編譯丨唯物

3月29日，輝瑞和BioNTech宣布，美國FDA已擴大其COVID-19疫苗的緊急使用范圍，用于50歲及以上的人群進(jìn)行第二劑加強針接種。

此外，F(xiàn)DA還授權(quán)了該疫苗針對12歲及以上，被確定患有某些免疫功能低下，已接受過任何一種已獲批的COVID-19加強針的個人進(jìn)行第二劑加強針接種。額外的加強針將在第一次加強針后至少四個月后進(jìn)行，其配方和強度與之前的輝瑞與BioNTech的COVID-19疫苗劑量相同。

此次擴大EUA是基于兩家公司提供的臨床試驗數(shù)據(jù)，其中一個在位于以色列的醫(yī)療中心進(jìn)行，是由154名18歲及以上的人員參與的開放標(biāo)簽試驗研究。在Omicron傳播期間，受試者在規(guī)定時間內(nèi)分別接種了兩次加強針。結(jié)果顯示，Delta病毒變體和Omicron病毒變體的平均中和抗體與第一劑加強針接種5個月后的體內(nèi)中和抗體濃度相比較，第二劑加強針接種兩周后的中和抗體濃度增加了約11倍，且在參與者中沒有發(fā)現(xiàn)新的安全問題。人們初次接種加強針后的3-6個月后，COVID-19疫苗的有效性會大幅下降，而來自以色列的證據(jù)則表明，額外的加強針可以有效降低重癥和死亡患者數(shù)量。

此前，輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗已獲得EUA授權(quán)，作為單一加強針為已完成該疫初級接種的12歲及以上人群。

據(jù)了解，美國疫苗接種分為初級和加強針系列接種。初級系列在5歲及以上的個體中，疫苗作為2劑系列接種，間隔3周。加強針系列接種，可在接種輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗或COMIRNATY后的5個月，向12歲及以上的個體接種第一劑加強劑量疫苗，向18歲及以上已接種過任何一種獲批COVID-19初級疫苗個人接種第一劑加強針。

參考來源：Pfizer and BioNTech Receive Expanded U.S. Emergency Use Authorization for an Additional COVID-19 Vaccine Booster in Individuals Aged 50 Years and Older

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