BGM方式難以做到實時監(jiān)控，進而影響患者者采取控糖行為，危害患者身體健康。

連續(xù)血糖監(jiān)測CGM系統(tǒng)不需要指尖采血，它通過葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測皮下組織間液的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平。它可提供連續(xù)、全面、可靠的全天血糖信息，了解血糖波動情況，彌補了指血監(jiān)測的局限性。未來，CGM系統(tǒng)還可以聯(lián)合胰島素泵一起使用，通過實時的血糖信息指導(dǎo)胰島素注射劑量。

硅基仿生在接受動脈網(wǎng)采訪時表示，“相比BGM，CGM能更好地幫助患者控制血糖水平在正常的范圍內(nèi)波動，同時降低HbA1c水平，適用人群和場景也越來越廣泛，包括《中國血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用指南》和美國《糖尿病醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)2022》在內(nèi)的多部糖尿病指南都推薦臨床使用，未來將在血糖管理中發(fā)揮越來越重要的作用?！?/p>

如果說BGM的結(jié)果是一張圖片，那么CGM的結(jié)果就是一部時長14天的電影，它們所蘊含的信息量完全不是一個數(shù)量級的。要將這樣大一部電影通過方寸之間的設(shè)備來實現(xiàn)，技術(shù)難度可想而知。

CGM由傳感器、發(fā)射器和接收器構(gòu)成，佩戴和接收方式相對靈活。CGM通過埋植在皮下的傳感器，監(jiān)測組織間液中的葡萄糖濃度，然后再通過算法轉(zhuǎn)化為血糖濃度。組織間液中的葡萄糖與傳感器接觸，并發(fā)生氧化還原反應(yīng)，將化學(xué)信號轉(zhuǎn)化為電信號，經(jīng)由發(fā)射器最終傳送至接收器。

CGM雖然小巧，但卻有4大技術(shù)壁壘，分別是傳感器、外膜、算法以及與胰島素泵聯(lián)動。傳感器是CGM最核心的部件，也是技術(shù)難度最大的部分。CGM歷經(jīng)三次技術(shù)變革，主要圍繞如何捕捉葡萄糖氧化過程中的電信號進行，這不僅要求產(chǎn)生穩(wěn)定的電信號，還要適應(yīng)組織間液中復(fù)雜的生理環(huán)境。三次技術(shù)變革的代表公司分別為德康、雅培和三諾。

外膜是傳感器的核心部件，它的設(shè)計整體上需要滿足：匹配傳感器設(shè)計路線；允許葡萄糖以設(shè)計速度通過；減少雜質(zhì)通過；延長傳感器使用壽命；能夠在生理條件下使用。因此，對材料、物理性質(zhì)、生物兼容性有較高的要求，是CGM產(chǎn)品的重要技術(shù)壁壘，知識產(chǎn)權(quán)主要掌握在少數(shù)血糖監(jiān)測巨頭手中。

算法是監(jiān)測準(zhǔn)確度的重要因素，CGM的輸入信息為組織間液中的葡萄糖濃度，輸出信息為血糖濃度，算法研究的目的是盡可能貼切地從輸入信息轉(zhuǎn)化為輸出信息。然而個體之間，不同生理狀態(tài)下，比值并非恒定。企業(yè)需要通過數(shù)據(jù)積累不斷優(yōu)化算法，不斷降低MARD。行業(yè)龍頭企業(yè)憑借過往的積累，具有先發(fā)優(yōu)勢。

與胰島素泵聯(lián)用，形成“人造胰腺”是CGM的發(fā)展方向。胰島素泵給藥的優(yōu)勢在于模擬生理性胰島素分泌，血糖控制平穩(wěn)。它的技術(shù)壁壘在于微馬達技術(shù)（主要源于瑞士MAXCON公司），此外智能控制、報警系統(tǒng)以及耗材也會影響產(chǎn)品質(zhì)量。國內(nèi)尚無成熟產(chǎn)品問世，全球市場也僅有美敦力為全自研，雅培與德康都與胰島素泵公司合作生產(chǎn)。

行業(yè)巨頭如何操盤CGM

2019年，雅培、德康和美敦力分別占據(jù)全球CGM市場的44.5%、35.7%和19.3%，基本瓜分了全球市場。在美國CGM市場，德康占據(jù)了近6成的市場份額。而在中國CGM市場，雅培占據(jù)了近80%的市場份額，美敦力占據(jù)了約11%的份額。

對比三家跨國企業(yè)的產(chǎn)品我們不難發(fā)現(xiàn)，雅培的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在2個方面：一是傳感器使用壽命長，使用更為便利；二是患者每年使用費用低。雅培CGM產(chǎn)品每年使用費用為3400美元或1.1萬人民幣左右，明顯低于德康和美敦力產(chǎn)品的費用，患者的負擔(dān)較輕。

雅培CGM產(chǎn)品采用了第二代傳感器技術(shù)，這來自于2003年以12億美元收購TheraSense公司獲得的“連線酶”技術(shù)。該技術(shù)將葡萄糖氧化的信號通過鋨絡(luò)合物連線酶傳遞到碳電極上，不受組織間液中雜質(zhì)多、氧含量低的限制，對傳感器外膜的要求低于德康的第一代傳感器。

此外，雅培的CGM產(chǎn)品將反電極、參考電極和碳工作電極集成到聚酯基板上，最終形成一個電極片。與德康的多層結(jié)構(gòu)相比，雅培的傳感器設(shè)計采用碳電極且易于量產(chǎn)，減少了成本，有利于形成價格優(yōu)勢。雅培的CGM產(chǎn)品價格較低，在美國、歐洲、中國市場均有銷售，是全球CGM市場市占率最高的公司。

從2008年第一款CGM產(chǎn)品上市至今，雅培共推出4款CGM產(chǎn)品，分別為Freestyle Navigator、醫(yī)生專用的Freestyle Libre Pro、Freestyle Libre和Freestyle Libre 2。其中，2017年上市的Freestyle Libre在中國、美國和歐洲多地區(qū)上市。目前國內(nèi)銷售的輔理善瞬感就是這款產(chǎn)品。

雅培最新一款產(chǎn)品Freestyle Libre 2于2020年在美國上市，MARD值低至9.2%。相較于之前的版本，新款CGM產(chǎn)品采用實時式數(shù)據(jù)讀取，新設(shè)報警功能，同時與胰島素泵頭部公司Insulet合作，與他們的Omnipod Horizon胰島素自動給藥系統(tǒng)兼容，與之連接形成“人造胰腺”。雅培的Freestyle Libre 3還在FDA審批過程中，它的傳感器僅有一枚硬幣大小。

這里不得不提雅培在國內(nèi)的表現(xiàn)。自從2016年瞬感在國內(nèi)獲批上市，中國迅速成長為瞬感全球最大的自費市場。瞬感在中國上市之前，專業(yè)咨詢公司得出的結(jié)論是定價在1000元以上，但最后雅培還是將單價定在約600元價位。低價策略帶來的挑戰(zhàn)是如何在有限的毛利空間內(nèi)制定渠道策略。此時，雅培主動all-in電商渠道，完美解決了親民價格策略帶來的渠道挑戰(zhàn)。

于是，從2017年全網(wǎng)率先建立醫(yī)療器械天貓旗艦店開始，雅培瞬感多次在6.18、雙11等電商活動中的銷售業(yè)績穩(wěn)居血糖品類進口品牌第一名。此外，雅培還陸續(xù)推出首席體驗官、瞬感糖友騎行等項目，從英國前首相到皇家馬德里球星，邀請?zhí)怯洋w驗瞬感產(chǎn)品、分享生活改變，獲眾多媒體廣泛報道。雅培充分發(fā)揮了自己跨國企業(yè)的資源優(yōu)勢，產(chǎn)品宣傳準(zhǔn)確到位。在完成C端銷售渠道布局后，2018年瞬感醫(yī)院版上市，雅培開始向院內(nèi)渠道滲透。

如果僅靠自己，雅培覺得還不夠，陸續(xù)與平安保險、眾安保險等企業(yè)展開合作、降低瞬感支付門檻；攜手智云科技、糖糖圈、國藥健康和京東互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院；與兩會代表共同呼吁推動將1型糖尿病納入罕見病目錄。這些年，雅培的合作伙伴不僅包括阿里健康、京東、第一醫(yī)藥、海王星辰等企業(yè)，還包括青島市政府在內(nèi)的公共政策制定者。打造一個有活力的生態(tài)圈，才是雅培推廣瞬感的理念，正是這樣的理念，才造就了雅培瞬感在國內(nèi)CGM市場接近80%的份額。

三家CGM國際巨頭公司中，德康專注于CGM血糖監(jiān)測，雅培與美敦力則擁有多個業(yè)務(wù)板塊。因此，我們可以將德康在二級市場中的表現(xiàn)同CGM行業(yè)發(fā)展相互參照。

德康的股價大致可以分為三個階段，第一階段是2005年~2013年，股價平穩(wěn)期。從在納斯達克交易所上市，估值約52億美元，期間陸續(xù)推出G1~G4系列產(chǎn)品，反響一般。第二階段是2013年~2017年，股價緩慢上漲。轉(zhuǎn)折點是2014年，德康與帕多瓦大學(xué)合作開發(fā)出505算法并應(yīng)用于G4，將MARD值由13%降至9%，準(zhǔn)確度成為行業(yè)標(biāo)桿；2015年推出的G5沿用此算法，得到市場正向回饋。

第三階段從2018年開始，股價大幅攀升期。期間德康推出核心產(chǎn)品G6，與G5相比在傳感器壽命和指尖血校準(zhǔn)方面有較大改善，并且能夠與胰島素自動給藥系統(tǒng)關(guān)聯(lián)。還有一個標(biāo)志性事件是2017年德康產(chǎn)品納入Medicare醫(yī)保報銷。至2021年11月9日，德康的市值達到617億美元。也正是這段時間，CGM市場滲透率穩(wěn)步提升，德康、雅培、美敦力陸續(xù)推出集成式CGM產(chǎn)品，市場持續(xù)升溫。

德康大部分產(chǎn)品獲得美國和歐盟的雙認證，其中美國的銷售收入占其總營收的78.3%，是其主要的收入來源。僅考慮CGM產(chǎn)品（不含胰島素泵），德康的銷售收入僅次于雅培，且在2019年占據(jù)美國市場57.5%的市場份額。德康的CGM產(chǎn)品在售價較高的情況下占據(jù)超過一半的美國市場，除了產(chǎn)品因素外，還與其率先進入Medicare體系有關(guān)。

第三方支付助推CGM行業(yè)爆發(fā)

使用成本對患者來說是繞不過去的環(huán)節(jié)。BGM系統(tǒng)按1×血糖儀、4×365個試紙和采血針計算，一年使用成本約1500元。而CGM系統(tǒng)，以國內(nèi)份額最高的雅培瞬感為例，一年需要使用26個，成本上萬元。如果個人支付，經(jīng)濟負擔(dān)較大，會間接影響市場需求和推廣。

美國擁有多樣的第三方報銷體系，CGM在Medicare、Medicaid和私人保險公司的條目中均有涉及。德康、雅培等公司的CGM進入Medicare，符合條件的患者僅需要支付20%的費用。在Medicaid體系中，各州自行制定報銷條件，CGM被納入后的報銷比例需要按照各州規(guī)定進行。私人保險公司的報銷條件和報銷比例因公司而異。美國報銷體系支持下，CGM滲透率顯著提高，2020年美國CGM滲透率達到25.8%，而全球其它地區(qū)僅為10%。

歐洲多國也將CGM納入報銷體系。英國和法國對符合條件的患者由國家醫(yī)療保障體系全額報銷，德國私人保險公司對滿足報銷條件的患者享受部分報銷或全額報銷的待遇。歐美國家將CGM納入第三方報銷體系，減輕了個人的經(jīng)濟負擔(dān)，成為市場推廣的內(nèi)在推動力。

歐美地區(qū)血糖監(jiān)測發(fā)展時間早，已經(jīng)完成了市場教育，因此血糖監(jiān)測的銷售渠道以零售為主。以美國為例，2020年零售占據(jù)美國BGM市場的85%，而在中國只占到50%。CGM作為創(chuàng)新產(chǎn)品、價格相對較高的血糖監(jiān)測設(shè)備，首次使用或更換品牌通常通過院內(nèi)渠道，后續(xù)復(fù)購多通過零售渠道，或其它可以報銷的渠道。

在歐美市場，得益于市場教育較完善、滲透率相對較高、報銷限制少，零售成為重要的銷售渠道。此外，糖尿病患者對血糖監(jiān)測設(shè)備的使用頻率高，零售模式更加貼合患者的使用場景，成為推動市場需求的另一大助力。

國內(nèi)企業(yè)的破冰之路

中國CGM在血糖監(jiān)測中的占比整體低于美國和歐洲。Ⅰ型糖尿病患者和需要胰島素強化治療的Ⅱ型糖尿病患者對于胰島素治療的依賴程度較大，因此對血糖監(jiān)測的接受度高于其它類型的糖尿病患者。2020年，美國Ⅰ型糖尿病患者CGM的滲透率為25.8%，而中國僅為6.9%，滲透率只達到美國的 1/4。大部分需要定期監(jiān)測的患者仍使用BGM產(chǎn)品，不能很好地滿足實時監(jiān)測、及時控制的目的。

國內(nèi)CGM市場處于發(fā)展初期，在巨大的市場需求刺激下，國內(nèi)企業(yè)持續(xù)發(fā)力攻克CGM技術(shù)并陸續(xù)取得成功。目前國內(nèi)市場已有2款進口產(chǎn)品（雅培、美敦力）及7款國產(chǎn)（圣美迪諾、凱立特、移宇科技、普林斯頓、美奇、硅基仿生、微泰和九諾）的產(chǎn)品上市，此外還有國內(nèi)企業(yè)（三諾生物）在進行新一代傳感器技術(shù)研發(fā)。動脈網(wǎng)梳理了國內(nèi)上市的主要CGM產(chǎn)品。

從產(chǎn)品層面看，國產(chǎn)產(chǎn)品都充分發(fā)揮了后發(fā)優(yōu)勢，在性能上看齊甚至超越進口產(chǎn)品。這并不容易，目前MARD值最好的硅基仿生在接受采訪時就表示：“MARD值在業(yè)內(nèi)一貫被認為是產(chǎn)品準(zhǔn)確率的重要參考指標(biāo)，而傳感器技術(shù)則是影響產(chǎn)品性能的主要因素。硅基仿生采用第二代傳感器技術(shù)，自主設(shè)計合成金屬氧化還原聚合物，代替氧氣作為電子介體支持體內(nèi)的氧化還原反應(yīng)，使產(chǎn)品性能免受生物環(huán)境因素干擾，監(jiān)測準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性以及抗干擾性能得到大幅提升?！?/p>

研發(fā)是否投入，我們也可以從相關(guān)專利數(shù)量進行參考。可以看到，國內(nèi)企業(yè)都有較強的技術(shù)保護意識，圍繞著CGM技術(shù)和產(chǎn)品改進共有400多件相關(guān)專利（微泰醫(yī)療和上海移宇還有胰島素泵業(yè)務(wù)，相關(guān)專利也包含其中）。多家國內(nèi)企業(yè)在拓展國內(nèi)渠道的同時，也通過PCT途徑在海外市場進行專利保護。

當(dāng)然，國產(chǎn)產(chǎn)品還有一些待改進的地方，比如在校準(zhǔn)這個維度上，目前還只有硅基仿生和微泰醫(yī)療能做到完全免校準(zhǔn)，其他國產(chǎn)產(chǎn)品或多或少還需要進行指尖血校準(zhǔn)。從用戶角度來說，并不夠友好。

對于企業(yè)而言，除了在研發(fā)階段的技術(shù)難點外，在大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)后，如何保證CGM產(chǎn)品的一致性及穩(wěn)定性是另一難點。因此，制造環(huán)節(jié)不應(yīng)忽視。例如硅基仿生就搭建了一套精密制造體系，包含3600平方米萬級潔凈車間，150平方米獨立化學(xué)合成實驗室，高精度激光切割系統(tǒng)、精密點酶系統(tǒng)、精密對位絲網(wǎng)印刷系統(tǒng)、還有自主開發(fā)的AOI視覺檢測系統(tǒng)、ICT檢測系統(tǒng)和高通量電化學(xué)測試系統(tǒng)，以及先進檢測設(shè)備為標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)提供質(zhì)量保障。有了這些，才能保證在百萬級規(guī)模年產(chǎn)量中的產(chǎn)品一致性。

微泰醫(yī)療也在招股書中提到，專門建設(shè)包含1500平方米的ISO 7級無塵室和80平方米的ISO 8級無塵室，用于產(chǎn)品的生產(chǎn)和交付前檢查。由此可見，批量生產(chǎn)環(huán)節(jié)不僅和成本有關(guān)也是能否達到免校準(zhǔn)的重要因素。

此外，國產(chǎn)CGM普遍采用實時讀取方式，而非雅培瞬感的回顧式。它們的區(qū)別在于，回顧式讀取是CGM按一定頻率收集存儲數(shù)據(jù)，通過采集器或手機讀取后進行回放展示；而實時讀取除了能按頻率記錄外，還能監(jiān)控當(dāng)下這個時間點的血糖值并給予危險預(yù)警。對于有低血糖風(fēng)險的患者來說，這個功能非常重要，是突顯產(chǎn)品競爭力的重要賣點。

技術(shù)層面的差距可以通過加大研發(fā)力度來追趕，市場層面的差距才是國內(nèi)企業(yè)真正要面臨的挑戰(zhàn)。面對國內(nèi)CGM市場雅培高達78%以及美敦力11%的市占率，國內(nèi)企業(yè)對此倒是持樂觀態(tài)度。因為IDF數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國糖尿病患病人數(shù)為1.4億人，是全球糖尿病患病人數(shù)最多的國家。2011年～2021年增幅達56%，預(yù)計這一數(shù)字仍將保持高速增長。

市場滲透率方面，根據(jù)微泰醫(yī)療招股書的數(shù)據(jù)，對于Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病和妊娠糖尿病，2020年美國市場CGM的滲透率分別為25.8%、9.0%和4.0%，歐盟五國為18.2%、7.0%和2.8%，而我國則僅有6.9%、1.1%和0.3%。預(yù)測到2030年，美國市場這三項指標(biāo)會增長至63.7%、50.7%和9.2%，歐盟五國為60.6%、49.2%和6.2%，而我國則為38.0%、13.4%和1.0%。也就是說，未來幾年，國內(nèi)CGM滲透率將是現(xiàn)在的5倍以上，市場前景廣闊。

從這個角度出發(fā)，雅培當(dāng)下78%的市占率并不算特別嚴重的問題。因為國內(nèi)企業(yè)同雅培、美敦力之間并非是在存量市場上你死我活的純競爭關(guān)系，而是在一個增量市場上各自努力。在行業(yè)起步階段，有一個龍頭企業(yè)帶頭將這個市場蛋糕做大，對業(yè)內(nèi)企業(yè)而言，并不是件壞事。

由于目前國內(nèi)患者對于CGM的認識還不深，對CGM的選擇很大程度上取決于醫(yī)生的教育，而醫(yī)生對產(chǎn)品的認可需要長期臨床觀察，從產(chǎn)品研發(fā)到市場科普、從市場推廣到完善的數(shù)字化服務(wù)，都需要過硬的產(chǎn)品保障和快速迭代能力，才能獲得醫(yī)生專家的長期認可。這一點，國內(nèi)企業(yè)都有清醒的認識，并圍繞院內(nèi)需求打造產(chǎn)品功能。

以硅基仿生為例，圍繞CGM產(chǎn)品打造了全院血糖管理方案，實現(xiàn)多科室患者的統(tǒng)一管理，打通血糖數(shù)據(jù)顯示、存儲、傳輸全流程，為內(nèi)分泌遠程會診提供良好條件。醫(yī)生可以充分地了解患者病情變化，評估患者代謝紊亂程度，制定合理的降糖方案，提高醫(yī)護人員工作效率，提高住院患者血糖達標(biāo)率。

由于CGM與BGM具有相似的目標(biāo)患者群，擁有BGM產(chǎn)品銷售渠道的廠商能夠在未來的CGM市場競爭中獲得先發(fā)優(yōu)勢，例如魚躍醫(yī)療就通過收購浙江凱立特的股權(quán)切入CGM領(lǐng)域。如果三諾生物基于第三代傳感器技術(shù)的產(chǎn)品研發(fā)成功，那么其現(xiàn)有的1800萬BGM終端用戶就是潛在客戶群。

同時，國內(nèi)企業(yè)發(fā)揮本地化優(yōu)勢，將眾多功能融入手機app中，除了基礎(chǔ)的查看血糖水平、趨勢、接收高低血糖提醒信息外，還可以獲得飲食、運動、睡眠等方面的建議。像硅基仿生還可以通過小程序，實現(xiàn)家庭成員間遠程數(shù)據(jù)共享和疾病共管；生成符合臨床指南的血糖報告，通過旗下的硅基互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，結(jié)合由內(nèi)分泌醫(yī)生及醫(yī)生助理組成的專業(yè)服務(wù)團隊，在院內(nèi)外多個血糖管理場景下，為用戶、用戶家屬及醫(yī)護人員提供更多數(shù)字化醫(yī)療服務(wù)。對于CGM這種有重復(fù)消費屬性的產(chǎn)品來說，以患者為中心的護理服務(wù)能有效提高用戶依存度。

此外，市場布局方面，由于歐盟CE認證的審批周期較國內(nèi)和美國短，因此很多國產(chǎn)產(chǎn)品甚至先在歐洲上市。例如九諾醫(yī)療已于2019年6月獲取歐盟準(zhǔn)入CE證書。目前其CGM產(chǎn)品正同步在15個海外國家進行銷售；上海移宇也登陸歐洲多個國家；浙江凱立特與Ascensia Diabetes Care達成合作，將其產(chǎn)品在國際市場推廣銷售。

CGM在美國市場的高滲透離不開保險支付的助推。這方面國內(nèi)政策尚未覆蓋。目前，各地方各有政策，例如在沈陽列入醫(yī)保報銷項目，上海進行部分試點，但大都針對住院報銷，家庭使用尚未納入報銷范圍。從經(jīng)濟角度考慮，控制血糖減少并發(fā)癥對醫(yī)?？刭M也有積極意義，未來或許有所改變。

對于將來的發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)也有自己的思考。例如微泰醫(yī)療就在開發(fā)融合自家CGM和胰島素泵的下一代人工胰島產(chǎn)品，深挖這個領(lǐng)域。而硅基仿生則認為CGM產(chǎn)品并不局限于糖尿病患者使用，血糖直接或間接地影響著代謝系統(tǒng)、器官健康、免疫系統(tǒng)等，生活中則表現(xiàn)在對運動健身、減脂瘦身等活動的影響，因此基于CGM技術(shù)可以開發(fā)更適合這些人群的血糖監(jiān)測產(chǎn)品，擴大受眾群體。

總結(jié)

未來隨著技術(shù)的不斷成熟，CGM會逐漸被更多糖尿病患者所接受，在中國CGM行業(yè)起飛的過程中，出現(xiàn)了像硅基仿生、微泰醫(yī)療、九諾醫(yī)療這樣產(chǎn)品扎實的企業(yè)；也有三諾生物這樣希望在CGM底層技術(shù)上彎道超車的企業(yè)；此外，像樂普醫(yī)療、九安醫(yī)療和可孚醫(yī)療這樣的上市公司都公告稱已在自研CGM。未來產(chǎn)品質(zhì)量過硬且具備價格優(yōu)勢、布局全面、渠道銷售實力強的企業(yè)將有更大的勝出概率，期待未來誕生一批國產(chǎn)新勢力，不斷突破技術(shù)壁壘開拓市場。

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